1、開醫(yī)療器械公司需要滿足以下條件： 人員。 (1)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量專職管理人員應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級以上職稱。 (2)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)注冊資金不低于100萬元。
醫(yī)療器械注冊證辦理流程：提交注冊申請：申請人將準(zhǔn)備好的注冊申請材料提交給相應(yīng)的醫(yī)療器械監(jiān)管機構(gòu)，并支付相應(yīng)的注冊費用。
流程2：注冊醫(yī)療器械公司需要向當(dāng)?shù)厥称匪幤饭芾砭志W(wǎng)站提交在線申請材料。流程3：當(dāng)創(chuàng)始人的在線材料審查獲得批準(zhǔn)后，當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管部門將預(yù)約查看經(jīng)營場地。流程4：創(chuàng)始人提交書面申請材料，一旦獲得批準(zhǔn)，將頒發(fā)醫(yī)療器械企業(yè)許可證。
總的來說，醫(yī)療器械的注冊和監(jiān)管是一個非常重要的工作，涉及到人民群眾的健康和安全。在這方面，國家藥品監(jiān)督管理局等部門的工作至關(guān)重要，需要依靠他們對醫(yī)療器械的嚴(yán)格監(jiān)管和管理，才能確保醫(yī)療器械的質(zhì)量和安全性。
醫(yī)療器械注冊員(RA)的日常工作是：完成注冊資料編寫、收集、整理、申報、跟進等工作。定期了解注冊相關(guān)法規(guī)信息。
也要承擔(dān)著醫(yī)療器械注冊人的管理工作，在藥品監(jiān)督管理部門，是最重要的監(jiān)管部門。醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計算機軟件。
境內(nèi)第一類醫(yī)療器械注冊(重新注冊)由受理、行政審批環(huán)節(jié)構(gòu)成。審批總時限為自開具受理通知書之日起30個工作日內(nèi)。
我做了十幾年注冊了，發(fā)展還是不錯，關(guān)鍵要對產(chǎn)品徹底了解，積累經(jīng)驗最重要，干幾年可以自己找資金開器械生產(chǎn)公司了。
現(xiàn)在回答你的問題，如果大多數(shù)企業(yè)都能夠知道什么是真正意義上的醫(yī)療器械注冊專員，那這個專業(yè)的就業(yè)和發(fā)展前景就是很不錯的，如果不是。。
但是，項目少沒收入相信你也不會干。前景方面：只要有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，注冊人員就不會失業(yè)。公司篩選要考慮公司產(chǎn)品周期和產(chǎn)品數(shù)量，研發(fā)團隊厲害的最好，有活干才有收入啊。
這應(yīng)該是RA關(guān)心的問題了吧。想在一家企業(yè)長久發(fā)展的重要前提，可以這么說，做的餅越大，你分的份就越大。前景是非常不錯的，只要有新的醫(yī)療器械產(chǎn)品誕生，就有需要注冊專員的地方。
工資又幾百的，也有幾千的，看你的經(jīng)驗和能力而言的。壓力，還是挺大的，我個人感覺，你想想，你辦理的是注冊證，公司內(nèi)部一直會催你，而藥監(jiān)局又一直沒審核完畢，還有各方面資料的齊全等等。
1、但是，項目少沒收入相信你也不會干。前景方面：只要有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，注冊人員就不會失業(yè)。公司篩選要考慮公司產(chǎn)品周期和產(chǎn)品數(shù)量，研發(fā)團隊厲害的最好，有活干才有收入啊。
2、醫(yī)療器械的錄入員工作還是比較繁忙的，只要有器械進出庫，就需要錄入，可能會需要一天忙到晚。
3、您好，醫(yī)療器械注冊專員前景很大，因為我國在大力發(fā)展醫(yī)療器械這一行業(yè)，需要注冊專員的地方很多。
醫(yī)療器械注冊員(RA)的日常工作是：完成注冊資料編寫、收集、整理、申報、跟進等工作。定期了解注冊相關(guān)法規(guī)信息。
我做了十幾年注冊了，發(fā)展還是不錯，關(guān)鍵要對產(chǎn)品徹底了解，積累經(jīng)驗最重要，干幾年可以自己找資金開器械生產(chǎn)公司了。
注冊對英文等級、資料匯編能力、語言溝通能力要求較高。注冊比較安穩(wěn)，看公司業(yè)務(wù)規(guī)模，項目多的公司，注冊專員常常公司-藥監(jiān)兩點一線，三類產(chǎn)品要跟蹤到北京去。周期比較長，有些項目出差時間也長，次數(shù)多，尤其是三類。
您好，醫(yī)療器械注冊專員前景很大，因為我國在大力發(fā)展醫(yī)療器械這一行業(yè)，需要注冊專員的地方很多。
待遇和一般行政文員差不多，多也多不到哪里去，你如果覺得老板開的工資可以接受，不是不能干。
不同的醫(yī)療器械生產(chǎn)，其工程師職責(zé)不同，總體來講主要醫(yī)療器械生產(chǎn)工程師主要負(fù)責(zé)醫(yī)療器械生產(chǎn)開發(fā)，以及工藝設(shè)計等工作，一般要求制藥工程、藥物制劑或精密醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè)知識。
您好，醫(yī)療器械注冊專員前景很大，因為我國在大力發(fā)展醫(yī)療器械這一行業(yè)，需要注冊專員的地方很多。
業(yè)前景需求量則相對較大。工資年薪可以達到45000元左右。學(xué)醫(yī)療器械就業(yè)前景及工資，中小城市，因為醫(yī)療事業(yè)正處于不斷進步發(fā)展的階段，對人才的需求量則相對較大。
待遇和一般行政文員差不多，多也多不到哪里去，你如果覺得老板開的工資可以接受，不是不能干。
這應(yīng)該是RA關(guān)心的問題了吧。想在一家企業(yè)長久發(fā)展的重要前提，可以這么說，做的餅越大，你分的份就越大。前景是非常不錯的，只要有新的醫(yī)療器械產(chǎn)品誕生，就有需要注冊專員的地方。
新冠疫情對醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展帶來的不利影響，主要體現(xiàn)在疫情流行期間醫(yī)療機構(gòu)服務(wù)受限，住院患者和手術(shù)量大幅減少，使骨科、口腔、心血管介入等高值耗材產(chǎn)品銷售受到?jīng)_擊。
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