三類醫(yī)療器械增加醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)范圍需要提供哪些材料?

第三類醫(yī)療器械許可證辦理所需材料 《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》。《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》或《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地、倉(cāng)庫(kù)場(chǎng)所的證明文件，包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復(fù)印件。

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證增項(xiàng)要多久

變更經(jīng)營(yíng)范圍需3-5個(gè)工作日。公司變更經(jīng)營(yíng)范圍登記程序：向當(dāng)?shù)毓ど滩块T提親受理審查，當(dāng)場(chǎng)或5日內(nèi)。工商部門核準(zhǔn)變更，需要對(duì)申請(qǐng)材料核實(shí)的，自受理之日起15日內(nèi)。

-6個(gè)月。辦理類別不同，時(shí)間也不相同。經(jīng)營(yíng)第一類醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理，經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理。詳細(xì)的可以參看相關(guān)法律。風(fēng)險(xiǎn)程度越小時(shí)間越快，各個(gè)省份時(shí)間也不一樣。

《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》有明文規(guī)定：最多5個(gè)工作日告知是否受理；2受理后最多30個(gè)工作日審核；3合格的最多10個(gè)工作日發(fā)證。

醫(yī)療器械許可證增項(xiàng)都需要哪些材料?

提交變更申請(qǐng)書；執(zhí)照復(fù)印件，擬經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品注冊(cè)證的復(fù)印件等等。具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員。

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)填寫《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》變更申請(qǐng)書，并提交加蓋本企業(yè)印章的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》復(fù)印件。

如體溫計(jì)、血壓計(jì)、心電診斷儀器、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用紗布、恒溫培養(yǎng)箱等，玻璃拔罐器等。

需要提供的材料：欲銷售產(chǎn)品的產(chǎn)品注冊(cè)證復(fù)印件，每個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品都需要拿到產(chǎn)品注冊(cè)證復(fù)印件。

經(jīng)營(yíng)企業(yè)提交的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》應(yīng)有法定代表人簽字或加蓋企業(yè)公章；《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》所填寫項(xiàng)目應(yīng)填寫齊全、準(zhǔn)確，填寫內(nèi)容應(yīng)符合以下要求。

凡申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí)，辦理人員不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》；1申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》確認(rèn)書。希望可以幫到你， 有不明白的可以隨時(shí)咨詢我。

急求:醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)向增加一項(xiàng)經(jīng)營(yíng)范圍

包括采購(gòu)、進(jìn)貨驗(yàn)收、倉(cāng)儲(chǔ)保管、出庫(kù)復(fù)核、質(zhì)量跟蹤制度和不良事件的報(bào)告制度等；應(yīng)當(dāng)具備與其經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由第三方提供技術(shù)支持。

開(kāi)啟百度搜索政務(wù)服務(wù)網(wǎng)，點(diǎn)擊打開(kāi)進(jìn)入。“切換部門，區(qū)，管委會(huì)”頁(yè)面右上角，點(diǎn)擊切換到市藥品監(jiān)管部門。下頁(yè)查找第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，點(diǎn)擊即辦。二級(jí)以上醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理省級(jí)以上市場(chǎng)監(jiān)管部門。

你好，需要變更醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證和經(jīng)營(yíng)許可證，營(yíng)業(yè)執(zhí)照。辦理順序：醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、經(jīng)營(yíng)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照。其他不需要變更。

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你好 可以增加的 先批定型包裝食品流通許可證以后再去當(dāng)?shù)厣虅?wù)部門批酒類流通許可 就可以在經(jīng)營(yíng)范圍加銷售預(yù)包裝食品及白酒了。