1、法律、行政法規(guī)對無照經(jīng)營的處罰沒有明確規(guī)定的,由工商行政管理部門責(zé)令停止違法行為,沒收違法所得,并處 1萬元以下的罰款。
沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入,并處所獲收入30%以上3倍以下罰款,終身禁止其從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營活動:(三)未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動。
(以下簡稱《條例》)第三十一條第一款和《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》(以下簡稱《辦法》)第三十三條第一款之規(guī)定,應(yīng)分別依據(jù)《條例》第六十三條第一款第三項和《辦法》第五十四條第四項規(guī)定進(jìn)行合并處罰。
法律分析:未經(jīng)許可從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)活動的處5萬元以上10萬元以下罰款;貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,5年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請。
法律分析:違法生產(chǎn)經(jīng)營的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的,并處5萬元以上10萬元以下罰款;貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,5年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請。
應(yīng)當(dāng)具有與經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)的擁有中專以上學(xué)歷的技術(shù)人員。 擁有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度。
1、并處五千元以上二萬元以下的罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
2、二類醫(yī)療器械沒有許可處罰嗎 在沒有獲得經(jīng)營許可就出售二類醫(yī)療器械肯定是違法的,必須先有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證才能出售。
3、并處五千元以上二萬元以下的罰款成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
4、(二)未經(jīng)許可從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)活動的;(三)未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的。 有前款第一項情形、情節(jié)嚴(yán)重的,由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或者醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
5、應(yīng)當(dāng)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度,包括采購、進(jìn)貨驗收、倉儲保管、出庫復(fù)核、質(zhì)量跟蹤制度和不良事件的報告制度等; 應(yīng)當(dāng)具備與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力,或者約定由第三方提供技術(shù)支持。
6、開辦第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn),并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。無《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的,工商行政管理部門不得發(fā)給營業(yè)執(zhí)照。
1、罰款:監(jiān)管部門可以對醫(yī)療機(jī)構(gòu)處以罰款,罰款金額根據(jù)具體情況而定,根據(jù)相關(guān)規(guī)定一般不超過醫(yī)療器械價值的2倍。
2、年2月28日,據(jù)企查查APP顯示,重慶萬州愛爾眼科醫(yī)院有限公司(以下簡稱“愛爾眼科”)因使用過期醫(yī)療器械,被重慶市萬州區(qū)市場監(jiān)督管理局罰款2萬元并責(zé)令限期改正,處罰時期為2月17日。
3、如果使用的話:責(zé)令停止經(jīng)營,沒收違法經(jīng)營的產(chǎn)品和違法所得,違法所得5000元以上的,并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款;沒有違法所得或者違法所得不足5000元的,并處5000元以上2萬元以下的罰款。
4、藥監(jiān)局對二類醫(yī)療器械銷售的規(guī)定及對個體商戶的處罰都有什么? 個人工商戶是不允許經(jīng)營醫(yī)療器械的,按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管條例》規(guī)定。
1、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械,達(dá)到足以嚴(yán)重危害人體健康的程度。犯此罪的,處三年以下有期徒刑或者拘役,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金。
2、終止?fàn)I業(yè),沒收非法所得。根據(jù)中國法律網(wǎng)資料,異地委托線上違規(guī)銷售醫(yī)療器械應(yīng)該終止?fàn)I業(yè)活動,沒收非法所得,處以非法所得額3倍以下的罰款,但最高不超過3萬元,沒有非法所得的,處以1萬元以下的罰款。
3、處 三年以下有期徒刑 、拘役或者管制,并處罰金;情節(jié)嚴(yán)重的,處三年以上七年以下有期徒刑,并處罰金。
1、并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款;沒有違法所得或者違法所得不足5000元的,并處5000元以上2萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,由原發(fā)證部門吊銷《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
2、法律分析:沒收違法所得,并處以罰款,嚴(yán)重的,由公安機(jī)關(guān)進(jìn)行處罰。
3、生產(chǎn)銷售偽劣醫(yī)療器械會構(gòu)成生產(chǎn)、銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材罪,法院一般判處三年以下有期徒刑或者拘役;對人體健康造成嚴(yán)重危害的,處三年以上十年以下有期徒刑。
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