1、網(wǎng)上藥品不良反應(yīng)報(bào)告是由藥品監(jiān)督管理部門收集的，不能由個(gè)人修改。
自行撤回醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)（注明撤回原因，加蓋公章）。擬撤回注冊(cè)申請(qǐng)項(xiàng)目的受理通知書或材料接收憑據(jù)的原件。
網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)經(jīng)營備案：從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)，是指應(yīng)當(dāng)是依法取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可、經(jīng)營許可或者辦理備案的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)。其運(yùn)營模式分為：自建網(wǎng)站或入駐第三方平臺(tái)；遵循“線上線下一致”原則。
醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案網(wǎng)上申請(qǐng)通過后，備案憑證信息可以在當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局官方網(wǎng)站上查詢。
經(jīng)營者不能到場(chǎng)的提供委托書以及受托人身份證復(fù)印件(二)辦理流程： 去國地稅把稅務(wù)登記證注銷 拿到稅務(wù)注銷證明后再來工商所辦理注銷執(zhí)照，注銷以后執(zhí)照正副本工商所收回，給你一張注銷通知書就算是注銷完成。
沒有具體說明需要年報(bào)，三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證注銷的流程：填寫注銷申請(qǐng)表。帶上經(jīng)營許可證原件、帶上身份證、提供無正在查處違法的證明、剩余商品名錄和處理說明等等。
注銷二類醫(yī)療器械要跟股東簽合同。根據(jù)查詢相關(guān)公開信息，醫(yī)療器械的所有權(quán)或使用權(quán)歸股東所有，需要與股東簽訂合同，明確注銷的具體事項(xiàng)和責(zé)任分配。
登報(bào)告公告，滿公告日后，到工商局申請(qǐng)辦理注銷（帶上報(bào)紙）。注銷營業(yè)執(zhí)照時(shí)要提交債權(quán)債務(wù)處理情況。營業(yè)執(zhí)照注銷后憑注銷批文和報(bào)紙公告辦理代碼證注銷。
，藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的.3，《藥品經(jīng)營許可證》被依法撤消、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無效的。 4，不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項(xiàng)無法實(shí)施的。
第六條藥品監(jiān)督管理部門依法設(shè)置或者指定的醫(yī)療器械檢查、檢驗(yàn)、監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)等專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)，按照職責(zé)分工承擔(dān)相關(guān)技術(shù)工作并出具技術(shù)意見，為醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理提供技術(shù)支持。
藥品是特殊商品，包括三類醫(yī)療器械。能否退換一定要按照GSP也就是藥品經(jīng)營質(zhì)量規(guī)范的有關(guān)要求執(zhí)行。
不需申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品名錄由國家食品藥品監(jiān)督管理局制定。 第四條 國家食品藥品監(jiān)督管理局主管全國《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的監(jiān)督管理工作。
法律主觀：醫(yī)療器械二類備案流程：進(jìn)入市場(chǎng)監(jiān)管局二類醫(yī)療器械辦事平臺(tái)查看所有的辦理明細(xì)。使用法人的賬號(hào)登錄，因?yàn)橐P(guān)聯(lián)到企業(yè)信息才能正常辦理。審核通過即可下發(fā)二類醫(yī)療備案證，自行打印出來即可。
二類醫(yī)療器械備案需要的資料流程經(jīng)營第二類醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營許可證，只需要辦理備案憑證即可。
對(duì)境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊(cè)人名稱和住所、生產(chǎn)地址等登記事項(xiàng)變更申報(bào)資料的完整性和規(guī)范性進(jìn)行形式審查。（一）申報(bào)資料格式要求 應(yīng)當(dāng)符合本規(guī)范第一項(xiàng)受理中所提申報(bào)資料格式要求。
資料要求 以下材料需在協(xié)同監(jiān)管電子平臺(tái)中掃描上傳，復(fù)印件需蓋公章或由法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人簽名。備案材料應(yīng)完整、清晰，使用A4紙打印裝訂并附有目錄，復(fù)印件加蓋公章后與網(wǎng)上申請(qǐng)一并提交。
1、辦理備案需提交以下資料：第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表；企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；企業(yè)法定代表人或者負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員、養(yǎng)護(hù)、售后、技術(shù)等人員的身份證、學(xué)歷、職稱證明復(fù)印件。
2、質(zhì)量評(píng)價(jià)：對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)，包括生產(chǎn)許可證和商品質(zhì)量保證書等相關(guān)證明文件的審核。 稅費(fèi)繳納和注冊(cè)證領(lǐng)取：在申請(qǐng)審核通過后，需要繳納相關(guān)稅費(fèi)，領(lǐng)取醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證。注冊(cè)證是銷售和使用的必要證件。
3、二類醫(yī)療器械注冊(cè)證申請(qǐng)流程包括準(zhǔn)備資料、委托代理、產(chǎn)品備案、檢驗(yàn)檢測(cè)、審核批準(zhǔn)等。
4、注意：營業(yè)執(zhí)照如果不是企業(yè)，是個(gè)體工商戶的話，是不允許辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的。 （個(gè)體）營業(yè)執(zhí)照可以到工商局辦理升級(jí)業(yè)務(wù)。
5、逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。申請(qǐng)材料齊全、符合形式審查要求的，或者申請(qǐng)人按照要求提交全部補(bǔ)正申請(qǐng)材料的，予以受理。
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