不屬于。醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品,包括所需要的計算機軟件。
營業(yè)執(zhí)照和組織機構(gòu)代碼證復(fù)印件、(如果公司還未注冊就先走公司注冊流程,辦好公司執(zhí)照后再辦二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證即可)。
法律主觀:醫(yī)療器械二類備案流程:進(jìn)入市場監(jiān)管局二類醫(yī)療器械辦事平臺查看所有的辦理明細(xì)。使用法人的賬號登錄,因為要關(guān)聯(lián)到企業(yè)信息才能正常辦理。審核通過即可下發(fā)二類醫(yī)療備案證,自行打印出來即可。
包括X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類醫(yī)療器械。二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案條件如下:具備從事二類醫(yī)療器械經(jīng)營的相關(guān)專業(yè)管理人員。提供與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場所。
【法律分析】:第一步:網(wǎng)上上傳電子版材料:登錄國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站——服務(wù)——網(wǎng)上辦事指南——醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可備案——申請企業(yè)——首次使用注冊——注冊完成后,按照要求填寫申請表——上傳電子材料。
對于從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的,國家實行備案管理,經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案。
1、之后呂家傳的冷敷貼被帶回專業(yè)部門檢測,發(fā)現(xiàn)該產(chǎn)品的成分中含有雙氯芬酸鈉等西藥成分,而且含量較大,要這種成分是不允許添加的。從以上種種與實際不符的情況來看就是銷售假冒偽劣產(chǎn)品。
2、專注于新型藏藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的現(xiàn)代化企業(yè),產(chǎn)品包括消痛貼膏、青鵬軟膏、白脈軟膏等外用藥及紅花如意丸、仁青芒覺膠囊、潔白丸等口服藥,涉及骨科、神經(jīng)科、婦科、消化科等多個藏醫(yī)特色治療領(lǐng)域。
3、對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。你問的這幾項分屬不同類別??雌洚a(chǎn)品的注冊證號,例如黑食藥監(jiān)械2008第1650003號,就是一類,即第“字后的第一個數(shù)字代表其類別,1就是一類,以此類推。
4、該藥店的行為違反了《中華人民共和國價格法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)的規(guī)定,市場監(jiān)管部門已予以立案調(diào)查。
5、舒筋通絡(luò)、活血止痛。救心膏是選用活血化淤、芳香去濕的中藥如麝香、冰片、紅花、乳香、沒藥再加上硝酸甘油制成的敷貼膏藥。一旦出現(xiàn)心絞痛癥狀,可立即取1片貼于心前區(qū),5~6分鐘心絞痛即可緩解。
6、護(hù)好傷口,燙傷處應(yīng)避免在陽光下直射,包扎后的傷口不要觸水,燙傷的部位也不要過多活動,以免傷口與紗布摩擦,增加傷口的愈合時間。
1、膏藥分國藥準(zhǔn)字、和地方械字。有的膏藥屬于一類醫(yī)療器械,賣械字是可以的,具體看包裝盒上面是否有醫(yī)療器械文號標(biāo)志。普通膏藥屬于一類醫(yī)療器械,但也有二類醫(yī)療器械,是否合法要看銷售膏藥的種類定。
2、不可以。根據(jù)查詢《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》信息顯示,二類醫(yī)療器械是需要經(jīng)過醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的許可經(jīng)營者銷售的,不可以隨意贈送或銷售給非經(jīng)營許可證持有者。
3、創(chuàng)可貼分為:無菌提供、一次性使用的創(chuàng)口貼屬于Ⅱ類醫(yī)療器械管理類別,用于小創(chuàng)口、擦傷、切割傷等淺表性創(chuàng)面的護(hù)理。
4、法律分析:普通膏藥屬于一類醫(yī)療器械,但也有二類醫(yī)療器械,是否合法要看銷售膏藥的種類定。
5、二類醫(yī)療器械證件持有者可以銷售一些具有中度風(fēng)險,需要嚴(yán)格管理控制的醫(yī)療器械。
法律分析:普通膏藥屬于一類醫(yī)療器械,但也有二類醫(yī)療器械,是否合法要看銷售膏藥的種類定。
膏藥都是屬于藥品,是含有藥物成分的有治療作用的膠貼,是需要國藥準(zhǔn)字文號的只有膠布才屬于醫(yī)療器械 膏藥屬于哪類醫(yī)療器械?普通的屬于一類醫(yī)療器械,磁療或紅外線等屬于二類醫(yī)療器械。
第二類是具有中度風(fēng)險,需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第三類是具有較高風(fēng)險,需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
含藥膏藥屬于三類醫(yī)療器械,不含藥但含藥石同源成分的屬于2類醫(yī)療器械。合乎規(guī)定拿到醫(yī)療器械號的可以在阿里巴巴銷售。
該膏藥屬于2類醫(yī)療器械,必須取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。
膏藥分國藥準(zhǔn)字、和地方械字。有的膏藥屬于一類醫(yī)療器械,賣械字是可以的,具體看包裝盒上面是否有醫(yī)療器械文號標(biāo)志。普通膏藥屬于一類醫(yī)療器械,但也有二類醫(yī)療器械,是否合法要看銷售膏藥的種類定。
含藥膏藥屬于三類醫(yī)療器械,不含藥但含藥石同源成分的屬于2類醫(yī)療器械。合乎規(guī)定拿到醫(yī)療器械號的可以在阿里巴巴銷售。
羅祖奇貼膏藥貼在國家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)查詢下并沒有該類產(chǎn)品,它的具體功能是什么呢?很大情況不是屬于醫(yī)療器械,可以詢問當(dāng)?shù)氐乃幈O(jiān)局。
屬于第5類,藥品制劑,包括藥用和獸醫(yī)用制劑;醫(yī)用衛(wèi)生制劑;醫(yī)用或獸醫(yī)用營養(yǎng)食物和物質(zhì),嬰兒食品;人用和動物用膳食補充劑;膏藥,繃敷材料;填塞牙孔用料,牙科用蠟;消毒劑;消滅有害動物制劑;殺真菌劑,除莠劑。
凡是膏藥貼注冊號格式為“×(×)1(食)藥監(jiān)械(×2)字×××3第×4××5×××6號”的都屬于械字號膏藥貼。
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