1、您好,國家藥監(jiān)局的官方網(wǎng)站查詢藥品的真?zhèn)畏椒ǎ哼M(jìn)入食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站首頁,在右上角的下面一點(diǎn),有一欄標(biāo)識:食品、保健品、藥品、化妝品、醫(yī)療器械。
國家藥品監(jiān)督管理局 https:// 中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局是國家市場監(jiān)督管理總局管理的國家局,為副部級。
國家食藥監(jiān)局網(wǎng)站官網(wǎng):cfda.gov.cn。
如果查詢醫(yī)療器械,進(jìn)入國家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)查詢網(wǎng)址然后點(diǎn)擊醫(yī)療器械,再輸入批準(zhǔn)文號或器械名稱,查詢即可。
進(jìn)入國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站,進(jìn)入查詢頁面;輸入需要查詢的內(nèi)容;在紅框中輸入藥品的名稱,點(diǎn)擊【查詢】按鈕;點(diǎn)擊進(jìn)入查詢結(jié)果;會出現(xiàn)藥品的相關(guān)備案信息,這就能知道該藥品是否經(jīng)過備案。
臨床研究的規(guī)范,無論是藥物或者非藥物,都需要遵守衛(wèi)生部文件《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法(試行)》,操作上一般應(yīng)該參照GCP的原則。
第十一條 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)方案應(yīng)當(dāng)以最大限度地保障受試者權(quán)益、安全和健康為首要原則,應(yīng)當(dāng)由負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和實(shí)施者按規(guī)定的格式(附件2)共同設(shè)計(jì)制定,報(bào)倫理委員會認(rèn)可后實(shí)施;若有修改,必須經(jīng)倫理委員會同意。
打開百度搜索,在搜索欄輸入“國家藥監(jiān)局”,搜索后找到國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)并點(diǎn)擊進(jìn)入。進(jìn)入國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)后,找到“醫(yī)療器械”一項(xiàng),點(diǎn)擊進(jìn)入。進(jìn)入醫(yī)療器械后,找到“醫(yī)療器械查詢”一項(xiàng),點(diǎn)擊進(jìn)入。
第二條 在中華人民共和國境內(nèi)開展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn),應(yīng)當(dāng)遵循本規(guī)范。本規(guī)范涵蓋醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)全過程,包括臨床試驗(yàn)的方案設(shè)計(jì)、實(shí)施、監(jiān)查、核查、檢查,以及數(shù)據(jù)的采集、記錄,分析總結(jié)和報(bào)告等。
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)應(yīng)符合以下原則:遵循臨床實(shí)踐準(zhǔn)則:臨床試驗(yàn)應(yīng)遵守適用的臨床實(shí)踐準(zhǔn)則,包括但不限于道德、法律和行政法規(guī)。建立安全的環(huán)境:臨床試驗(yàn)應(yīng)盡力確保參與者的安全,并確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可信度。
機(jī)構(gòu)數(shù)量:三類醫(yī)療器械臨床試驗(yàn),兩個臨床基地就可以,如果是三類體外診斷試劑則需要三個。
1、首先,在瀏覽器中搜索“國家藥監(jiān)局”或直接輸入網(wǎng)址“”進(jìn)入官方網(wǎng)站; 在頂部的水平導(dǎo)航欄中點(diǎn)擊“藥品”,在出現(xiàn)的下拉菜單中點(diǎn)擊“藥品查詢”,進(jìn)入“數(shù)據(jù)查詢”系統(tǒng)。
2、查看藥品國藥準(zhǔn)字號;打開手機(jī)百度,輸入“國家藥監(jiān)局網(wǎng)站”;找到“國家食品藥品監(jiān)督管理總局-數(shù)據(jù)查詢中心”并點(diǎn)擊進(jìn)入;找到“國家藥品”并點(diǎn)擊;輸入藥品的“國藥準(zhǔn)字號”,點(diǎn)擊查詢即可。
3、第一步,打開任意瀏覽器。第二步,在百度搜索輸入“藥監(jiān)局官網(wǎng)”,點(diǎn)擊搜索。第三步,在搜索結(jié)果中選擇“國家藥品監(jiān)督管理局”,點(diǎn)擊進(jìn)入。第四步,進(jìn)入首頁后,在首頁導(dǎo)航欄選擇點(diǎn)擊“藥品”。
本文暫時沒有評論,來添加一個吧(●'?'●)