沒有進(jìn)行供應(yīng)商的評(píng)估和管理：如果上游大部分是小規(guī)模納稅人，交易方的開票意愿是會(huì)很低的。有勞務(wù)費(fèi)用，但對(duì)方難以出具發(fā)票。
安徽省二級(jí)以上公立醫(yī)院實(shí)施醫(yī)用耗材采購“兩票制”。即由醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)到經(jīng)營企業(yè)開具一次發(fā)票，經(jīng)營企業(yè)到醫(yī)院開具一次發(fā)票。進(jìn)口醫(yī)用耗材國內(nèi)總代理(每一大類全國僅限1家)可視同生產(chǎn)企業(yè)。
可以的。但是最好提供普通發(fā)票。按照規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供的醫(yī)療服務(wù)免征增值稅。所以，向醫(yī)院銷售的醫(yī)療器械，醫(yī)院肯定是用于醫(yī)療服務(wù)的，肯定是免征增值稅的，是不得抵扣進(jìn)項(xiàng)稅額的。
人員要求：需要有3名相關(guān)人員（公司負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量檢查人員）的備案并且持有證書；產(chǎn)品要求：必須要有合乎業(yè)務(wù)范圍的產(chǎn)品信息，并出具證書；其他相關(guān)法律法規(guī)要求。
二類醫(yī)療器械公司不能開三類發(fā)票。需要開具相關(guān)醫(yī)療器械的發(fā)票的話，三類是不可能的畢竟三類醫(yī)療器械屬于國家嚴(yán)格把控的器械。
答案是：沒有申報(bào)取得醫(yī)用縫合針械字號(hào)批文的醫(yī)用縫合針不可以上市銷售。申報(bào)醫(yī)用縫合針械字號(hào)批文需要多長時(shí)間？醫(yī)用縫合針是二類醫(yī)療器械，在省食品藥品監(jiān)督管理局申報(bào)，申報(bào)時(shí)長為6~10個(gè)月。
可以。醫(yī)療器械分為三類，一類不需要辦理資質(zhì)都可以經(jīng)營，三類需要審批，而二類也是我們常辦的，需要進(jìn)行備案，二級(jí)醫(yī)療資質(zhì)可以生產(chǎn)械字號(hào)面膜。二級(jí)醫(yī)療資質(zhì)具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員。
入職醫(yī)療器械公司賣醫(yī)療器械不走票是違法行為，醫(yī)療器械沒有發(fā)票處以五千元以上二萬元以下的罰款，若行為構(gòu)成犯罪的，還應(yīng)當(dāng)追究刑事責(zé)任。
單純沒有進(jìn)貨發(fā)票不可以直接處罰，應(yīng)該責(zé)令改正，給于警告。除非藥店的藥品屬于非法渠道購進(jìn)的。藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品；但是，購進(jìn)沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材除外。
算。根據(jù)相關(guān)信息查詢得知：購買醫(yī)療設(shè)備不提供發(fā)票，此行為涉嫌違法。
這種情況可以通過以下方式解決：我們應(yīng)該與醫(yī)療器械代理商進(jìn)行溝通，說明我們需要正規(guī)的進(jìn)貨發(fā)票，并解釋影響藥監(jiān)局的重要性。
或者對(duì)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機(jī)構(gòu)、食品藥品監(jiān)督管理部門開展的不良事件調(diào)查不予配合的，縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，所以醫(yī)療器械使用單位未妥善保存購進(jìn)發(fā)票責(zé)令改正，給予警告。
加大了對(duì)涉醫(yī)療器械違法行為的處罰力度，同時(shí)，根據(jù)違法行為的社會(huì)危害程度設(shè)定不同力度的處罰，確保法律責(zé)任輕重均衡、過罰相當(dāng)。
1、沒收違法所得等。根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例，二類經(jīng)營三類沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的醫(yī)療器械和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原材料等物品。
2、法律、行政法規(guī)對(duì)無照經(jīng)營的處罰沒有明確規(guī)定的，由工商行政管理部門責(zé)令停止違法行為，沒收違法所得，并處 1萬元以下的罰款。
3、沒有違法所得或者違法所得不足五千元的，并處五千元以上二萬元以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
4、并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，5年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請(qǐng)。
5、開辦第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。無《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的，工商行政管理部門不得發(fā)給營業(yè)執(zhí)照。
不容易。醫(yī)療器械涉及復(fù)雜的技術(shù)和專業(yè)知識(shí)，考試要求考生精通器械的原理、操作和維護(hù)等方面的知識(shí)。
同意樓上的意見?？梢韵人蜋z，生產(chǎn)許可在檢測報(bào)告之前下來就行。然后才能申請(qǐng)?bào)w考，體考通過了才能做產(chǎn)品注冊(cè)。
需要，16號(hào)令上規(guī)定的重新注冊(cè)要提交體系考核資料。
第二類醫(yī)療器械的產(chǎn)品和生產(chǎn)活動(dòng)由省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門實(shí)行許可管理，分別發(fā)給《醫(yī)療器械注冊(cè)證》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。經(jīng)營活動(dòng)由設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門實(shí)行備案管理。
不可以的**二類醫(yī)療器械產(chǎn)品但需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
法律主觀：無證經(jīng)營二類三類醫(yī)療器械處罰依據(jù)為醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例第八十一條。
個(gè)人工商戶是不允許經(jīng)營醫(yī)療器械的，按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管條例》規(guī)定。
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