1、乙類。根據(jù)2023年中國醫(yī)療器械監(jiān)管規(guī)定得知,一次性切口保護固定牽開器是指在使用過程中對人體有一定危害性,但危害程度較低,且具有一定的安全性和有效性的醫(yī)療器械,而甲類器械的危害程度較大,所以是屬于乙類醫(yī)療器械。
醫(yī)療器械根據(jù)其風(fēng)險等級和使用目的的不同,可以分為三類。這些類別是根據(jù)中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)制定的《醫(yī)療器械分類目錄》來劃分的。Ⅰ類醫(yī)療器械:低風(fēng)險類。
醫(yī)療器械分為三類:第一類是風(fēng)險程度低,實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
國家對醫(yī)療器械按照風(fēng)險程度實行分類管理。醫(yī)療器械主要分三類:第一類是風(fēng)險程度低,實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
1、法律分析:對保障人身健康和生命財產(chǎn)安全、國家安全、生態(tài)環(huán)境安全以及滿足經(jīng)濟社會管理基本需要的技術(shù)要求,應(yīng)當制定強制性國家標準。
2、一類。成品支具是醫(yī)用外固定支具,屬于一類醫(yī)療器械,國家對一類醫(yī)療器械實行生產(chǎn)備案制,并不向普通人群銷售。
3、強制性國家標準是以GB開頭的標準,是國家通過法律的形式明確要求對于一些標準所規(guī)定的技術(shù)內(nèi)容和要求必須執(zhí)行,不允許以任何理由或方式加以違反、變更。強制性國家標準具有法律屬性。強制性國家標準一經(jīng)頒布,必須貫徹執(zhí)行。
4、國家標準中大部分都是強制性的,但其中也有建議性的和指導(dǎo)性的。
5、實行強制檢定的計量器具有:社會公用的計量標準;部門和企業(yè)、事業(yè)單位使用的最高計量標準;用于貿(mào)易結(jié)算、安全防護、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測四方面的列入強制檢定目錄的工作計量器具。
器械類別。撫順醫(yī)保網(wǎng)目錄醫(yī)用外固定支具屬于器械類別。撫順醫(yī)保網(wǎng)是撫順的人力資源和社會保障局的一個官網(wǎng),是可以直接在官網(wǎng)上直接登錄進入的。
包含,殘疾輔助器具費按照普通適用器具的合理費用標準計算。傷情有特殊需要的,可以參照輔助器具配制機構(gòu)的意見確定相應(yīng)的合理費用標準。輔助器具費用賠償金額=普通適用器具的合理費用×器具數(shù)量。
按照國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械分類目錄的規(guī)定,骨科外固定支架屬一類醫(yī)療器械。
法律分析:骨折打石膏的費用是醫(yī)保報銷的,但是現(xiàn)在有一種外固定支具,使用這種塑料或柳條、藤條編織的支具,可以不使用石膏固定,比較輕巧、舒適,但這個產(chǎn)品的費用根據(jù)各地醫(yī)保對產(chǎn)品審批情況,以及單位實際情況,不一定能報銷。
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