經(jīng)營(yíng)范圍: 預(yù)包裝保健食代理及銷售和批發(fā)。保健食品、休閑食品的技術(shù)研發(fā)與轉(zhuǎn)讓。包裝設(shè)計(jì)。包裝材料。生物制品。國(guó)內(nèi)貿(mào)易。貨物進(jìn)出口業(yè)務(wù)。飼料、橡膠制品、原生中草藥、香料。
1、經(jīng)營(yíng)第一類醫(yī)療器械不需許可和備案,經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理,經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理。
2、經(jīng)營(yíng)范圍:按照醫(yī)療器械分類目錄中規(guī)定的管理類別、類代號(hào)名稱確定。如:“第二類醫(yī)療器械:6846助聽(tīng)器”。
3、開(kāi)辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)條件人員(1)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量專職管理人員應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱。(2)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)不低于100萬(wàn)元。
4、藥店的營(yíng)業(yè)執(zhí)照經(jīng)營(yíng)范圍可參考如下:麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品。生物制品。中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)。
5、第二十九條從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng),應(yīng)當(dāng)有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和貯存條件,以及與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員。
需要辦理保健品經(jīng)營(yíng)許可證,醫(yī)療的看是做醫(yī)療器械還是賣(mài)藥;醫(yī)療器械的話是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證;藥的話是藥品經(jīng)營(yíng)許可證。這個(gè)都是需要審批的,而且地址必須是實(shí)際地址,這些也是需要核查的。
提交變更申請(qǐng)書(shū);執(zhí)照復(fù)印件,擬經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品注冊(cè)證的復(fù)印件等等。具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員。
變更營(yíng)業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營(yíng)范圍,增加醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)。需要的材料有申請(qǐng)表、股東會(huì)決議、章程修正案、營(yíng)業(yè)執(zhí)照正副本原件。辦理都是免費(fèi)的,一般情況1-3天就可以辦理完成。
法律主觀:賣(mài)保健品需要首先到品安全監(jiān)督管理局辦理保健品 經(jīng)營(yíng)許可證 ,在符合條件取得許可證之后,其經(jīng)營(yíng)者可以申請(qǐng) 個(gè)體工商戶 營(yíng)業(yè)執(zhí)照。營(yíng)業(yè)執(zhí)照需要提交身份證明、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所證明以及申請(qǐng)書(shū)等材料。
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