二類醫(yī)療器械是指,對其安全性、有效性應(yīng)當加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于屬于二類醫(yī)療器械。
1、胸腔鏡檢查是在全麻下進行的。 這涉及到在胸部一側(cè)打三個非常小的孔。 通過其中一個孔,一個胸腔鏡(一種觀察胸部內(nèi)部的攝像頭)被插入,并使用一個監(jiān)視器觀察肺部內(nèi)部。 另外兩個孔是用來將手術(shù)器械插入肺部的。
2、胸腔鏡檢查:胸腔鏡檢查是通過在胸壁上進行小切口并插入可視化工具(胸腔鏡)來查看胸腔內(nèi)部的過程。超聲引導(dǎo)下的穿刺:超聲引導(dǎo)下的穿刺是使用超聲波技術(shù)來指導(dǎo)穿刺過程,醫(yī)生會使用超聲儀器來定位目標區(qū)域,并確保針頭準確插入。
3、縱隔鏡是一種類似胸腔鏡的檢查鏡,用以直接觀察縱隔淋巴結(jié)或縱隔腫塊,并可摘取淋巴結(jié)或少許病變組織進行病理學(xué)檢查,從而可以幫助臨床診斷縱隔病變以及肺癌有無轉(zhuǎn)移到縱隔淋巴結(jié)。
4、.診斷性手術(shù)適應(yīng)癥:可應(yīng)用于多種胸腔疾病包括胸膜、肺部、縱隔、心包疾病以及胸外傷的診斷??汕逦厝娴挠^察胸腔內(nèi)情況,可照相和錄像,并能獲得足夠的組織進行病理學(xué)檢查。
5、不需切除的病變??v隔鏡檢查:有利于腫瘤的診斷及TNM分期。胸腔鏡檢查:主要用于確定胸腔積液或胸膜腫塊的性質(zhì)。1血清腫瘤標志物檢測:通過對病變分泌入血的特有物質(zhì)檢測來間接判斷惡性病灶的存在。
醫(yī)療器械分為三類:第一類是風(fēng)險程度低,實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
第一類:基礎(chǔ)外科用刀《手術(shù)刀柄和刀片、皮片刀、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀等》。
三類醫(yī)療器械是根據(jù)其使用安全性分類的。第一類是指,通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。一般由市食品藥品監(jiān)督管理局來審批、發(fā)給注冊證的。第二類是指,對其安全性、有效性應(yīng)當加以控制的醫(yī)療器械。
第一類是指,通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。第二類是指,對其安全性、有效性應(yīng)當加以控制的醫(yī)療器械。
區(qū)別 第一類是風(fēng)險程度低,實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如:外科用手術(shù)器械(刀、剪、鉗、鑷、鉤)、刮痧板、醫(yī)用X光膠片、手術(shù)衣、手術(shù)帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。
一類:大部分是安全隱患較小手術(shù)機器類器材的如,醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖、聽診器、口罩、手術(shù)帽、口罩、醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖等,這些器械都是通過常規(guī)管理足以保證其安全性,有效性的醫(yī)療器械。
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