二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證在哪里辦理

1、向企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)或者接受委托的設(shè)區(qū)的市級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》時(shí)，應(yīng)當(dāng)提交如下資料。

二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案在哪里辦理?

1、第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案辦理地點(diǎn)，一般都是向市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)登記注冊(cè)科核實(shí)，經(jīng)營(yíng)二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品，需向企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)。第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證可以在網(wǎng)上辦理。

2、法律主觀：醫(yī)療器械二類(lèi)備案流程：進(jìn)入市場(chǎng)監(jiān)管局二類(lèi)醫(yī)療器械辦事平臺(tái)查看所有的辦理明細(xì)。使用法人的賬號(hào)登錄，因?yàn)橐P(guān)聯(lián)到企業(yè)信息才能正常辦理。審核通過(guò)即可下發(fā)二類(lèi)醫(yī)療備案證，自行打印出來(lái)即可。

3、經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營(yíng)許可證，只需要辦理備案憑證即可。

二類(lèi)醫(yī)療備案找人代辦有風(fēng)險(xiǎn)嗎

因此，如果公司出現(xiàn)了問(wèn)題，比如生產(chǎn)或銷(xiāo)售的二類(lèi)醫(yī)療器械出現(xiàn)了質(zhì)量問(wèn)題，或者沒(méi)有按照規(guī)定進(jìn)行備案或注冊(cè)，就可能會(huì)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任和風(fēng)險(xiǎn)。

你朋友辦理二類(lèi)醫(yī)療器械證需要你的職稱和畢業(yè)證，他做生意順當(dāng)沒(méi)事當(dāng)然皆大歡喜，如果有事你是脫不了干系的。

沒(méi)有。二類(lèi)醫(yī)療器械掛靠對(duì)醫(yī)學(xué)畢業(yè)人員沒(méi)有害。二類(lèi)醫(yī)療器械指的是需要對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械，二類(lèi)醫(yī)療器械的產(chǎn)品機(jī)制已取得國(guó)際、國(guó)內(nèi)認(rèn)可，技術(shù)成熟。

營(yíng)業(yè)執(zhí)照上沒(méi)有經(jīng)營(yíng)一類(lèi)醫(yī)療器械字樣的，添加上即可。

第二類(lèi)是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。對(duì)于這一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品，國(guó)家實(shí)行產(chǎn)品注冊(cè)管理。

山東有代辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的公司嗎

1、山東安智健醫(yī)療器械有限公司的統(tǒng)一社會(huì)信用代碼/注冊(cè)號(hào)是91370105MA3C1DNC9H，企業(yè)法人劉鵬，目前企業(yè)處于開(kāi)業(yè)狀態(tài)。

2、山東綠荷醫(yī)療器械有限公司的統(tǒng)一社會(huì)信用代碼/注冊(cè)號(hào)是913715000744124460，企業(yè)法人李天塵，目前企業(yè)處于開(kāi)業(yè)狀態(tài)。

3、山東百通和暢醫(yī)療器械有限公司的統(tǒng)一社會(huì)信用代碼/注冊(cè)號(hào)是91370103MA3MU22Y21，企業(yè)法人殷正，目前企業(yè)處于開(kāi)業(yè)狀態(tài)。

4、山東多維智康醫(yī)療器械有限公司成立于2011年06月10日，法定代表人：楊文山，注冊(cè)資本：300.0元，地址位于山東省濟(jì)南市天橋區(qū)梓東大道8號(hào)中南高科.中德(濟(jì)南)產(chǎn)業(yè)園3號(hào)樓501-2。

二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證如何辦理?

二級(jí)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)流程如下：具備資格要求：申請(qǐng)人必須是依法設(shè)立并具備獨(dú)立法人資格的企事業(yè)單位，或者依法在行政區(qū)域內(nèi)注冊(cè)登記并取得經(jīng)營(yíng)許可證的個(gè)體工商戶。

《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》。工商行政管理部門(mén)出具的企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)證明文件。擬辦企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷。擬辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與職能。

《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》。《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)》或《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地、倉(cāng)庫(kù)場(chǎng)所的證明文件，包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復(fù)印件。經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)布局平面圖。

二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證向食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交注冊(cè)申請(qǐng)資料。申請(qǐng)第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)，注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交注冊(cè)申請(qǐng)資料。

無(wú)需二類(lèi)經(jīng)營(yíng)許可證，只需向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理備案就可以。 具體操作流程： (一)、首先，到醫(yī)療器械工商局辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照。 (二)、最后到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站登記組織機(jī)構(gòu)代碼并進(jìn)行網(wǎng)上申報(bào)。