1、(八)生產(chǎn)無菌醫(yī)療器械的,應(yīng)具有符合規(guī)定的生產(chǎn)場地。
1、這是不允許的。B公司品牌的產(chǎn)品在A公司生產(chǎn)必須要重新注冊。
2、擁有中國二類醫(yī)療器械許可證。沖牙器是一種清潔口腔的輔助性工具,利用脈沖水流沖擊的方式來清潔牙齒、牙縫的一種工具。oem沖牙器需要擁有中國二類醫(yī)療器械許可證的資質(zhì)。
3、大部分的一類、二類醫(yī)療器械現(xiàn)在都可以代工了,但是有一大部分的三類醫(yī)療器械不允許代工。具體參見中國食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)的文件。
4、但因為產(chǎn)品必須要從海關(guān)進來才算進口,所以O(shè)EM代工廠須把產(chǎn)品到國外走一圈;以國內(nèi)公司名義上市,則應(yīng)進行國產(chǎn)注冊,二類的在各省局辦理。如果國內(nèi)公司生產(chǎn)醫(yī)療器械全部出口,不用辦生產(chǎn)許可和注冊,但須辦理出口銷售證明。
中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展基礎(chǔ)薄弱,醫(yī)療器械監(jiān)管起步較晚,醫(yī)療器械企業(yè)小、多、散和低水平競爭的現(xiàn)象尚沒有得到根本性轉(zhuǎn)變,加速提高中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新能力、加強醫(yī)藥器械研發(fā)的產(chǎn)、學(xué)、研聯(lián)合,已經(jīng)成為當(dāng)務(wù)之急。
而對精密醫(yī)療設(shè)備有需求的醫(yī)療采購流程崩潰,另外擇期手術(shù)都在取消或推遲,與之相關(guān)的高值醫(yī)療器械市場規(guī)模短期應(yīng)聲下跌。后疫情時代,非抗疫醫(yī)療器械市場恢復(fù)迅猛。
總體來看,中國醫(yī)療器械行業(yè)整體國產(chǎn)替代發(fā)展相對較弱,尤其在高值醫(yī)用耗材領(lǐng)域,國產(chǎn)替代程度整體相對較低,是醫(yī)療器械領(lǐng)域國產(chǎn)替代“洼地”,相關(guān)細分產(chǎn)品發(fā)展現(xiàn)狀如下: 注:滿分★★★,☆為半星。
下游需求旺盛。在國家政策的大力支持下,社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)村醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)對醫(yī)療器械的需求將會極大的推動醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展速度。全球醫(yī)療器械銷售規(guī)模已超4000億美元。
醫(yī)療設(shè)備公司排名前十分別是:新華醫(yī)療,威高股份,愛爾眼科,迪安診斷,樂普醫(yī)療,微創(chuàng)醫(yī)療,魚躍醫(yī)療,潤達醫(yī)療,山東藥玻,尚榮醫(yī)療。我知道的比較出名的就貴州仙龍藥業(yè)和康美藥業(yè),這兩家都是比較大的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)。
深圳市華瑞醫(yī)療儀器有限公司:成立于2003年,是一家專業(yè)從事醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的企業(yè),主要產(chǎn)品包括心電圖機、超聲診斷儀、血液透析機等。以上是一些在深圳比較知名的醫(yī)療器械廠家,您可以根據(jù)自己的需求選擇合適的企業(yè)。
魚躍醫(yī)療是一家以提供家用醫(yī)療器械、醫(yī)用臨床產(chǎn)品以及與之相關(guān)的醫(yī)療服務(wù)為主要業(yè)務(wù)的公司。三諾生物是一家致利用生物傳感技術(shù)研發(fā)、生產(chǎn)、銷售快速檢測慢性疾病產(chǎn)品的高新技術(shù)企業(yè)。
進口)施樂輝、熙可、史賽克、強生、蛇牌、林克、樞法莫、辛迪思、捷邁、(國產(chǎn))江蘇康輝公司、江蘇創(chuàng)生公司、北京百慕航材有限公司京航人工關(guān)節(jié)公司、天津市新中醫(yī)療器械有限公司等等。
醫(yī)療器械的生產(chǎn)廠家是山東康力醫(yī)療器械科技有限公司。
國內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家還是很多的,醫(yī)療器械也分好多類,根據(jù)分類不同,領(lǐng)域不同,看你是想找哪一類的。
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