1、是醫(yī)療器械-國(guó)家工業(yè)品分類(lèi)號(hào)中醫(yī)療器械號(hào)。26是物理治療及康復(fù)設(shè)備。最后的2是電療儀器。見(jiàn)這個(gè)網(wǎng)頁(yè)-分類(lèi)目錄。
第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證的辦理手續(xù):提交備案申請(qǐng)。
準(zhǔn)備相關(guān)資料:企業(yè)或個(gè)人需要準(zhǔn)備營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證件等資料,以及二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案申請(qǐng)表等相關(guān)文件。
二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證的辦理需要遵循一定的流程。首先,申請(qǐng)人需要提交申請(qǐng)書(shū),并提供有關(guān)證件,如營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證件、稅務(wù)登記證件、法定代表人身份證明等。
法律分析:辦理第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案流程:電話(huà)咨詢(xún)或者現(xiàn)場(chǎng)咨詢(xún),準(zhǔn)備申請(qǐng)材料;網(wǎng)上申報(bào)、報(bào)送紙質(zhì)資料;工作人員網(wǎng)上受理;有庫(kù)房的工作人員現(xiàn)場(chǎng)踏勘;領(lǐng)取第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案。
二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案的辦理地點(diǎn)一般是地方食品藥品監(jiān)督管理部門(mén),具體的辦理流程如下:準(zhǔn)備相關(guān)資料:企業(yè)或個(gè)人需要準(zhǔn)備營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證件等資料,以及二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案申請(qǐng)表等相關(guān)文件。
法律主觀(guān):醫(yī)療器械二類(lèi)備案流程:進(jìn)入市場(chǎng)監(jiān)管局二類(lèi)醫(yī)療器械辦事平臺(tái)查看所有的辦理明細(xì)。使用法人的賬號(hào)登錄,因?yàn)橐P(guān)聯(lián)到企業(yè)信息才能正常辦理。審核通過(guò)即可下發(fā)二類(lèi)醫(yī)療備案證,自行打印出來(lái)即可。
二類(lèi)醫(yī)療器械備案證備案流程:進(jìn)入市場(chǎng)監(jiān)管局二類(lèi)醫(yī)療器械辦事平臺(tái)查看所有的辦理明細(xì);使用法人的賬號(hào)登錄,因?yàn)橐P(guān)聯(lián)到企業(yè)信息才能正常辦理;審核通過(guò)即可下發(fā)二類(lèi)醫(yī)療備案證,自行打印出來(lái)即可。
二類(lèi)醫(yī)療器械備案需要的資料流程經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營(yíng)許可證,只需要辦理備案憑證即可。
一類(lèi)和二類(lèi),只需要看醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)的首字母,1代表一類(lèi),2代表二類(lèi)。\x0d\x0a一類(lèi)和二類(lèi)的區(qū)別:\x0d\x0a第五條國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類(lèi)管理。
醫(yī)療器械沒(méi)有批準(zhǔn)文號(hào),只有注冊(cè)號(hào)。注冊(cè)證編號(hào)的編排方式為:×1械注×2×××3×4××5×××6。
)例如二類(lèi)醫(yī)療器械血壓計(jì),在它的注冊(cè)證號(hào)“第2201142號(hào)”中的第“2”就是二類(lèi)的意思。二類(lèi)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別為中度,需要較嚴(yán)格的控制管理以保證其有效性和安全性。
法律主觀(guān):醫(yī)療器械二類(lèi)備案流程:進(jìn)入市場(chǎng)監(jiān)管局二類(lèi)醫(yī)療器械辦事平臺(tái)查看所有的辦理明細(xì)。使用法人的賬號(hào)登錄,因?yàn)橐P(guān)聯(lián)到企業(yè)信息才能正常辦理。審核通過(guò)即可下發(fā)二類(lèi)醫(yī)療備案證,自行打印出來(lái)即可。
二類(lèi)醫(yī)療器械備案證備案流程:進(jìn)入市場(chǎng)監(jiān)管局二類(lèi)醫(yī)療器械辦事平臺(tái)查看所有的辦理明細(xì);使用法人的賬號(hào)登錄,因?yàn)橐P(guān)聯(lián)到企業(yè)信息才能正常辦理;審核通過(guò)即可下發(fā)二類(lèi)醫(yī)療備案證,自行打印出來(lái)即可。
二類(lèi)醫(yī)療器械備案需要的資料流程經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營(yíng)許可證,只需要辦理備案憑證即可。
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