首先，進口醫(yī)療設(shè)備的企業(yè)需要有醫(yī)療設(shè)備許可證、營業(yè)執(zhí)照、進出口權(quán)、醫(yī)療設(shè)備注冊證以及醫(yī)療設(shè)備登記證。
上海諾比爾醫(yī)療器械有限公司。上海諾比爾醫(yī)療器械有限公司位于中國上海、公司成立于2019年，是一家專業(yè)性的私營外貿(mào)企業(yè)，主要經(jīng)營各類醫(yī)療器械及耗材的綜合性機構(gòu)，因此上海諾比爾醫(yī)療器械有限公司需要醫(yī)療器械進出口。
奧美醫(yī)療 公司產(chǎn)品以出口為主，銷往美國、加拿大、德國、日本、中東等多個國家和地區(qū)，廣受客戶好評。主要知名客戶包括Medline、Dukal、Paul Hartmann 、 Medicom 等國際著名醫(yī)療器械廠商。
GE醫(yī)療，通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)（中國）有限公司是美國通用電氣(GE)公司在華的獨資企業(yè)，主要從事醫(yī)療器械的開發(fā)、生產(chǎn)和銷售，并提供相應(yīng)的技術(shù)服務(wù)和咨詢培訓服務(wù)。
大型醫(yī)療影像設(shè)備主要是指醫(yī)學診斷設(shè)備，包括CT、磁共振、PET/CT、XR、超聲等；全球排名前三的公司是西門子、通用、飛利浦，在中國市場也是他們。
1、)、貝朗醫(yī)療、圣猶達公司、東芝醫(yī)療、太多了！目前我國市場上用的三類產(chǎn)品大部分都是進口的，所以如果一個一個介紹也不知道什么寫完。
2、一類：大部分是安全隱患較小手術(shù)機器類器材的如，醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖、聽診器、口罩、手術(shù)帽、口罩、醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖等，這些器械都是通過常規(guī)管理足以保證其安全性，有效性的醫(yī)療器械。
3、第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第三類是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
1、進口設(shè)備報關(guān)流程 將客戶提供的到貨通知書、正本提單或電放提單到船公司交換單費、碼頭費等，換取進口提貨單。(注意看客戶提供是HBL還是MBL。
2、\x0d\x0a流程就是：換單-報檢-報關(guān)-出稅-放行。
3、備案 取得《進口醫(yī)療器械注冊證書》，方能進口。標簽 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，醫(yī)療設(shè)備進口報關(guān)時應(yīng)當有中文說明書、中文標簽。說明書、醫(yī)療設(shè)備進口報關(guān)標簽應(yīng)當符合本條例規(guī)定以及相關(guān)強制性標的要求。
4、報關(guān)（憑提單、入境貨物通關(guān)單，報關(guān)申請單等或產(chǎn)品監(jiān)管要求所需其他文件）海關(guān)受理；出稅單，交稅；機場提柜；順利通關(guān)、放行、運輸至地點。
5、貨物進口流程具體操作：進口單據(jù)：1：收貨人向貨代提供進口全套單據(jù)；貨代查清此貨物由哪家船公司承運、哪家船代操作、在哪里可以換取提貨單（小提單）。
6、說明書、標簽應(yīng)當符合本條例規(guī)定以及相關(guān)強制性標準的要求，并在說明書中載明醫(yī)療器械的原產(chǎn)地以及代理人的名稱、地址、聯(lián)系方式。沒有中文說明書、中文標簽或者說明書、標簽不符合本條規(guī)定的，不得進口。
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