1、第三類醫(yī)療器械是國家醫(yī)療器械中最高級別的醫(yī)療器械，指植入人體，用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。
1、經(jīng)營第三類醫(yī)療器械要健康。根據(jù)查詢相關(guān)資料信息顯示，經(jīng)營第三類醫(yī)療器械需要商業(yè)辦公用房，身份證，法人提供身份證，健康證，畢業(yè)證。
2、個人想賣醫(yī)療器械，首先需要辦理《營業(yè)執(zhí)照》，其次要辦《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，個人還應(yīng)要有《健康證》。
3、不需要。與產(chǎn)品直接接觸或影響產(chǎn)品質(zhì)量的人員語言辦健康證。
4、要，不僅僅是質(zhì)量負(fù)責(zé)人，法人。倉儲人員等都要有健康證的，尤其是三類的醫(yī)療器械經(jīng)營，在現(xiàn)場驗(yàn)收的時候是需要出示健康證的。不管要不要驗(yàn)收，從事醫(yī)療器械相關(guān)工作的人員都應(yīng)該通過體檢。
二類醫(yī)療器械是指，對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于屬于二類醫(yī)療器械。
醫(yī)療器械根據(jù)其風(fēng)險等級和使用目的的不同，可以分為三類。這些類別是根據(jù)中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）制定的《醫(yī)療器械分類目錄》來劃分的。Ⅰ類醫(yī)療器械：低風(fēng)險類。
第二類醫(yī)療器械是指對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類醫(yī)療器械。
隱形眼鏡屬于三類醫(yī)療器械，若生產(chǎn)，則需要辦理醫(yī)療器械注冊證和生產(chǎn)許可證；若經(jīng)營，則需要辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
隱形眼鏡屬于第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，必須經(jīng)相關(guān)部門審批，獲榷醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》后方可開展銷售。 凡從事隱形眼鏡驗(yàn)配的企業(yè)，必須取得由藥監(jiān)部門核發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，無證的企業(yè)和個人將不允許從事隱形眼鏡的驗(yàn)配。
隱形眼鏡和美瞳都屬于角膜接觸鏡，已納入國家藥監(jiān)局的第三類醫(yī)療器械監(jiān)管中。彩色隱形眼鏡，屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的具有較高風(fēng)險、需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的第三類醫(yī)療器械。
區(qū)別 第一類是風(fēng)險程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如：外科用手術(shù)器械（刀、剪、鉗、鑷、鉤）、刮痧板、醫(yī)用X光膠片、手術(shù)衣、手術(shù)帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。
醫(yī)療器械分為3大類：第一類風(fēng)險程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如聽診器、紗布繃帶、手術(shù)衣、手術(shù)帽等。第二類具有中度風(fēng)險，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
第一類是風(fēng)險程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第三類是具有較高風(fēng)險，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
一類和二類，只需要看醫(yī)療器械注冊證號的首字母，1代表一類，2代表二類。\x0d\x0a一類和二類的區(qū)別：\x0d\x0a第五條國家對醫(yī)療器械實(shí)行分類管理。
第二類醫(yī)療器械是指對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類醫(yī)療器械。
醫(yī)療器械的分類：第一類是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。第二類是指，對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請條件有兩個與業(yè)務(wù)規(guī)模和業(yè)務(wù)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或大專以上學(xué)歷的質(zhì)量管理人員。
您好，獲得三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要滿足以下條件： 具備合法的經(jīng)營主體資格：申請人必須是依法注冊的企事業(yè)單位、社會團(tuán)體或個體工商戶，具備合法的經(jīng)營主體資格。
三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要以下條件：具有與經(jīng)營范圍相匹配的經(jīng)營場所和倉庫，并對其具體面積有具體要求。具有國家認(rèn)可的、與經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)的在崗人員。具有與經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)的擁有中專以上學(xué)歷的技術(shù)人員。
該類經(jīng)營許可證書在辦理時要滿足以下條件：應(yīng)該具有與經(jīng)營范圍相匹配的經(jīng)營場所和倉庫，并對面積有具體要求。應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的、與經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)的在崗人員。
明確辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可的法律主體必須是公司，許多店鋪是個體戶營業(yè)執(zhí)照，因此首先需要注冊一個公司，自然人獨(dú)資或合資都行，只要主體是有限公司就行。
本文暫時沒有評論，來添加一個吧(●'?'●)