是醫(yī)療器械-國家工業(yè)品分類號中醫(yī)療器械號。26是物理治療及康復(fù)設(shè)備。最后的2是電療儀器。見這個網(wǎng)頁-分類目錄。
1、根據(jù)國家總局發(fā)布的通告2014年第8號 第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄 6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器具 產(chǎn)品類別：冷敷敷料 產(chǎn)品描述：由無紡布背襯層、凝膠層、聚乙烯薄膜覆蓋層等部分組成。
2、病房護理設(shè)備及器具、6857消毒和滅菌設(shè)備及器具、6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器具、6863口腔科材料、6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料、6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑、6866醫(yī)用高分子材料及制品、6870軟件 二類醫(yī)療器械備案經(jīng)營范圍。
3、第三類是指，植入人體；用于支持、維持生命；對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。
4、C類（普通醫(yī)療設(shè)備類）：6821（B類除外）、Ⅱ類6826826840、6846856856856856858。D類（大型醫(yī)療設(shè)備類）：6826826826826830、6836836836870。
5、新的《醫(yī)療器械分類規(guī)則》已于2016年1月1日起施行，它后面附了一個“醫(yī)療器械分類判定表”，可用于判斷醫(yī)療器械分類。
1、二類醫(yī)療器械許可證可以經(jīng)營范圍是二類醫(yī)療器械，比如說有6815注射穿刺器械、6820普通診察器械、6830醫(yī)用X射線設(shè)備、6831醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件等等。
2、第二類是具有中度風(fēng)險，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第三類是具有較高風(fēng)險，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
3、也就是說經(jīng)營的范圍是這個條例里面的二類醫(yī)療器械。法律依據(jù)：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》 第十六條 申請第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊，注冊申請人應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門提交注冊申請資料。
4、必須向有關(guān)部門申請備案第三類是指，植入人體；用于支持、維持生命；對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。必須獲得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)》。
5、這可以直接寫入經(jīng)營范圍中。不用做任何的審批。二類有些不同，因為需要對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。所以需要到市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案的。
6、(六)具有相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備。(七)企業(yè)應(yīng)收集并保存與企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營有關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章及有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。(八)生產(chǎn)無菌醫(yī)療器械的，應(yīng)具有符合規(guī)定的生產(chǎn)場地。
1、遠(yuǎn)紅外線治療儀、磁療儀、理療儀、中頻治療儀等醫(yī)用治療設(shè)備；家用醫(yī)療康復(fù)器具、家用飼養(yǎng)機、頸椎腰椎牽引器、牽引床、腳型器等家用醫(yī)療器械。
2、第一類醫(yī)療器械是指，通過常規(guī)管理足的醫(yī)療器械。
3、：長食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第1260011號就是一類醫(yī)療器械。區(qū)分是第1(1260011)的1就是一類。2：浙藥管械(準(zhǔn))字2002第2640339號就是二類醫(yī)療器械。區(qū)分是第2(2640339)的2就是二類。
4、骨科醫(yī)療器械前景如何骨科產(chǎn)品概況目前，全球生物材料以骨科和心血管兩類應(yīng)用產(chǎn)品的需求最大，分別占全球生物材料市場的35%和31%；其次以傷口護理和整形外科為主，約占全球生物材料市場的6%和4%。
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