1、境內第一類醫(yī)療器械為注冊審批部門所在的省、自治區(qū)、直轄市簡稱加所在設區(qū)的市級行政區(qū)域的簡稱。 境內第二類醫(yī)療器械為注冊審批部門所在的省、自治區(qū)、直轄市簡稱。
1、第二條 凡在中華人民共和國境內銷售、使用的醫(yī)療器械應當使用通用名稱,通用名稱的命名應當符合本規(guī)則。第三條 醫(yī)療器械通用名稱應當符合國家有關法律、法規(guī)的規(guī)定,科學、明確,與產品的真實屬性相一致。
2、第八條 醫(yī)療器械的產品名稱應當使用通用名稱,通用名稱應當符合國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定的醫(yī)療器械命名規(guī)則。第二類、第三類醫(yī)療器械的產品名稱應當與醫(yī)療器械注冊證中的產品名稱一致。
3、醫(yī)療器械的產品名稱應當使用通用名稱 ,通用名稱應當符合國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定的醫(yī)療器械命名規(guī)則。第二類、第三類醫(yī)療器械的產品名稱應當與醫(yī)療器械注冊證中的產品名稱一致。
1、醫(yī)療器械產品注冊證如何看二類三類:為注冊審批部門所在地的簡稱:國或各省、自治區(qū)、直轄市的簡稱。
2、一類和二類,只需要看醫(yī)療器械注冊證號的首字母,1代表一類,2代表二類。\x0d\x0a一類和二類的區(qū)別:\x0d\x0a第五條國家對醫(yī)療器械實行分類管理。
3、××5為產品分類編碼;×××6為首次注冊流水號。延續(xù)注冊的,×××3和×××6數(shù)字不變。產品管理類別調整的,應當重新編號。第一類醫(yī)療器械備案憑證編號的編排方式為:×1械備×××2×××3號。
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