1、第一類(lèi):基礎(chǔ)外科用刀《手術(shù)刀柄和刀片、皮片刀純棚帶、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀等》。
1、醫(yī)療器械根據(jù)其風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)和使用目的的不同,可以分為三類(lèi)。這些類(lèi)別是根據(jù)中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)制定的《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》來(lái)劃分的。Ⅰ類(lèi)醫(yī)療器械:低風(fēng)險(xiǎn)類(lèi)。
2、醫(yī)療器械分為三類(lèi):第一類(lèi)是風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類(lèi)是具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
3、國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類(lèi)管理。醫(yī)療器械主要分三類(lèi):第一類(lèi)是風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類(lèi)是具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
西醫(yī)骨科醫(yī)院 (1)檢查設(shè)備:要有CT、核磁、X光機(jī)等。(2)檢驗(yàn)設(shè)備:血常規(guī)、艾滋病等生化檢測(cè)設(shè)備。(3)手術(shù)室設(shè)備:無(wú)影燈、手術(shù)床、骨科手術(shù)器械、術(shù)中C臂X光機(jī)、手術(shù)顯微鏡、麻醉機(jī)、心電血壓監(jiān)護(hù)設(shè)備等。
醫(yī)院主要醫(yī)療設(shè)備有:核磁共振、CT、DR、骨密度儀、彩超及心電、呼吸機(jī)、麻醉機(jī)、心電監(jiān)護(hù)儀、全自動(dòng)血球儀、碎石機(jī)、救護(hù)車(chē)3輛等貴重先進(jìn)和上萬(wàn)元的醫(yī)療設(shè)備及器械91臺(tái)(件)。
南寧成林骨科醫(yī)院建筑面積8472平方米,樓高13層,以骨科為主,設(shè)有內(nèi)科、外科、中醫(yī)科、針灸推拿科、放射科、檢驗(yàn)科、B超心電圖室、藥劑科、麻醉科、手術(shù)室、供應(yīng)室等,是一所大專(zhuān)科、小綜合的醫(yī)院。
骨科、釘棒系統(tǒng)、釘子、鋼板、鈦板、沖洗器、懸吊系統(tǒng)等。麻醉復(fù)蘇科、麻醉機(jī)、呼吸機(jī)、監(jiān)護(hù)儀;各種穿刺包、傳感器等。傳染病科和艾滋病科 不詳。
沒(méi)有區(qū)別。在我國(guó),醫(yī)療器械、醫(yī)療設(shè)備是醫(yī)健行業(yè)中,單位內(nèi)不同部門(mén)的不同叫法,實(shí)則均為適用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料以及其他物品,還包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。
個(gè)人理解,醫(yī)療器械泛指那些功能相對(duì)單一以機(jī)械結(jié)構(gòu)為主的醫(yī)用器具、器皿等,如手術(shù)器械、牙科器械等等。
簡(jiǎn)單的說(shuō)是一回事。但如果要較真的話(huà)……儀器,主要是電子儀器,比如檢驗(yàn)、檢查的儀器;器械,主要是手術(shù)器械;設(shè)備相≈儀器+器械。
醫(yī)療器械范圍最大,醫(yī)療設(shè)備和耗材是通常的說(shuō)法,都屬于醫(yī)療器械,只是類(lèi)別不同。醫(yī)療器械有3類(lèi)。看設(shè)備或耗材的試劑情況,歸到1,2,3類(lèi)的都有。
醫(yī)療器械是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品,也包括所需要的軟件。對(duì)于人體體表及體內(nèi)的治療效果不是通過(guò)藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段來(lái)獲得,而是醫(yī)療器械產(chǎn)品起到了一定的輔助作用。
醫(yī)療器械分為3大類(lèi):第一類(lèi)風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如聽(tīng)診器、紗布繃帶、手術(shù)衣、手術(shù)帽等。第二類(lèi)具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
有效的醫(yī)療器械。如心臟起搏器、體外反搏裝置、血管內(nèi)窺鏡、超聲腫瘤聚焦刀、高頻電刀、微波手術(shù)刀、醫(yī)用磁共振成像設(shè)備、鈷60治療機(jī)、正電子發(fā)射斷層掃描裝置。
一類(lèi)醫(yī)療器械的含義:第一類(lèi)醫(yī)療器械是指,通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。根據(jù)國(guó)家發(fā)布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五條的規(guī)定,國(guó)家將對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類(lèi)管理。
1、X光機(jī)廣泛應(yīng)用于火車(chē)站和機(jī)場(chǎng)的安全檢查等等 。
2、X光機(jī)在安檢行業(yè)是必不可少的,用于射線(xiàn)穿透檢查,可發(fā)現(xiàn)物體內(nèi)部的金屬結(jié)構(gòu),能顯示肉眼看不到地方。應(yīng)用于工廠(chǎng)檢驗(yàn)產(chǎn)品及事業(yè)單位的安檢如:電子廠(chǎng)、鞋廠(chǎng)、玩具廠(chǎng),法院、車(chē)站、以及大型活動(dòng)的手提包的安檢。
3、X光機(jī)廣泛應(yīng)用于醫(yī)療衛(wèi)生,科學(xué)教育,工業(yè)各個(gè)領(lǐng)域,例如X光機(jī)可用于醫(yī)院協(xié)助醫(yī)生診斷疾病,用于工業(yè)的無(wú)損探傷,火車(chē)站和機(jī)場(chǎng)的安全檢查等等。
4、便攜式檢查系統(tǒng),可以快速方便的檢查不便移動(dòng)的特定目標(biāo),通過(guò)X射線(xiàn)成像技術(shù)獲取特定目標(biāo)內(nèi)部圖像。檢查系統(tǒng)內(nèi)部各組件間可采用有線(xiàn)或無(wú)線(xiàn)通訊連接,便于應(yīng)對(duì)使用現(xiàn)場(chǎng)各種要求。
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