醫(yī)療器械生產(chǎn)車間使用什么生產(chǎn)線工作臺

超凈工作臺，生物培養(yǎng)箱，生物安全柜，顯微鏡，酒精燈，接種環(huán)，涂布棒，紫外燈，高壓滅菌鍋，高溫滅菌箱，平皿，試管，試管架。

三類醫(yī)療器械6840辦理要求

1、辦公經(jīng)營場所：應與經(jīng)營規(guī)模相適應，不得少于100平方米；倉庫（不含冷庫）：面積不得少于60平方米，不能為住宅；冷庫不得小于20立方米。

2、（五）具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的專業(yè)指導、技術培訓和售后服務的能力，或者約定由相關機構提供技術支持。從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)還應當具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計算機信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營的產(chǎn)品可追溯。

3、應該具有與 經(jīng)營范圍 相匹配的經(jīng)營場所和倉庫，并對面積有具體要求。 應當具有國家認可的、與經(jīng)營產(chǎn)品相關專業(yè)的在崗人員。 應當具有與經(jīng)營產(chǎn)品相關的擁有中專以上學歷的技術人員。

4、具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相，適應的專業(yè)指導，技術培訓和售后服務的能力，或者約定由相關機構提供技術支持。

銷售醫(yī)療器械需要什么資質(zhì)

1、賣醫(yī)療器械需要辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。

2、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)療器械，不需辦理經(jīng)營許可或備案。

3、銷售醫(yī)療器械需要的資質(zhì)有GSP認證、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證。

4、賣醫(yī)療器械需要符合相關法律法規(guī)的規(guī)定，您需要具備以下資質(zhì)和條件：醫(yī)療器械經(jīng)營許可證：需要向當?shù)厮幈O(jiān)部門申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，并且在淘寶平臺上進行備案和認證。

5、并于30個工作日內(nèi)進行審查，必要時組織核查；對符合規(guī)定條件的，準予許可并發(fā)給醫(yī)療器械經(jīng)營許可證；對不符合規(guī)定條件的，不予許可并書面說明理由。