無證銷售三類醫(yī)療器械法律責(zé)任

1、并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產(chǎn)。

二類經(jīng)營三類怎樣處罰

沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入30%以上3倍以下罰款，終身禁止其從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營活動：（三）未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動。

（以下簡稱《條例》）第三十一條第一款和《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》（以下簡稱《辦法》）第三十三條第一款之規(guī)定，應(yīng)分別依據(jù)《條例》第六十三條第一款第三項和《辦法》第五十四條第四項規(guī)定進(jìn)行合并處罰。

法律分析：未經(jīng)許可從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)活動的處5萬元以上10萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，5年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請。

法律分析：違法生產(chǎn)經(jīng)營的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的，并處5萬元以上10萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，5年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請。

應(yīng)當(dāng)具有與經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)的擁有中專以上學(xué)歷的技術(shù)人員。 擁有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度。

三類醫(yī)療器械批量賣給個人代理,違法嗎?

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)能否將三類醫(yī)療器械銷售給個人或企業(yè)使用，該個人或企業(yè)不將器械用于經(jīng)營盈利，僅自己使用。

法律分析：個人買賣醫(yī)療器械是違法的，倒賣醫(yī)療器械屬于非法經(jīng)營罪。法律依據(jù)：《中華人民共和國刑法》 第二百二十五條 非法經(jīng)營罪 違反國家規(guī)定，有下列非法經(jīng)營行為之一的犯罪。

中國醫(yī)療器械是不可以個人買賣的，在從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動，應(yīng)當(dāng)有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的經(jīng)營場所和貯存條件，以及與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員。

主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入30%以上3倍以下罰款，終身禁止其從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營活動：（三）未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動。

不能，批發(fā)企業(yè)賣出的醫(yī)療器械的對象也必須是有證的企業(yè)，且你我雙方都沒有超經(jīng)營范圍的品種，要給對方開正規(guī)的發(fā)票，零售就差別大了，可以買給個人的。

無證經(jīng)營三類醫(yī)療器械處罰

1、沒有違法所得或者違法所得不足五千元的，并處五千元以上二萬元以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

2、貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，5年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請：（三）未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的。

3、可能由藥品監(jiān)督管理的部門處以行政處罰。對于違法醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)而言，可能承擔(dān)的行政責(zé)任包括：沒收違法所得；沒收生產(chǎn)經(jīng)營工具、設(shè)備、材料、器械等物品；貨物金額不足1萬元的，同時處5萬元以上15萬元以下罰款。

幫人家代購第三類醫(yī)療用品違法嗎

不可以。因為醫(yī)療器械是不允許私人進(jìn)行買賣的。所以為了不觸犯法律，醫(yī)療器械都只能以組織的名義來開具，而不能由個人來代開。

第二類是指，對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。第三類是指，植入人體；用于支持、維持生命；對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。

是違法的。代買抗原是違法的，新冠肺炎病毒檢測試劑屬于第三類醫(yī)療器械，無資質(zhì)的個人私自販賣是違法行為?？乖瓩z測試劑目前已經(jīng)可以個人自行購買，但是不允許個人私自買賣，必須要有銷售資質(zhì)才能出售。

法律主觀：代購不等于犯法，需要把握一定的限度。有兩種形式的代購是合法的： 一種是本人從國外購買不超過一定價值和數(shù)量的物品，供自己使用或饋贈親朋； 另一種是專門的代購商家進(jìn)行代購，但這些商家的物品是按法律交稅的。