XX醫(yī)院醫(yī)療器械質(zhì)量事故處理和報告制度醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測小組負(fù)責(zé)指導(dǎo)本院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作。醫(yī)務(wù)人員如發(fā)現(xiàn)可能與醫(yī)療器械有關(guān)的不良事件時，應(yīng)及時填寫醫(yī)療器械不良事跡報告單，同時，報告本科室專職監(jiān)測員。
具體的處理方式可以參考以下幾點：查看檢查報告：仔細(xì)查看檢查報告，了解具體的不合格情況和問題所在。立即整改：針對不合格情況，立即采取措施進(jìn)行整改，確保問題得到及時解決。
并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產(chǎn)。
(四)轉(zhuǎn)讓過期、失效、淘汰或者檢驗不合格的在用醫(yī)療器械的。
）（進(jìn)貨）驗收不合格的，應(yīng)當(dāng)注明不合格事項，并放置在不合格品區(qū)，按照有關(guān)規(guī)定采取退貨、銷毀等處置措施。（2）超過有效期的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)禁止銷售，按照有關(guān)規(guī)定采取銷毀等處置措施，并保存相關(guān)記錄和附有原始資料等。
1、根據(jù)地區(qū)情況，如果屬于基本醫(yī)療報銷范圍的：“骨鋼板”是不是植入人體的，是就可以報。你需要拿著發(fā)票等去社保局報銷。
2、報銷腰椎髓核摘除術(shù)醫(yī)療器械屬于醫(yī)保范圍，可以報銷。椎間孔鏡髓核摘除術(shù)是一種通過孔鏡來實現(xiàn)摘除髓核、神經(jīng)根、硬膜囊中病變組織和增生的骨組織的手術(shù)方法。
3、一般醫(yī)療器械和人身置換器官的花費都不在保險范圍之內(nèi)，但是因為這些手術(shù)造成的醫(yī)藥費和手術(shù)診遼費用，保險是可以報銷的。
4、做射頻消融手術(shù)大約3萬元左右。如果已經(jīng)擁有社保，那么社保的報銷大在60-70%。因為不同地區(qū)的醫(yī)院。報銷的比例也不是完全相同的。不過射頻消融手術(shù)的自費占得比率不少，因此報銷的可能不是太多。
能報銷，但有限制。根據(jù)最新的信息，植入材料醫(yī)保報銷比例如下：心臟起搏器、人工耳蝸等高值耗材的報銷比例為60%；髖、膝關(guān)節(jié)、人工晶體等人工植入器材的報銷比例為50%；其他植入材料醫(yī)保報銷比例為30%。
植入性醫(yī)療器械醫(yī)保還未納入保險目錄。植入性醫(yī)療器械：通過外科手段全部或部分插入人體或自然腔口中或替代上表皮或眼表面，并在體內(nèi)至少存留30天，且只能通過外科或內(nèi)科手段取出。
親，醫(yī)療器械在醫(yī)保范圍內(nèi)，但不是所有的醫(yī)療器械都是包含在醫(yī)保范圍內(nèi)的，有部分醫(yī)療器械已納入了醫(yī)保范圍，但并沒有全部納入，具體的要看醫(yī)保目錄。
不報銷。根據(jù)查詢中國衛(wèi)健網(wǎng)得知：植入式給藥裝置等33項醫(yī)療服務(wù)項目價格。醫(yī)療服務(wù)項目原為安徽省新增（新開展）醫(yī)療服務(wù)項目，公立醫(yī)院執(zhí)行試行價格，在為期2年的試行期內(nèi)，不納入醫(yī)保支付。
1、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售應(yīng)當(dāng)記錄醫(yī)療器械銷售信息，記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械有效期后2年，故87題選A；無有效期的，保存時間不得少于5年，故86題選D；植入類醫(yī)療器械的銷售信息應(yīng)當(dāng)永久保存，故88題選C。
2、年。醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)真實、完整、準(zhǔn)確地記錄進(jìn)貨查驗情況。進(jìn)貨查驗記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿后2年或者使用終止后2年。
3、年。依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》規(guī)定得知，進(jìn)貨查驗記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械有效期后2年，無有效期的，不得少于5年。
4、根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第三十二條：進(jìn)貨查驗記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械有效期后2年；無有效期的，不得少于5年。植入類醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)永久保存。
5、進(jìn)貨查驗記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械有效期滿后2年；沒有有效期的，不得少于5年。植入類醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗記錄應(yīng)當(dāng)永久保存。
6、應(yīng)當(dāng)與經(jīng)注冊或者備案的相關(guān)內(nèi)容保持一致。第十二條 從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)應(yīng)當(dāng)記錄醫(yī)療器械銷售信息，記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械有效期后2年；無有效期的，保存時間不得少于5年；植入類醫(yī)療器械的銷售信息應(yīng)當(dāng)永久保存。
1、第一條 為了加強醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營活動，保證醫(yī)療器械安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，制定本辦法。
2、第五條 各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)結(jié)合本轄區(qū)實際，制訂醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)資格認(rèn)可實施細(xì)則，報國家藥品監(jiān)督管理局備案后執(zhí)行。
3、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證的申請都需要現(xiàn)場核查，一切情況以現(xiàn)場核查為準(zhǔn)。
4、醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法 第一條 為加強醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營行為，保證醫(yī)療器械安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，制定本辦法。第二條 在中華人民共和國境內(nèi)從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動及其監(jiān)督管理，應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。
5、首先，醫(yī)療器械經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)依法取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或備案，并按照規(guī)定向社會公布其經(jīng)營的產(chǎn)品范圍和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等信息。其次，醫(yī)療器械經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)對醫(yī)療器械實行全程追溯管理，確保醫(yī)療器械質(zhì)量安全。
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