法律分析:根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》,第一類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品備案管理,需要取得《第一類醫(yī)療器械備案憑證》;第二類、第三類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品注冊(cè)管理,需要取得《醫(yī)療器械注冊(cè)證》?!夺t(yī)療器械注冊(cè)證》有效期為5年。
1、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證的有效期是五年,一般包括第一類、第二類、第三類。
2、法律分析:一類醫(yī)療器械備案證有效期是五年 法律依據(jù):《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號(hào)) 第三十六條 受理注冊(cè)申請(qǐng)的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在技術(shù)審評(píng)結(jié)束后20個(gè)工作日內(nèi)作出決定。
3、法律依據(jù):《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》 第二十二條 醫(yī)療器械注冊(cè)證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)注冊(cè)的,應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿6個(gè)月前向原注冊(cè)部門提出延續(xù)注冊(cè)的申請(qǐng)。
4、法律分析:一類醫(yī)療器械備案證有效期是五年。法律依據(jù):《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第十七條 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證分為正本和副本,有效期為5年。
5、醫(yī)療器械備案憑證有效期為五年。我國(guó)法律規(guī)定:醫(yī)療器械注冊(cè)證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)注冊(cè)的,應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿6個(gè)月前向原注冊(cè)部門提出延續(xù)注冊(cè)的申請(qǐng)。
1、一類醫(yī)療器械注冊(cè)證的有效期與醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)的有效期相同,有效期為5年。
2、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證的有效期是五年,一般包括第一類、第二類、第三類。
3、法律分析:一類醫(yī)療器械備案證有效期是五年。法律依據(jù):《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第十七條 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證分為正本和副本,有效期為5年。
法律分析:關(guān)于醫(yī)療器械的備案憑證,它的有效期都是五年,但是五年之后,如果還想要繼續(xù)經(jīng)營(yíng),那么可以去當(dāng)?shù)氐氖称匪幤繁O(jiān)督管理局進(jìn)行續(xù)期,只要提交相關(guān)的資料就可以。
醫(yī)療器械注冊(cè)證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)注冊(cè)的,應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿6個(gè)月前向原注冊(cè)部門提出延續(xù)注冊(cè)的申請(qǐng)。
第二類醫(yī)療器械備案憑證有效期為五年。已備案的醫(yī)療器械,備案信息表中登載內(nèi)容及備案的產(chǎn)品技術(shù)要求發(fā)生變化的,備案人應(yīng)當(dāng)向原備案部門變更備案,并提交變化情況的說(shuō)明以及相關(guān)文件。
法律分析:醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證的有效期是五年,一般包括第一類、第二類、第三類。
醫(yī)療器械的備案憑證,有效期都是五年,五年之后,還想要繼續(xù)經(jīng)營(yíng),可以去當(dāng)?shù)氐氖称匪幤繁O(jiān)督管理局進(jìn)行續(xù)期,只要提交相關(guān)的資料就可以。
1、記錄保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限終止后5年。
2、年。醫(yī)療機(jī)械如醫(yī)用X線機(jī),檢驗(yàn)儀器,B超,彩超等是有使用年限的,醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備使用年限根據(jù)不同的設(shè)備有不同的規(guī)定,其中b超機(jī)的使用年限為6年。
3、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)有效期四年。效期屆滿前6個(gè)月內(nèi),申請(qǐng)重新注冊(cè)。醫(yī)療器械按其安全性和有效性大小分為三類。開(kāi)辦第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè),省藥監(jiān)局備案。
4、醫(yī)療設(shè)備使用年限統(tǒng)一規(guī)定,但報(bào)廢是有硬性規(guī)定的。
本文暫時(shí)沒(méi)有評(píng)論,來(lái)添加一個(gè)吧(●'?'●)