1、或者去你想設分公司的地方的工商局先核一個獨立法人企業(yè)（子公司）的名稱，再去當?shù)厮幈O(jiān)局進行一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案，回工商局辦照，再注冊...。
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證不能異地經(jīng)營**。如果想要在全國范圍銷售第二類醫(yī)療器械，需要申請把注冊證的產(chǎn)品進行備案，這是法律規(guī)定的。從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的單位需要到所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案。
不可以必須到當?shù)刂匦罗k理相關手續(xù)，不能異地使用。
您好，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證只可以在當?shù)厥褂?，就是您只可以在當?shù)劁N售，不可以跨越行政區(qū)設點銷售。
不可以，你只能在你注冊的地方經(jīng)營，也就是只能在你注冊的經(jīng)營場所經(jīng)營，但可以銷售到全國各地。
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證不能異地經(jīng)營**。如果想要在全國范圍銷售第二類醫(yī)療器械，需要申請把注冊證的產(chǎn)品進行備案，這是法律規(guī)定的。從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的單位需要到所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案。
對于以上情形的醫(yī)療器械，由企業(yè)根據(jù)產(chǎn)品類別向相應食品藥品監(jiān)督管理部門辦理注冊證上生產(chǎn)地址登記事項變更，辦理時不需提交生產(chǎn)許可證。
不可以。但是可以委托生產(chǎn)，雙方都要兩個證。但是委托方也要生產(chǎn)一些。
二類醫(yī)療器械備案申請條件 開辦第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須具備以下條件， (一)企業(yè)負責人應具有中專以上學歷或初級以上職稱。 (二)質檢機構負責人應具有大專以上學歷或中級以上職稱。
最后到國 家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站用組織機構代碼注冊一個帳號，網(wǎng)上申報。
并按照醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范的要求開展現(xiàn)場核查(需要整改的，整改時間不計入審核時限)。符合規(guī)定條件的，監(jiān)管部門會在10個工作日內發(fā)給企業(yè)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或者二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。
不行，如要變更需重新備案 符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》變更生產(chǎn)地址、生產(chǎn)范圍的相關規(guī)定。
醫(yī)療企業(yè)生產(chǎn)許可證不可以跨省變更公司名稱及地址，只有重新注冊。
在完成了公司轉讓章程文件修改和獲得公司其他股東的同意后，就可以進行工商注冊登記事項的變更。
不可以必須到當?shù)刂匦罗k理相關手續(xù)，不能異地使用。
全國都好使的，但是如果你想在別的地方再開個門店，那是要另外辦理的，因為一個門店就需要一張。
1、可以的，只要你選擇的檢測所具有待檢產(chǎn)品的檢測資格。一般檢測所的承檢目錄在其網(wǎng)站上都能查到。也會有個別項目只能在指定檢測所檢測。
2、可以，看CRO公司愿意不愿意過去幫你們做。二類產(chǎn)品常需要臨床，也可以考慮去CRO所在地市做，病例數(shù)還容易找。畢竟他們本地合作的醫(yī)療機構多。
3、應當遵循醫(yī)療器械有效基本要求，保證研制過程規(guī)范，所有數(shù)據(jù)真實、完整和可溯源。 辦理時間 國內II類醫(yī)療器械首次注冊，總花費時間預計約6-12個月(各省份行政時間略有不同，不含臨床試驗時間)。
4、二類醫(yī)療器械注冊證申請流程包括準備資料、委托代理、產(chǎn)品備案、檢驗檢測、審核批準等。
5、）提交注冊文件的預審；5）提交申報材料，省局受理處形式審查。
6、生產(chǎn)許可證變更和注冊證不發(fā)生關系。不需要重新注冊，注冊證有效期一般4年，應在有效期前半年重新申請注冊。沒有相關文件，解釋一下你就明白了，一個是對生產(chǎn)能力的證明，一個是對生產(chǎn)的產(chǎn)品資質的證明，二者不發(fā)生關系。
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