1、初步判斷是騙局,因?yàn)檫@個不是民事又不是刑事案件,不應(yīng)該這么走程序的,正常的售假被抓,程序應(yīng)該如下:作為生產(chǎn)、銷售偽劣商品罪的犯罪主體,依據(jù)刑法的規(guī)定,既可以是個人,也可以是單位。
第攜《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》要求的相關(guān)材料到所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案。
經(jīng)營二類醫(yī)療器械需要辦理營業(yè)執(zhí)照和二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案。
二類醫(yī)療器械備案需要的資料流程經(jīng)營第二類醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營許可證,只需要辦理備案憑證即可。
二類醫(yī)療器械備案,不是在當(dāng)?shù)剞k理的營業(yè)執(zhí)照。兩個不同的證件,先辦理營業(yè)執(zhí)照是必須的經(jīng)營證件,是在工商局辦理的;然后因?yàn)槭轻t(yī)療器械特殊行業(yè)需要進(jìn)行備案登記的,在藥監(jiān)局辦二類備案證的,所有兩個證是在不同的機(jī)構(gòu)辦理的。
擬生產(chǎn)產(chǎn)品范圍、品種和相關(guān)產(chǎn)品簡介;生產(chǎn)場地證明文件 主要生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備目錄;擬生產(chǎn)產(chǎn)品的工藝流程圖,并注明主要控制項目和控制點(diǎn);生產(chǎn)無菌醫(yī)療器械的,應(yīng)當(dāng)提供生產(chǎn)環(huán)境檢測報告。
庫房:第二類批發(fā)、批零兼營企業(yè)不得少于20平方米面積的倉儲場所。經(jīng)營場所和庫房不得設(shè)在居民住宅內(nèi)。第二類零售企業(yè)可以不設(shè)置庫房。經(jīng)營體外診斷試劑批發(fā)還應(yīng)設(shè)置不得小于20立方米容積的冷庫。
1、您好,您在朋友圈銷售東西是屬于網(wǎng)絡(luò)銷售的管理范圍的。在網(wǎng)絡(luò)上銷售醫(yī)療器械,必須符合以下條件:獲得國家食品藥品管理當(dāng)局頒發(fā)的藥品和醫(yī)療器械銷售許可證書;要獲得信息產(chǎn)業(yè)部頒發(fā)網(wǎng)上銷售藥品和醫(yī)療器械許可證書。
2、銷售一類醫(yī)療器械是可以的,二三類醫(yī)療器械是不可以的。二類需備案、三類要求取得經(jīng)營許可證才可以;如何簡單區(qū)分醫(yī)療器械類別:第一類是指,通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。
3、用微信在朋友圈發(fā)藥品廣告,原則是不允許的,但是否違法,要看該廣告內(nèi)容是否經(jīng)過藥監(jiān)和工商機(jī)關(guān)批準(zhǔn),發(fā)布人是否有相應(yīng)的廣告經(jīng)營資質(zhì)。
4、可以。因市場行情,所以血氧儀微信朋友圈可以賣。血氧儀主要測量指標(biāo)分別為脈率、血氧飽和度、灌注指數(shù),血氧飽和度是臨床醫(yī)療上重要的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)之一。
5、微信朋友圈賣口罩不合法,私自盜賣口罩涉嫌非法經(jīng)營罪。行為人構(gòu)成非法經(jīng)營罪的,處五年以下有期徒刑或者拘役,并處或者單處罰金;情節(jié)特別嚴(yán)重的,處五年以上有期徒刑,并處罰金或者沒收財產(chǎn)。
1、不可以。因?yàn)獒t(yī)療器械是不允許私人進(jìn)行買賣的。所以為了不觸犯法律,醫(yī)療器械都只能以組織的名義來開具,而不能由個人來代開。
2、第二類是指,對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。第三類是指,植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。
3、是違法的。代買抗原是違法的,新冠肺炎病毒檢測試劑屬于第三類醫(yī)療器械,無資質(zhì)的個人私自販賣是違法行為??乖瓩z測試劑目前已經(jīng)可以個人自行購買,但是不允許個人私自買賣,必須要有銷售資質(zhì)才能出售。
4、法律主觀:代購不等于犯法,需要把握一定的限度。有兩種形式的代購是合法的: 一種是本人從國外購買不超過一定價值和數(shù)量的物品,供自己使用或饋贈親朋; 另一種是專門的代購商家進(jìn)行代購,但這些商家的物品是按法律交稅的。
5、這種情況是屬于違法經(jīng)營。藥品是國家管制產(chǎn)品,必須有藥監(jiān)局批準(zhǔn)。才可以。拿到銷售店進(jìn)行銷售。幫人代購的行為。
6、法律分析:個人之間買賣醫(yī)療器械是違法的。醫(yī)療器械分一類、二類、三類,從法律上講,經(jīng)營醫(yī)療器械都需要經(jīng)過藥監(jiān)局的審批,一般需要成立公司才可以,而且一般公司的注冊資金不能少于30萬也可以掛靠在別的正規(guī)醫(yī)療器械公司。
1、違法。幫人代買東西賺差價通常不屬于違法行為,但如果代買的是需要獲得經(jīng)營許可證的物品的,可能構(gòu)成非法經(jīng)營罪,情節(jié)嚴(yán)重的,處五年以下有期徒刑。
2、視情況而定。代購過程中違反法律規(guī)定、逃避了海關(guān)監(jiān)管、偷逃關(guān)稅,則不論采取何種方式,都屬于違法行為。第三類醫(yī)療器械是具有較高風(fēng)險,需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
3、不可以。因?yàn)獒t(yī)療器械是不允許私人進(jìn)行買賣的。所以為了不觸犯法律,醫(yī)療器械都只能以組織的名義來開具,而不能由個人來代開。
4、個人之間買賣醫(yī)療器械是違法的。醫(yī)療器械分一類、二類、三類,從法律上講,經(jīng)營醫(yī)療器械都需要經(jīng)過藥監(jiān)局的審批,一般需要成立公司才可以,而且一般公司的注冊資金不能少于30萬也可以掛靠在別的正規(guī)醫(yī)療器械公司。
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