由縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款:從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)超出經(jīng)營(yíng)范圍銷售的;醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)銷售給不具有資質(zhì)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位的。
1、滿足非法經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械罪立案條件的,公安機(jī)關(guān)會(huì)立案追訴其刑事責(zé)任。
2、并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)。
3、法律分析:偽劣的醫(yī)療器械,足以嚴(yán)重危害人體健康的,處三年以下有期徒刑或者拘役。
4、生產(chǎn)銷售偽劣醫(yī)療器械會(huì)構(gòu)成生產(chǎn)、銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材罪,法院一般判處三年以下有期徒刑或者拘役;對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的,處三年以上十年以下有期徒刑。
1、未經(jīng)許可從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)活動(dòng)的處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款;貨值金額1萬(wàn)元以上的,并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,5年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請(qǐng)。
2、答案是處以違法所得13倍(含)-17倍(含)罰款,沒(méi)收所有該醫(yī)療器械。因?yàn)?0000元屬于“違法所得不足一萬(wàn)元”的“一般情形”,對(duì)應(yīng)的是13倍(含)-17倍(含)罰款。
3、沒(méi)收違法所得等。根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例,二類經(jīng)營(yíng)三類沒(méi)收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的工具、設(shè)備、原材料等物品。
4、(二)未經(jīng)許可從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)活動(dòng)的; (三)未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的。 有前款第一項(xiàng)情形、情節(jié)嚴(yán)重的,由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或者醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。
5、(二)未經(jīng)許可從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)活動(dòng)的; (三)未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的。 有前款第一項(xiàng)情形、情節(jié)嚴(yán)重的,由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或者醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。
6、擁有與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度。
1、處十年以上有期徒刑或者無(wú)期徒刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)。
2、法律分析:沒(méi)收違法所得,并處以罰款,嚴(yán)重的,由公安機(jī)關(guān)進(jìn)行處罰。
3、滿足非法經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械罪立案條件的,公安機(jī)關(guān)會(huì)立案追訴其刑事責(zé)任。生產(chǎn)銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材罪的構(gòu)成要件是什么客體要件。侵犯的客體為復(fù)雜客體。其主要客體為國(guó)家對(duì)醫(yī)療用品的專門管理制度,次要客體為公共安全。
4、犯銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材罪的,處罰的標(biāo)準(zhǔn)為:銷售明知是不符合保障人體健康的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料,足以嚴(yán)重危害人體健康的,處三年以下有期徒刑或者拘役,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金。
5、并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)。
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十三條規(guī)定,違反該條例規(guī)定,未標(biāo)注中文標(biāo)簽的醫(yī)療器械,可以處以罰款10萬(wàn)元以下的處罰,并責(zé)令改正。如果再次違反,可以處以罰款20萬(wàn)元以下的處罰,并可以吊銷生產(chǎn)許可證或者銷售許可證。
答案是處以違法所得13倍(含)-17倍(含)罰款,沒(méi)收所有該醫(yī)療器械。因?yàn)?0000元屬于“違法所得不足一萬(wàn)元”的“一般情形”,對(duì)應(yīng)的是13倍(含)-17倍(含)罰款。
一次性醫(yī)療器械是為單次使用而設(shè)計(jì)的醫(yī)療器械,其制造、銷售和使用均受到嚴(yán)格監(jiān)管。
法律客觀:《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二條 在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用活動(dòng)及其監(jiān)督管理,應(yīng)當(dāng)遵守本條例。
必要時(shí),國(guó)務(wù)院可以采用發(fā)布決定的方式設(shè)定行政許可。實(shí)施后,除臨時(shí)性行政許可事項(xiàng)外,國(guó)務(wù)院應(yīng)當(dāng)及時(shí)提請(qǐng)全國(guó)人民代表大會(huì)及其常務(wù)委員會(huì)制定法律,或者自行制定行政法規(guī)。
主要內(nèi)容為單位未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的,由相關(guān)部門沒(méi)收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的工具、設(shè)備、原材料等物品;根據(jù)違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械貨值金額予以罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)等。
并處五千元以上二萬(wàn)元以下的罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。醫(yī)療器械注冊(cè)證作用 合法銷售和市場(chǎng)準(zhǔn)入:持有醫(yī)療器械注冊(cè)證可以合法銷售和推廣該注冊(cè)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。
法律、行政法規(guī)對(duì)無(wú)照經(jīng)營(yíng)的處罰沒(méi)有明確規(guī)定的,由工商行政管理部門責(zé)令停止違法行為,沒(méi)收違法所得,并處 1萬(wàn)元以下的罰款。
不可以的**二類醫(yī)療器械產(chǎn)品但需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。
違法銷售行為:如果銷售者在銷售過(guò)程中存在違法行為,比如未經(jīng)許可銷售未經(jīng)批準(zhǔn)的二類醫(yī)療器械,可以作為起訴的證據(jù)。
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