這樣子說,醫(yī)療器械經(jīng)營許可證可以辦批發(fā)兼零售。成都地區(qū)就行,但是部分地方藥監(jiān)局強(qiáng)行規(guī)定只能辦批發(fā)或者零售,這樣子是不合理的。
二類醫(yī)療器械許可證可以經(jīng)營范圍是二類醫(yī)療器械,比如說有6815注射穿刺器械、6820普通診察器械、6830醫(yī)用X射線設(shè)備、6831醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件等等。
第二類是指,對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn),需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
法律分析:醫(yī)療器械按國家規(guī)定總共分一類,二類,三類醫(yī)療器械的分別。一類的醫(yī)療器械最是簡單了。這可以直接寫入經(jīng)營范圍中。不用做任何的審批。二類有些不同,因?yàn)樾枰獙?duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍:6801基礎(chǔ)外科手術(shù)器械,6820一般診查器械,6821醫(yī)用電子儀器設(shè)施等。根據(jù)查詢相關(guān)資料顯示,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》申請(qǐng)備案的二類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍。
1、一次性使用靜脈輸液針。一次性使用無菌注射針。一次性使用塑料血袋。一次性使用采血器。一次性使用滴定管式輸液器。
2、銷售人員上任第一天首先要明白自己的產(chǎn)品是醫(yī)療器械,這與襪子、領(lǐng)帶、化妝品是絕然不同的。你的產(chǎn)品有其特定的銷售對(duì)象和銷售環(huán)境。日后的一切活動(dòng)都是以此為基礎(chǔ)的。 銷售對(duì)象是國家的醫(yī)院所以要了解國家的政策和我國當(dāng)前的現(xiàn)實(shí)狀況。
3、組織結(jié)構(gòu) 醫(yī)院里申請(qǐng)采購的部門是使用科室或者使用的人;申請(qǐng)方式有口頭要求或書面呈述,填寫采購申請(qǐng)。決策部門是院長分管院長或者是院長會(huì)。執(zhí)行部門是器械科,少數(shù)是科室自己采購,到醫(yī)療器械科報(bào)帳。
4、(四)應(yīng)當(dāng)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度,包括采購、進(jìn)貨驗(yàn)收、倉儲(chǔ)保管、出庫復(fù)核、質(zhì)量跟蹤制度和不良事件的報(bào)告制度等;(五)應(yīng)當(dāng)具備與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力,或者約定由第三方提供技術(shù)支持。
5、第一條 為了保證醫(yī)療器械的安全、有效,保障人體健康和生命安全,促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展,制定本條例。第二條 在中華人民共和國境內(nèi)從事醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用活動(dòng)及其監(jiān)督管理,適用本條例。
6、既然客源不成問題的話,就解決了公司生存最大的問題,先把自己的客源分析一下,你的客戶都會(huì)容易接受什么樣的產(chǎn)品,這樣對(duì)公司的經(jīng)營方向就有了指導(dǎo)。然后,尋找貨源。 整理公司剩下的資源,集合現(xiàn)有的資源。
經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案,經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理,經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理。
經(jīng)營范圍:按照醫(yī)療器械分類目錄中規(guī)定的管理類別、類代號(hào)名稱確定。如:“第二類醫(yī)療器械:6846助聽器”。
開辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)條件人員(1)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量專職管理人員應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱。(2)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)不低于100萬元。
1、技術(shù)開發(fā),銷售醫(yī)療器械(三類);其中三類需要專項(xiàng)許可。
2、醫(yī)療器械貿(mào)易公司經(jīng)營范圍一類、二類醫(yī)療器械批發(fā)兼零售;預(yù)包裝食品、散裝食品批發(fā)兼零售;醫(yī)療用品、日用百貨、化妝品、化工原料及產(chǎn)品(不含危險(xiǎn)化學(xué)品)、儀器儀表的銷售。
3、主要經(jīng)營范圍:Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ類醫(yī)療器械的銷售,醫(yī)療器械生產(chǎn),醫(yī)療器械技術(shù)的開發(fā)。
4、你好,你應(yīng)該是新辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可,需要填寫醫(yī)療器械經(jīng)營許可證上的經(jīng)營范圍。你以后會(huì)銷售什么器械就將那個(gè)類別的器械的類別寫上去。一類醫(yī)療器械的銷售是不需要特許的,可以直接放在營業(yè)執(zhí)照上。
5、注冊(cè)三類醫(yī)療器械公司的經(jīng)營范圍:銷售醫(yī)療器械Ⅲ類:醫(yī)用電子儀器設(shè)備,醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備,醫(yī)用磁共振設(shè)備,醫(yī)用X射線設(shè)備,手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具;Ⅱ類:臨床檢驗(yàn)分析儀器。
6、批發(fā)、零售:日常百貨、化工產(chǎn)品(不含危險(xiǎn)品);驗(yàn)光,配制眼鏡。(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動(dòng))模板示例1醫(yī)療實(shí)業(yè)公司經(jīng)營范圍:生物制品的技術(shù)研發(fā);國內(nèi)貿(mào)易;貨物及技術(shù)進(jìn)出口。
1、您好,獲得三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要滿足以下條件: 具備合法的經(jīng)營主體資格:申請(qǐng)人必須是依法注冊(cè)的企事業(yè)單位、社會(huì)團(tuán)體或個(gè)體工商戶,具備合法的經(jīng)營主體資格。
2、經(jīng)營企業(yè)提交的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請(qǐng)表應(yīng)有法定代表人簽字或加蓋企業(yè)公章,所填寫項(xiàng)目應(yīng)填寫齊全、準(zhǔn)確,填寫內(nèi)容應(yīng)符合的基本要求,這樣你才有可能獲得。法定代表人的有效證件明、學(xué)歷職稱證明、任命文件應(yīng)有效。
3、二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是經(jīng)營必備的證件之一,具體辦理?xiàng)l件如下:有與其說經(jīng)營規(guī)模和范圍相匹配的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)B氋|(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員應(yīng)具備國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)資格或技術(shù)職稱。
4、應(yīng)該具有與 經(jīng)營范圍 相匹配的經(jīng)營場(chǎng)所和倉庫,并對(duì)面積有具體要求。 應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的、與經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)的在崗人員。 應(yīng)當(dāng)具有與經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)的擁有中專以上學(xué)歷的技術(shù)人員。
5、必要時(shí)組織核查; 對(duì)符合規(guī)定條件的,準(zhǔn)予許可并發(fā)給醫(yī)療器械 經(jīng)營許可證 ;對(duì)不符合規(guī)定條件的,不予許可并書面說明理由。
6、在疫情期間,消毒水以及口罩等醫(yī)用物資成了公民搶手的貨物,但是我們需要知道的是這些物資是屬于醫(yī)療器械的類。生產(chǎn)這類商標(biāo)的企業(yè)是需要擁有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。那么接下來,我們就一起來了解一下醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
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