醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請條件有兩個與業(yè)務規(guī)模和業(yè)務范圍相適應的質(zhì)量管理機構(gòu)或大專以上學歷的質(zhì)量管理人員。
1、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》及產(chǎn)品合格證明等資質(zhì)。納入大型醫(yī)用設(shè)備管理品目的大型醫(yī)用設(shè)備,應當具有衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的配置許可證。
2、辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的要求: 有辦公場地和倉庫,其中辦公地址大于100平米,倉庫地址大于30平米,如果有體外診斷試劑需要有冷庫,且大于40立方米。 有三名相關(guān)的人員,需要有相關(guān)的證書。
3、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》?!镀髽I(yè)名稱預先核準通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》。經(jīng)營場地、倉庫場所的證明文件,包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復印件。經(jīng)營場所平面圖。
4、后來找了第三方公司——CIO合規(guī)保證組織,他們的人員也是比較專業(yè)的,一站式協(xié)助辦理,今年年初就把這個證拿下來。
1、好。經(jīng)營范圍廣。河南博愛醫(yī)療用品有限公司成立于2014年,位于河南省許昌市,一般項目有:生產(chǎn)、銷售第一類醫(yī)療器械、第二類醫(yī)療器械、衛(wèi)生用品、醫(yī)療衛(wèi)生材料、保健食品、勞保用品、醫(yī)護人員防護用品、一次性防護口罩等。
2、知識產(chǎn)權(quán)方面有商標信息,質(zhì)量效果有保障,不屬于醫(yī)用,有注冊商標、工商部門認證、營業(yè)執(zhí)照。
3、沒有是小微企業(yè)。河南博愛醫(yī)療用品有限公司成立于2014年06月25日。
4、好。萊州市文昌路街道金客海鮮燒烤店成立于2023年03月30日,注冊地位于山東省煙臺市萊州市文昌路街道光州東路拿力大廈,法定代表人為許彪。經(jīng)營范圍包括許可項目:餐飲服務;食品銷售,項目:外賣遞送服務。
5、還不錯。工作內(nèi)容:萊州新豪克公司擁有多個產(chǎn)品線和業(yè)務領(lǐng)域,員工的工作內(nèi)容和職責因崗位而異,涉及到生產(chǎn)制造、銷售、研發(fā)、質(zhì)量管理等不同方面的工作。
1、山東上正信息科技有限公司。根據(jù)查詢山東醫(yī)療器械公司介紹顯示,山東的醫(yī)療器械公司有山東上正信息科技有限公司,青島浩沃醫(yī)療器械有限公司,山東美葆林生物有限公司等。
2、山東思道斯醫(yī)療科技有限公司好。根據(jù)查詢相關(guān)公開信息得知,山東思道斯醫(yī)療科技有限公司在客戶群體內(nèi)口碑好,發(fā)展前景非常好。
3、好。山東鵬展醫(yī)療科技有限公司員工工資待遇優(yōu)厚,享有各種福利補貼。山東鵬展醫(yī)療科技有限公司員工每天固定八小時工作制,不會出現(xiàn)強制加班現(xiàn)象,每周上五休二。
4、山東聯(lián)辰醫(yī)療科技有限公司,成立于2019年,位于山東省淄博市,是一家以從事科技推廣和應用服務業(yè)為主的企業(yè)。
1、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要的資料主要包括: 書面申請,簽字(蓋章) 填寫《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》一式三份 工商營業(yè)執(zhí)照正、副本影印件,或工商預先核名書 企業(yè)內(nèi)部機構(gòu)組織框圖,倉庫。
2、不符合條件的不予許可。申請二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證:二類器械:指的是對其安全性,有效性應當加以控制的醫(yī)療器械。如體溫計、血壓計、心電診斷儀器、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用紗布、恒溫培養(yǎng)箱等,玻璃拔罐器等。
3、建立和完善產(chǎn)品質(zhì)量管理體系,包括采購、進貨驗收、倉儲、出庫審核、質(zhì)量跟蹤體系和不良事件報告體系;具有與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相對應的技術(shù)培訓和售后服務能力,或同意由第三方提供技術(shù)支持。
4、辦理醫(yī)療器械許可證一類,二類,三類的要求一類:不用辦理醫(yī)療器械許可證一類是指,通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。
5、眾所周知,醫(yī)療器械許可證可以分為:一類、二類和三類這三種。如果企業(yè)有銷售三類產(chǎn)品的話,是必須要辦理醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證的。由于每個地區(qū)的政策不同,經(jīng)營的醫(yī)療器械種類不同,需要的資料也不同。
6、經(jīng)營一次性使用無菌醫(yī)療器械時,應當有一名以上具備醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員資格的內(nèi)審員。
為573凈資產(chǎn)收益率30 %,基本面較好。經(jīng)營范圍:醫(yī)療器械(按許可證所核范圍經(jīng) 、保健用品的制造與銷售;金屬材料的銷售;經(jīng)營本企配件、原輔材料的進口業(yè)務(國家限定公司經(jīng)營或禁止進出口的商品及技術(shù)除外)。
廣東世榮兆業(yè)股份有限公司是廣東省高新技術(shù)企業(yè)、技術(shù)創(chuàng)新優(yōu)勢企業(yè)和專利試點企業(yè),是國內(nèi)較早通過ISO9002國際質(zhì)量體系認證及中國醫(yī)療器械行業(yè)CMD認證的醫(yī)療器械企業(yè),為國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)的龍頭企業(yè)。
山東德州康迪醫(yī)療用品有限公司13181382276。山東濟南順意康醫(yī)療器材廠(普通合伙企業(yè))13181744189。山東濟寧市健達醫(yī)療器械科技有限公司0537-2579338。山東萊州市利康衛(wèi)生用品廠0535-2387188。
企業(yè):寧波華欣醫(yī)療器械有限公司 總經(jīng)理:俞瑜 年齡:23歲 圓圓的臉上帶著幾分稚氣,看起來還像個孩子,但一開口就讓人刮目相看了。面對這位比記者年齡還小,今年才23歲的老總,記者總覺得“俞總”這樣的稱呼很別扭。
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