淘寶c店賣一類醫(yī)療器械有什么要求

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證：需要向當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，并且在淘寶平臺上進(jìn)行備案和認(rèn)證。企業(yè)資質(zhì)：您的企業(yè)需要是合法注冊的，并且具備相關(guān)經(jīng)營醫(yī)療器械的資質(zhì)。

沒有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證可以賣醫(yī)療器械嗎

1、可以售賣第一類醫(yī)療器械，根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第四條 按照醫(yī)療器械風(fēng)險程度，醫(yī)療器械經(jīng)營實(shí)施分類管理。經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理，經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理。

2、沒有醫(yī)療器械許可證的藥店可以賣一類醫(yī)療器械。根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》：第四條按照醫(yī)療器械風(fēng)險程度，醫(yī)療器械經(jīng)營實(shí)施分類管理。

3、需要。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件，開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

4、不可以的**二類醫(yī)療器械產(chǎn)品但需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

銷售二類醫(yī)療器械需要經(jīng)營許可證嗎

1、經(jīng)營第二類醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營許可證，只需要辦理備案憑證即可。

2、第二類、第三類醫(yī)療器械的配件的銷售、維修、服務(wù)需要辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。

3、不可以的**二類醫(yī)療器械產(chǎn)品但需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

4、沒有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證只可以賣一類醫(yī)療器械。經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理，經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理。國家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)全國醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理工作。

5、可以售賣第一類醫(yī)療器械，根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第四條 按照醫(yī)療器械風(fēng)險程度，醫(yī)療器械經(jīng)營實(shí)施分類管理。經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理，經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理。

藥監(jiān)局對二類醫(yī)療器械銷售及對個體商戶的處罰都有什么規(guī)定?

第三條從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動，應(yīng)當(dāng)遵守法律、法規(guī)、規(guī)章、強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等要求，保證醫(yī)療器械經(jīng)營過程信息真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯。

可以處1 萬元以下罰款。個人不能辨別是否為醫(yī)用口罩及質(zhì)量是否合格，如銷售的是偽劣的醫(yī)用口罩，依照刑法第一百四十五條的規(guī)定，可以銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材罪定罪處罰。

進(jìn)口二類醫(yī)療器械，需要有注冊證；沒有注冊證就要遭受罰款，額度為10到20倍貨值（貨值低于1萬的，罰一萬）；沒有執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)制度，需要罰1萬到2萬；若存在明知無證而進(jìn)行銷售的，構(gòu)成犯罪。

第十三條 食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)當(dāng)場對企業(yè)提交資料的完整性進(jìn)行核對，符合規(guī)定的予以備案，發(fā)給第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。

醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法 第三十七條　從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)銷售給具有資質(zhì)的經(jīng)營企業(yè)或者使用單位。

淘寶c店能賣抗原試紙嗎

1、首先第一步，先辦理營業(yè)執(zhí)照，前面說的，不論賣什么，得先有執(zhí)照，然后再辦理許可。想要賣連花清瘟膠囊或者連花清瘟顆粒，那么需要辦理藥品經(jīng)營許可證。

2、違法。3月27日，國家藥監(jiān)局綜合司下發(fā)通知，嚴(yán)厲打擊非法制售新冠肺炎病毒檢測試劑。通知稱，加大對相關(guān)診斷試劑生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺及網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)監(jiān)督檢查力度。

3、向醫(yī)院、診所、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心等醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售：這些機(jī)構(gòu)需要大量的抗原檢測試劑盒進(jìn)行新冠病毒檢測。在線銷售：可以通過線上平臺，如淘寶、天貓、京東等平臺進(jìn)行銷售，吸引更多的潛在客戶。

4、天貓買藥開售時間：每天10點(diǎn)、12點(diǎn)、16點(diǎn)有布洛芬、抗原自測盒等防疫用品銷售。購買流程第一步：下載并登錄淘寶APP，搜索進(jìn)入【天貓買藥】即可看到當(dāng)日藥品、抗原等銷售信息。

5、淘寶和1688禁售。淘寶沒有新冠試紙賣是因?yàn)樾鹿诤怂釞z測試劑屬于三類器械，淘寶和1688禁售。藥店是沒有賣新冠核酸檢測相關(guān)的試紙的。藥店里是沒有核酸檢測試紙售賣的，但是部分藥店可能會買到新冠抗原檢測試劑盒。

6、家庭保健類目下；三類醫(yī)療器械：三類醫(yī)療器械類商品不允許出售。常見三類醫(yī)療器械：制氧機(jī)、隱形眼鏡及隱形眼鏡護(hù)理、疝氣帶、疝氣托、疝氣袋、呼吸機(jī)、留置針、角膜塑形鏡、植入式助聽器等。