醫(yī)療器械許可證怎么辦理

1、需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，具體操作方法是：具體了解辦理要求：根據(jù)國家相關法律法規(guī)和規(guī)定，了解醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的辦理要求和流程?？梢酝ㄟ^國家衛(wèi)生健康委員會官網(wǎng)或當?shù)匦l(wèi)生健康委員會官網(wǎng)查詢相關信息。

網(wǎng)上銷售醫(yī)療器械需要辦什么手續(xù)?

醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案憑證，到所在轄區(qū)的食品藥品監(jiān)督管理局辦理。

醫(yī)療器械在網(wǎng)上賣需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

賣醫(yī)療器械需要辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。

醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案分為兩種“網(wǎng)絡銷售企業(yè)經(jīng)營備案”和“網(wǎng)絡交易服務第三方平臺”。網(wǎng)絡銷售企業(yè)經(jīng)營備案：從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售的企業(yè)，是指應當是依法取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可、經(jīng)營許可或者辦理備案的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)。

醫(yī)療器械公司網(wǎng)站備案流程和網(wǎng)站前置審批流程

江蘇省醫(yī)療器械公司網(wǎng)站備案是歸江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局管理的，前置審批肯定要有的。

（一）前置審批申請表。內(nèi)容包括：網(wǎng)站類別、服務內(nèi)容、服務性質(zhì)（經(jīng)營性或非經(jīng)營性）、網(wǎng)站設置地點、預定開始提供服務日期、申辦機構(gòu)性質(zhì)、通信地址、郵政編碼、負責人及其身份證號碼、聯(lián)系人、聯(lián)系電話等。

法律分析：辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案流程：電話咨詢或者現(xiàn)場咨詢，準備申請材料；網(wǎng)上申報、報送紙質(zhì)資料；工作人員網(wǎng)上受理；有庫房的工作人員現(xiàn)場踏勘；領取第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案。

網(wǎng)站都是要備案。醫(yī)療網(wǎng)站備案尤其麻煩，備案前需要去衛(wèi)生廳申請前置審批，需要準備一大堆資料，有了前置審批，才能拿去備案，工信部才會審核，備案代理公司才會接入。醫(yī)院網(wǎng)站才能上線。