1、首營就是第一次經(jīng)營的意思,第一次與供應(yīng)商建立業(yè)務(wù)關(guān)系前,或引起新品種前,要對一般情況和質(zhì)量信息進行評估,并進行建立檔案,這時所要填報的表就是首營企業(yè)首營產(chǎn)品審批表。
首營品種的試銷期是一年。首營品種試銷期為一年,在試銷期間養(yǎng)護員要重點養(yǎng)護,專職質(zhì)量管理員重點監(jiān)控,并收集用戶反饋意見,若產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定且有效,可繼續(xù)銷售,反之則停止采購銷售。
年-3年。為規(guī)范首營企業(yè)和首營品種的審核管理,保證藥品購進渠道的合法性,藥品首營品種質(zhì)量標準的期限設(shè)定為1-3年。
年。中華人民共和國農(nóng)業(yè)部令 第23號 《飼料添加劑和添加劑預(yù)混合飼料產(chǎn)品批準文號管理辦法》,已于1999年12月9日經(jīng)農(nóng)業(yè)部常務(wù)會議通過,現(xiàn)予發(fā)布施行。
1、最主要就是企業(yè)的證照之類的啦,具體包括:已年檢營業(yè)執(zhí)照副本和組織機構(gòu)代碼證復(fù)印件;稅務(wù)登記證副本復(fù)印件;相關(guān)經(jīng)營許可證書(醫(yī)療器械經(jīng)營許可證等),對方的開戶行資料及開票信息資料(蓋財務(wù)章的)。
2、索取并審核加蓋有首營企業(yè)原印章的《醫(yī)療器械生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證》或者備案憑證、《營業(yè)執(zhí)照》及工商年檢報告、稅務(wù)登記證等資料并留檔。索取相關(guān)產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證或者產(chǎn)品的備案憑證。
3、填寫企業(yè)基本信息。包括企業(yè)名稱、許可證號、地址、聯(lián)系人等。填寫醫(yī)療器械CT產(chǎn)品的基本信息。包括通用名稱、產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格、用途等。填寫醫(yī)療器械CT產(chǎn)品的生產(chǎn)信息。包括生產(chǎn)地址、生產(chǎn)許可證號、生產(chǎn)范圍等。
4、GSP認證:是《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫,是藥品經(jīng)營企業(yè)統(tǒng)一的質(zhì)量管理準則。藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)在藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的時間內(nèi)達到GSP要求,并通過認證取得認證證書。
是指在某個產(chǎn)業(yè)鏈中,作為第一個與新供應(yīng)商建立業(yè)務(wù)合作關(guān)系的企業(yè),也被稱為“首批采購商”或“首批合作伙伴”。
首營企業(yè) 屬于醫(yī)療器械類,指購進藥品時,與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)。首營企業(yè)的選定應(yīng)進行包括資格和質(zhì)量保證能力的審核。
首營就是第一次經(jīng)營的意思,第一次與供應(yīng)商建立業(yè)務(wù)關(guān)系前,或引起新品種前,要對一般情況和質(zhì)量信息進行評估,并進行建立檔案,這時所要填報的表就是首營企業(yè)首營產(chǎn)品審批表。
境內(nèi)第一類醫(yī)療器械由設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門予以備案。 境內(nèi)第三類醫(yī)療器械由國家食品藥品監(jiān)督管理總局審查,批準后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證。 進口第一類醫(yī)療器械由國家食品藥品監(jiān)督管理總局予以備案。
醫(yī)療器械CT首營企業(yè)審批表是由國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的標準表格,用于申請醫(yī)療器械CT產(chǎn)品首營企業(yè)的審批。以下是填寫該表格的步驟:填寫企業(yè)基本信息。包括企業(yè)名稱、許可證號、地址、聯(lián)系人等。
打開醫(yī)療器械---進銷存管理---產(chǎn)品管理及首營審批。新增產(chǎn)品,錄入基礎(chǔ)信息如單位、產(chǎn)品類型、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、注冊證號、廠家許可證號等。
首營企業(yè) 屬于醫(yī)療器械類,指購進藥品時,與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)。首營企業(yè)的選定應(yīng)進行包括資格和質(zhì)量保證能力的審核。 什么叫首營企業(yè) “指購進貨品時,與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的貨品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)。
問題一:首營產(chǎn)品審批表怎么填 業(yè)務(wù)部門應(yīng)該填寫:該企業(yè)資質(zhì)齊全,建議作為首營企業(yè)。 質(zhì)量部門填寫:改企業(yè)資質(zhì)合法,建議作為首營企業(yè)。
首營審批表中經(jīng)營方式要看企業(yè)是不是有自行銷售方式或代理給其它公司的,有的企業(yè)是自產(chǎn)自銷的,有的企業(yè)是給其他公司銷售的,不是直接銷售給醫(yī)院或個體戶的。
驗貨:(1)查看外包裝是否符合包裝標識要求。(2)實行逐步開箱驗證并有工作記錄,(3)對不符合包裝要求和存在質(zhì)量問題的產(chǎn)品及時做出處理。(4)嚴把三類產(chǎn)品的驗收,對每個批次的來貨都向供應(yīng)商索取檢驗報告單。
首先臨沂市康爾悅大藥房醫(yī)藥連鎖有限公司首營企業(yè)審批表編號。其次填表日期、年月日經(jīng)營企業(yè),生產(chǎn)企業(yè),藥品供應(yīng)商,非藥品供應(yīng)商。最后許可證企業(yè)名稱許可證號生產(chǎn)即可。
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