法律分析:與醫(yī)療器械相關(guān)的法律法規(guī)有:《醫(yī)療器械臨床試驗規(guī)定》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等。
沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入,并處所獲收入30%以上3倍以下罰款,10年內(nèi)禁止其從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營活動:(三)經(jīng)營、使用無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械,或者使用未依法注冊的醫(yī)療器械。
并處貨值金額5倍以上10倍以下罰款;情節(jié)嚴重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
如果使用的話:責(zé)令停止經(jīng)營,沒收違法經(jīng)營的產(chǎn)品和違法所得,違法所得5000元以上的,并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款;沒有違法所得或者違法所得不足5000元的,并處5000元以上2萬元以下的罰款。
必須到相關(guān)部門重新辦理。如果在過期以后繼續(xù)執(zhí)業(yè),那就可能違反法律了,帶來的法律后果需要執(zhí)業(yè)的人承擔(dān)。法律客觀:根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第27條規(guī)定:任何單位或者個人,未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,不得開展診療活動。
工商信息顯示,愛爾眼科醫(yī)院集團股份有限公司(300015)持有重慶萬州愛爾眼科80%股權(quán)。愛爾眼科因使用過期醫(yī)療器械被罰2萬2 眼科頭部品牌又出負面新聞。
1、第一條 為了加強對醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,保證醫(yī)療器械的安全、有效,保障人體健康和生命安全,制定本條例。第二條 在中華人民共和國境內(nèi)從事醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)督管理的單位或者個人,應(yīng)當(dāng)遵守本條例。
2、第六條藥品監(jiān)督管理部門依法設(shè)置或者指定的醫(yī)療器械檢查、檢驗、監(jiān)測與評價等專業(yè)技術(shù)機構(gòu),按照職責(zé)分工承擔(dān)相關(guān)技術(shù)工作并出具技術(shù)意見,為醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理提供技術(shù)支持。
3、第四條 縣級以上地方人民政府應(yīng)當(dāng)加強對本行政區(qū)域的醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作的領(lǐng)導(dǎo),組織協(xié)調(diào)本行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作以及突發(fā)事件應(yīng)對工作,加強醫(yī)療器械監(jiān)督管理能力建設(shè),為醫(yī)療器械安全工作提供保障。
4、第一條 為了加強醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理,規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)活動,保證醫(yī)療器械安全、有效,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,制定本辦法。第二條 在中華人民共和國境內(nèi)從事醫(yī)療器械生產(chǎn)活動及其監(jiān)督管理,應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。
法律分析:三次?!夺t(yī)療器械監(jiān)督管理條例》自2000年頒布至今,已經(jīng)經(jīng)過三次修訂。新條列共有8章107條,分為總則12條。
法律分析:目前醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例修訂2次。第一次為2014年2月12日國務(wù)院第39次常務(wù)會議修訂通過,第二次為2020年12月21日國務(wù)院第119次常務(wù)會議修訂通過,并自2021年6月1日起施行。
時隔7年《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》再度更新。
中華人民共和國標準化法 中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法 中華人民共和國合同法 中華人民共和國計量法 中華人民共和國招標投標法請到國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站找。
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》自2021年6月1日起施行。第一條 為了保證醫(yī)療器械的安全、有效,保障人體健康和生命安全,促進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展,制定本條例。
年版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》:該版本是中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局于2014年頒布實施的,對醫(yī)療器械的監(jiān)管進行了規(guī)范。
2014年3月7日,李克強總理簽署第650號《中華人民共和國國務(wù)院令》,將修訂后的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》公布,自2014年6月1日起施行。 2020年12月21日國務(wù)院第119次常務(wù)會議修訂通過《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》。
年6月1日起施行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》經(jīng)2014年2月12日國務(wù)院第39次常務(wù)會議修訂通過,自2014年6月1日起施行。
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