內容包括 注冊證編號、注冊人名稱、注冊人住所、生產地址、代理人名稱、代理人住所、產品名稱、型號規(guī)格、結構及組成、使用范圍、附件、其他內容、備注、審批部門、批準日期、有效期。
1、醫(yī)療器械注冊證號是醫(yī)療器械的“身份證”。熟悉醫(yī)療器械注冊號的相關含義,對于辨別醫(yī)療器械是否合法具有重要意義。
2、第三類商標就是在商標分類表上第三類注冊的商標。第三類商標包括洗衣用漂白劑及其他物料;清潔、擦亮、去漬及研磨用制劑;肥皂;香料,香精油,化妝品,洗發(fā)水;牙膏。
3、醫(yī)療器械產品注冊證如何看二類三類:為注冊審批部門所在地的簡稱:國或各省、自治區(qū)、直轄市的簡稱。
4、醫(yī)療器械三證指的是:醫(yī)療器械產品注冊證(包括一類生產備案憑證、二三類注冊證)、醫(yī)療器械生產許可證和醫(yī)療器械經營許可證(包括二類經營備案和三類經營許可證)。
5、第三類洗衣用漂白劑及其他物料;清潔、擦亮、去漬及研磨用制劑;肥皂;香料,香精油,化妝品,洗發(fā)水;牙膏。【注釋】第三類主要包括清潔制劑和化妝品。本類尤其包括:——人用或動物用除臭劑;——室內芳香劑;——化妝用衛(wèi)生制劑。
醫(yī)療器械注冊證是指醫(yī)療器械產品的合法身份證。
其中×1為注冊審批部門所在地的簡稱,(×2)為注冊形式,準為境內醫(yī)療器械,進字為境外醫(yī)療器械,許字為港、澳、臺地區(qū)的醫(yī)療器械。
教您正確解讀并認識醫(yī)療產器械產品注冊證編號。 注冊證編號的編排方式為:×1械注×2×××3×4××5×××6。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局會核發(fā)《醫(yī)療器械產品注冊證》,注冊證上標有這個產品的批準文號。格式如下:國械注準20153660001 其中2015代表首次注冊年份;3代表第三類醫(yī)療器械;66代表醫(yī)療器械分類目錄的代號;0001代表流水號。
注冊證書號是指藥品生產企業(yè)取得藥品注冊證書后,由國家藥監(jiān)局頒發(fā)的、具有唯一性的標識號碼。每一種藥品都應該有獨立的注冊證書號,這個號碼一般由中英文數字和字母組成。
二類醫(yī)療器械是指,對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類醫(yī)療器械。
國家二類醫(yī)療器械認證是是指醫(yī)療器械產品的合法身份證。二類醫(yī)療器械的核心前提是安全性、有效性,并加以控制的醫(yī)療器械。二類醫(yī)療器械注冊證,一般由省食品藥品監(jiān)督管理局來審批、發(fā)給注冊證的。
二類醫(yī)療器械是指對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于屬于二類醫(yī)療器械。醫(yī)療器械按三類分:第一類是指,通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。
二類是指對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械。三類是指植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。 所以第三類的安全性最高,第一類最低。
第二類是具有中度風險,第三類是具有較高風險;注冊申請人應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門提交注冊申請資料。第二類為具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
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