銷售偽劣醫(yī)療器械罪立案標(biāo)準(zhǔn)

滿足非法經(jīng)營醫(yī)療器械罪立案條件的，公安機(jī)關(guān)會(huì)立案追訴其刑事責(zé)任。

一類冒充二類醫(yī)療器械怎么處罰

1、并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足5000元的，并處5000元以上2萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，由原發(fā)證部門吊銷《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

2、法律分析：沒收違法所得，并處以罰款，嚴(yán)重的，由公安機(jī)關(guān)進(jìn)行處罰。

3、生產(chǎn)銷售偽劣醫(yī)療器械會(huì)構(gòu)成生產(chǎn)、銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材罪，法院一般判處三年以下有期徒刑或者拘役；對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的，處三年以上十年以下有期徒刑。

骨科二類醫(yī)療器械使用國產(chǎn)的冒充進(jìn)口的收費(fèi)藥監(jiān)怎么樣處理

1、該條規(guī)定：“醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自擴(kuò)大經(jīng)營范圍、降低經(jīng)營條件的，由（食品）藥品監(jiān)管部門責(zé)令限期改正，予以通報(bào)批評(píng)，并處1萬元以上2萬元以下罰款。

2、可以追賠。向這個(gè)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)所在地市級(jí)藥監(jiān)局的稽查大隊(duì)申訴并提供相應(yīng)證據(jù) 你的企業(yè)所在地藥監(jiān)局（區(qū)縣級(jí)或市級(jí)都可以）也可以向?qū)Ψ剿诘厥屑?jí)藥監(jiān)局稽查大隊(duì)發(fā)函要求協(xié)查。

3、進(jìn)口二類醫(yī)療器械，需要有注冊(cè)證；沒有注冊(cè)證就要遭受罰款，額度為10到20倍貨值（貨值低于1萬的，罰一萬）；沒有執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)制度，需要罰1萬到2萬；若存在明知無證而進(jìn)行銷售的，構(gòu)成犯罪。

什么是假冒醫(yī)療器械

1、經(jīng)銷商提供的注冊(cè)證書是仿制的，其銷售的隱性眼鏡是商家在北京開“醫(yī)療器械展銷會(huì)”時(shí)買回來冒充韓國BESCON公司生產(chǎn)的，自制包裝、標(biāo)識(shí)標(biāo)簽后進(jìn)行銷售。（二）盜用生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)證號(hào)和企業(yè)名稱。

2、準(zhǔn)）字2009第2270366號(hào)，注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號(hào)為YZB/蘇0359-2009（此注冊(cè)證為2009年6月16日獲得批準(zhǔn)，目前發(fā)現(xiàn)的假冒產(chǎn)品基本上是2009年的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)和注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號(hào)；7．還有就是看隨附的說明書；等等。

3、市場(chǎng)上確實(shí)存在一些不合法、假冒、仿造的醫(yī)療器械。三類醫(yī)療器械是指需要通過國家食品藥品監(jiān)督管理局審批并注冊(cè)后才能上市銷售的高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械。這類醫(yī)療器械的生產(chǎn)、銷售、使用均需要符合嚴(yán)格的法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)要求。

4、并非醫(yī)療器械約醫(yī)療用品的意思。酒精上寫著非器械是指并非醫(yī)療器械約醫(yī)療用品的意思，非醫(yī)療器械是指患者在接受除診斷，治療，護(hù)理和預(yù)防，保健，康復(fù)以外的其他所有服務(wù)的總稱。

5、登錄到國家藥品監(jiān)督管理局的網(wǎng)站上查詢，登錄網(wǎng)站后點(diǎn)擊“醫(yī)療器械”——“醫(yī)療器械查詢”就可以查詢?cè)敿?xì)信息，詢的時(shí)候需要注意的是有些口罩不是在醫(yī)用外科口罩的。就像一次性的等都不屬于，這是需要注意的。

6、真的。工廠直銷醫(yī)療器械通常售賣的都是真的正品的。醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。