1、您好，獲得三類醫(yī)療器械經營許可證需要滿足以下條件： 具備合法的經營主體資格：申請人必須是依法注冊的企事業(yè)單位、社會團體或個體工商戶，具備合法的經營主體資格。
1、(5)首營品種的生產企業(yè)合法性證明，包括《藥品生產企業(yè)許可證》復印件和《營業(yè)執(zhí)照》復印件。
2、器械首營資料 索取并審核加蓋有首營企業(yè)原印章的《醫(yī)療器械生產(經營)許可證》或者備案憑證、《營業(yè)執(zhí)照》及工商年檢報告、稅務登記證等資料并留檔。索取相關產品的醫(yī)療器械注冊證或者產品的備案憑證。
3、首營企業(yè) 屬于醫(yī)療器械類，指購進藥品時，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關系的藥品生產或經營企業(yè)。首營企業(yè)的選定應進行包括資格和質量保證能力的審核。中成藥產品首營資料都包括哪些 考慮與網(wǎng)球肘。骨質增生。風溼痹證。勞損。扭傷。
4、最主要就是企業(yè)的證照之類的啦，具體包括：已年檢營業(yè)執(zhí)照副本和組織機構代碼證復印件；稅務登記證副本復印件；相關經營許可證書（醫(yī)療器械經營許可證等），對方的開戶行資料及開票信息資料（蓋財務章的）。
1、（1）申請人提交申請資料到相關部門；（2）相關部門受理申請人的申請；（3）到實際場地進行勘察以及對產品進行審核；（4）準予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。
2、符合醫(yī)療器械經營要求的辦公場地及倉庫證明；公司章程、股東會決議等；財務人員身份證和上崗證；其它相道關材料。醫(yī)療器知械許可證申請流程：經營企業(yè)應當向所在地設區(qū)的市級負責藥品監(jiān)督管理的部門提出申請。
3、法律主觀：第三類醫(yī)療器械經營許可證的辦理方式：首先，當事人向所在地設區(qū)的市級人民政府負責藥品監(jiān)督管理的部門提出申請，并提交相關材料。然后，受理部門應當對申請資料進行審查。
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