1、凡手術包內含有III類醫(yī)療器械的，作為III類產品管理；只含有II類和I類醫(yī)療器械的，作為II類產品管理；只含有I類醫(yī)療器械的，作為I類產品管理。依據(jù)此原則，一次性使用麻醉穿刺包分類目錄應為：6815 注射穿刺器械。
1、一類：大部分是安全隱患較小手術機器類器材的如，醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖、聽診器、口罩、手術帽、口罩、醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖等，這些器械都是通過常規(guī)管理足以保證其安全性，有效性的醫(yī)療器械。
2、醫(yī)用高分子材料及制品類：避孕套、避孕帽等。第三類是指，植入人體；用于支持、維持生命；對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。
3、第一類醫(yī)療器械是指，通過常規(guī)管理足的醫(yī)療器械。
4、第一類：通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械，如普通的外科手術刀剪、敷料等。第二類：安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械，如醫(yī)用縫合針等。
1、醫(yī)用口罩是按照國家二類醫(yī)療器械實行注冊管理的，產品包裝上必須要有省級藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的注冊證編號、醫(yī)療器械產品技術要求編號和生產許可證編號。
2、現(xiàn)在一類的上面是沒有寫的，可以直接寫產品的備案號。之前產品申報的是產品標準，新條例規(guī)定提交的是產品技術要求，二類的有，但是一類的沒有，所以直接寫產品備案號就行。
3、第四個是檢驗方法，檢驗方法的制定應與相應的性能指標相對應。第五個對于第三類體外診斷試劑類產品，產品技術要求中，應以附錄形式明確主要原材料，生產工藝。第六個是醫(yī)療器械產品技術要求編號為相應的注冊證號。
4、口罩技術要求編號蘇械注準20162140679是指中國國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的技術要求，適用于醫(yī)用口罩、防護口罩等醫(yī)療器械產品。
1、醫(yī)療器械沒有批準文號，只有注冊號。注冊證編號的編排方式為：×1械注×2×××3×4××5×××6。
2、一類是指通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。二類是指對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械。
3、一類和二類，只需要看醫(yī)療器械注冊證號的首字母，1代表一類，2代表二類。\x0d\x0a一類和二類的區(qū)別：\x0d\x0a第五條國家對醫(yī)療器械實行分類管理。
4、為批準注冊年份。4為產品管理類別。5為產品品種編碼，醫(yī)療器械分類編碼的后兩位。6為注冊流水號。如果發(fā)現(xiàn)購進、銷售或使用的醫(yī)療器械的注冊號編排方式與上述內容不符，則該產品可疑，可與藥品監(jiān)督管理部門聯(lián)系。
所以，第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可范圍編碼是000172028000。
醫(yī)療器械8646是植入類的，屬于第三類醫(yī)療器械。6846-1-植入器材，6846-2-植入性人工器官，6846-3-接觸式人工器官，6846-4-支架，6846-1-器官輔助裝置，6846-2-器官輔助裝置。
所以第三類的安全性最高，第一類最低。 注冊編號不同： 醫(yī)療器械注冊號由六個部分組成，基本編排方式為：X(X)1食藥監(jiān)械(X2)字XXXX3 第X4XX5XXXX6 號。 其中X1為注冊審批部門所在地的簡稱。
第一類醫(yī)療器械，編號為：A械備BBBBCCCC號 A表示是所在地簡稱，進口醫(yī)療器械為“國”，國產醫(yī)療器械為省級行政區(qū)簡稱加市級行政區(qū)簡稱，如“粵穗”表示廣東省廣州市。
目前都在采用。例如無源植入類在新分類是14，老分類是46 （4）是流水號。
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