一類醫(yī)療器械需要辦理經(jīng)營許可證嗎

法律分析：醫(yī)療器械許可證分為三類，其中一類醫(yī)療器械許可證可直接辦理，二類醫(yī)療器械許可證需要備案辦理，三類醫(yī)療器械許可證需要相關(guān)部門的審核通過才可以辦理。

一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)需要哪些資質(zhì)

法律分析：做醫(yī)療器械需要辦理相關(guān)證件，銷售醫(yī)療器械需要辦理銷售相關(guān)資質(zhì)，例如二類器械銷售備案憑證，生產(chǎn)醫(yī)療器械需要辦理生產(chǎn)許可證或者生產(chǎn)備案憑證。

一類：不用辦理醫(yī)療器械許可證 第一類醫(yī)療器械是風(fēng)險程度低、實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如手術(shù)刀、手術(shù)剪、手動病床、醫(yī)用冰袋、降溫貼等，其產(chǎn)品和生產(chǎn)活動由所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)管部門實(shí)行備案管理。

第二類是具有中度風(fēng)險，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。 第三類是具有較高風(fēng)險，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。 第一類醫(yī)療器械是指，通過常規(guī)管理足的醫(yī)療器械。

（一類，二類，三類醫(yī)療器械） 辦理一個二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，場地方面有什么要求？ 場地可分為生產(chǎn)區(qū)、倉儲區(qū)、辦公區(qū)、檢驗區(qū)。 場地資質(zhì)有有房產(chǎn)證（工業(yè)或產(chǎn)房性質(zhì)，非住宅性質(zhì)的）。

請問,生產(chǎn)第一類醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)有沒有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證...

法律分析：做醫(yī)療器械需要辦理相關(guān)證件，銷售醫(yī)療器械需要辦理銷售相關(guān)資質(zhì)，例如二類器械銷售備案憑證，生產(chǎn)醫(yī)療器械需要辦理生產(chǎn)許可證或者生產(chǎn)備案憑證。

首先，一類的醫(yī)療器械生產(chǎn)是不需要許可的，只需要到當(dāng)?shù)厥芯洲k理生產(chǎn)備案憑證。如何辦理可以登入市局網(wǎng)站，查詢辦事指南，在醫(yī)療器械的項目下找到一類生產(chǎn)備案。根據(jù)要求準(zhǔn)備資料，現(xiàn)場遞交藥監(jiān)局。資料符合當(dāng)場發(fā)證。

經(jīng)營一類醫(yī)療器械不用辦證，只要有工商登記即可。 經(jīng)營二類醫(yī)療器械需要市局備案，發(fā)備案憑證。 經(jīng)營三類醫(yī)療器械需要市局許可，發(fā)許可證。

如果只是經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品，那就只需要辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品。但是如果你是要經(jīng)營自己生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品的話。那就必須辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證了。