1、你問的具體是什么產(chǎn)品？是變更還是重新注冊(cè)？一般注冊(cè)證變更，不涉及性能的話，藥監(jiān)局會(huì)給你3個(gè)月的緩沖期，但這個(gè)沒有法規(guī)依據(jù)的，所以說你最好從變更之日起就執(zhí)行新的標(biāo)準(zhǔn)。再看看別人怎么說的。
1、人體圖形背面是肩部三角肌和大臂肌，正面是肩部三角肌和胸肌，表示使用該器材，能鍛煉三角肌，大臂肌和胸肌。紅色和黃色表示肌肉部位。
2、C認(rèn)證的全稱為“中國(guó)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證”，英文名稱China Compulsory Certification，英文縮寫CCC。它是中國(guó)政府為保護(hù)消費(fèi)者人身安全和國(guó)家安全、加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量管理、依照法律法規(guī)實(shí)施的一種產(chǎn)品合格評(píng)定制度。
3、應(yīng)符合《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》的有關(guān)規(guī)定。
醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)文字內(nèi)容必須使用中文，可以附加其他文種。中文的使用應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家通用的語(yǔ)言文字規(guī)范。醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)清晰地標(biāo)明在說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)的顯著位置，并與醫(yī)療器械注冊(cè)證書中的產(chǎn)品名稱一致。
醫(yī)療器械包裝標(biāo)識(shí)是指在包裝上標(biāo)有的反映醫(yī)療器械主要技術(shù)特征的文字說明及圖形、符號(hào)。第五條 醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、科學(xué)，并與產(chǎn)品特性相一致。
醫(yī)療器械標(biāo)簽：指在醫(yī)療器械或者包裝上附有的，用于識(shí)別產(chǎn)品特征的文字說明及圖形、符號(hào)。醫(yī)療器械包裝標(biāo)識(shí)：是指在包裝上標(biāo)有的反映醫(yī)療器械主要技術(shù)特征的文字說明及圖形、符號(hào)。
醫(yī)療器械一類二類區(qū)別是：醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度不同。第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低；第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)。國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理。第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
一類和二類，只需要看醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)的首字母，1代表一類，2代表二類。\x0d\x0a一類和二類的區(qū)別：\x0d\x0a第五條國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類管理。
第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
第一類是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。一般由市食品藥品監(jiān)督管理局來審批、發(fā)給注冊(cè)證的。第二類是指，對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。一般由省食品藥品監(jiān)督管理局來審批、發(fā)給注冊(cè)證的。
一類醫(yī)療器械是低風(fēng)險(xiǎn)器械，適用于一般人員操作，如體溫計(jì)等。二類醫(yī)療器械是中風(fēng)險(xiǎn)器械，適用于專業(yè)人員操作，如電子血壓計(jì)等。三類醫(yī)療器械是高風(fēng)險(xiǎn)器械，需要專業(yè)人員操作并對(duì)人體產(chǎn)生直接的影響，如手術(shù)器械等。
型號(hào)：例如Y132M-4：Y表示三相異步電動(dòng)機(jī)；YR為繞線式異步電動(dòng)機(jī)；YB為防爆型異步電動(dòng)機(jī)；YQ為高起動(dòng)轉(zhuǎn)距異步電動(dòng)機(jī)。132→機(jī)座中心高，M→機(jī)座長(zhǎng)度代號(hào)，4→磁極數(shù)。
交流異步電動(dòng)機(jī)銘牌上主要標(biāo)記以下數(shù)據(jù)，其意義如下：（ 1 ）額定功率（ P ）：是電動(dòng)機(jī)軸上的輸出功率。（ 2 ）額定電壓：指繞組上所加線電壓。（ 3 ）額定電流：定子繞組線電流。
機(jī)座長(zhǎng)度S，M，L（S）短，（M）中，（L）長(zhǎng)。電機(jī)極對(duì)數(shù)表示2對(duì)極電機(jī)即4極電機(jī)（如Y160M——4）。軸中心高表示軸中心高為160mm。防護(hù)等級(jí)表示電動(dòng)機(jī)能防護(hù)大于1mm固體物進(jìn)入（如IP44）。
寫的有： 功率 ，額定電壓 ， 電源頻率 ，扭矩 ， 額定轉(zhuǎn)速 。沒有寫傳動(dòng)比和減速比 。本身就是一個(gè)電機(jī)，里面沒有齒輪，所以不寫這些。
電機(jī)銘牌上各參數(shù)：制造廠的產(chǎn)品編號(hào)或識(shí)別標(biāo)記。“×××”代表不同企業(yè)生產(chǎn)的不同型式的電表。我國(guó)采用220V的電壓制式，交流電的頻率是50Hz。應(yīng)特別關(guān)注標(biāo)識(shí)的電流值：如5(20)A是指基本電流為5A，最大電流為20A。
電動(dòng)機(jī)的銘牌是電動(dòng)機(jī)的說明書 包括型號(hào)。電壓。電流。功率與效率。溫升及絕緣等級(jí)。
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