無(wú)注冊(cè)證的醫(yī)療器械和醫(yī)療器械的配件,耗材需不需要產(chǎn)品標(biāo)簽,具

根據(jù)中國(guó)的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定，進(jìn)口醫(yī)療器械及其附件需要獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證。醫(yī)療器械注冊(cè)證是對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品安全性和有效性的一種評(píng)估和審批，通過注冊(cè)證的獲得，可以合法地進(jìn)口和銷售醫(yī)療器械及其附件。

無(wú)注冊(cè)證醫(yī)療器械可以使用嗎

1、不可以的**二類醫(yī)療器械產(chǎn)品但需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

2、指夾式血氧儀沒醫(yī)療生產(chǎn)許可不可以用。根據(jù)查詢相關(guān)公開信息顯示在國(guó)內(nèi)上市銷售前，需要通過血氧儀注冊(cè)檢驗(yàn)、取得血氧儀準(zhǔn)確度臨床評(píng)估報(bào)告、醫(yī)療器械注冊(cè)證以及醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。

3、醫(yī)療器械注冊(cè)證作用 合法銷售和市場(chǎng)準(zhǔn)入：持有醫(yī)療器械注冊(cè)證可以合法銷售和推廣該注冊(cè)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。它是獲得市場(chǎng)準(zhǔn)入的必備條件，企業(yè)必須獲得注冊(cè)證才能在市場(chǎng)上銷售和使用醫(yī)療器械產(chǎn)品。

賣醫(yī)療器械沒有許可證違法嗎

法律分析：個(gè)人沒有取得《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》，不能銷售醫(yī)用口罩。個(gè)人銷售醫(yī)用口罩，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定。

不可以的**二類醫(yī)療器械產(chǎn)品但需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

二類醫(yī)療器械沒有許可處罰嗎 在沒有獲得經(jīng)營(yíng)許可就出售二類醫(yī)療器械肯定是違法的，必須先有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證才能出售。

有前款第一項(xiàng)情形、情節(jié)嚴(yán)重的，由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或者醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

在京東上沒有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證賣新冠試紙違法嘛，是違法的行為，還有就是沒有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證京東平臺(tái)也不會(huì)審核通過的。