法律分析:新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》正式施行。新版條例中規(guī)定兩種情況可免予經(jīng)營備案,只需符合規(guī)定的經(jīng)營條件即可。新版條例中要求,受理經(jīng)營許可申請的藥品監(jiān)督管理部門須自受理申請之日起20個工作日內(nèi)作出決定。
醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案憑證,到所在轄區(qū)的食品藥品監(jiān)督管理局辦理。
醫(yī)療器械在網(wǎng)上賣需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
賣醫(yī)療器械需要辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。
醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案分為兩種“網(wǎng)絡銷售企業(yè)經(jīng)營備案”和“網(wǎng)絡交易服務第三方平臺”。網(wǎng)絡銷售企業(yè)經(jīng)營備案:從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售的企業(yè),是指應當是依法取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可、經(jīng)營許可或者辦理備案的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)。
經(jīng)營設施、設備目錄;經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄;經(jīng)辦人授權(quán)證明。
法律分析:辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案流程:電話咨詢或者現(xiàn)場咨詢,準備申請材料;網(wǎng)上申報、報送紙質(zhì)資料;工作人員網(wǎng)上受理;有庫房的工作人員現(xiàn)場踏勘;領取第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案。
1、網(wǎng)絡營銷推廣是不錯的營銷方式,只是自己不會操作,又怕合作被人騙。自己想學習網(wǎng)絡營銷推廣,希望找到一個比較好的方法,通過網(wǎng)絡來提升知名度和變現(xiàn)。
2、把各方面的細節(jié)服務做好,定期對資料成功的患者進行E-mail、短信、電話等方面的回訪,讓他們感覺到你們一直還在關注著他的健康,他們自然會幫你們免費做口碑宣傳。
3、零際網(wǎng)絡品牌策劃機構(gòu)建議從以下幾個方面著手,以下是基本的方向,具體的不可以在此一概而論。
法律分析:由藥品監(jiān)管部門現(xiàn)場核對材料,符合規(guī)定的予以備案,發(fā)給醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易第三方平臺備案憑證,提交資料不齊全或者不符合法定情形的,應當一次性告知需要補充材料的事項。
第攜《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》要求的相關材料到所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案。
今天,就來給大家聊聊醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案憑證是什么,如何辦理?行業(yè)背景 2017年為了不斷優(yōu)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境,國務院取消了《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務資格證書》的行政審批事項。
正面回答醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案流程:材料受理,按照辦·事指南申請材料要求提交;材料核實,備案部門對填報的信息進行核實;公示,符合規(guī)定的,在7個工作日內(nèi)向社會公開備案信息。
持有人委托開展醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售的,應當評估確認受托方的合法資質(zhì)、銷售條件、技術水平和質(zhì)量管理能力,對網(wǎng)絡銷售過程和質(zhì)量控制進行指導和監(jiān)督,對網(wǎng)絡銷售的醫(yī)療器械質(zhì)量負責。
根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》規(guī)定:如果是在一個市,可以增加經(jīng)營場所等,如果異地的話,可以在當?shù)厮幈O(jiān)局辦理相關經(jīng)營許可或經(jīng)營備案。
醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》,辦法中規(guī)定,在中國境內(nèi)從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售、提供醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務的企業(yè),應當遵守本辦法在當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門審查機關進行《醫(yī)療器械網(wǎng)絡經(jīng)營備案》。
【答案】:A、B、C、D 考查醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理要求。從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售的企業(yè),是指通過網(wǎng)絡銷售醫(yī)療器械的醫(yī)療器械注冊人、備案人或者醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)。故答案為ABCD。
第攜《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》要求的相關材料到所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案。
法律依據(jù):《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》 第四條 從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售的企業(yè)、醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務第三方平臺提供者應當遵守醫(yī)療器械法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范,建立健全管理制度,依法誠信經(jīng)營,保證醫(yī)療器械質(zhì)量安全。
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