注冊資金最低3萬，醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的辦理需要20個工作日，注冊公司需要10個工作日左右，全程下來包括醫(yī)療器械許可證和注冊公司費用總共需要4800元左右。
1、要申請三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，企業(yè)需要滿足以下條件： 具有與經(jīng)營范圍相適應的注冊資本。 具有與經(jīng)營規(guī)模相適應的倉庫和相應的設備設施。 具有與經(jīng)營范圍相適應的質(zhì)量管理機構或者質(zhì)量管理人員。
2、或者約定由第三方提供技術支持。辦理方法：擬辦企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的設區(qū)的市級（食品）藥品監(jiān)督管理機構負責受理《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的發(fā)證申請。
3、對符合規(guī)定條件的，準予許可并發(fā)給醫(yī)療器械經(jīng)營許可證；對不符合規(guī)定條件的，不予許可并書面說明理由。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)的，依照有關行政許可的法律規(guī)定辦理延續(xù)手續(xù)。
4、法律分析：三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要以下條件：具有與經(jīng)營范圍相匹配的經(jīng)營場所和倉庫，并對其具體面積有具體要求。具有國家認可的、與經(jīng)營產(chǎn)品相關專業(yè)的在崗人員。具有與經(jīng)營產(chǎn)品相關的擁有中專以上學歷的技術人員。
5、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，需要直接去市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門辦理，在接受資料后的30天內(nèi)進行審核，如果符合相關規(guī)定，就可以頒發(fā)三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。經(jīng)營許可證是營業(yè)執(zhí)照嗎 二者不能等同。
生產(chǎn)第二類、第三類醫(yī)療器械，應當通過臨床驗證。如說生產(chǎn)第三類醫(yī)療器械，由國務院 部門審查批準，并發(fā)給產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證書。三類醫(yī)療器械，如 、人工關節(jié)、血管支架、植入人體體內(nèi)的止血紗布等等。
步驟大致如下：準備資源（人力、設備、場地）生產(chǎn)樣品送國家認可的檢測機構檢測 取得檢測報告后聯(lián)系醫(yī)院，做臨床 在做臨床期間可以建立全套質(zhì)量體系文件，申請體系考核，取得生產(chǎn)許可證。
第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負責人應當具備醫(yī)療器械相關專業(yè)大專以上學歷或者中級以上專業(yè)技術職稱，同時應當具有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。
需要。出口意大利醫(yī)療器械需要注冊，需要工廠的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和醫(yī)療器械注冊證，而且是在商務部發(fā)布的名單里，海關需要醫(yī)療出口聲明 工廠蓋章填寫。
法律主觀：醫(yī)療器械出口需要企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件、醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明登記表、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證的復印件、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的復印件和材料真實性的承諾書等。
出口醫(yī)療器械需要許可證，需要提供醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
根據(jù)中國的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定，進口醫(yī)療器械及其附件需要獲得醫(yī)療器械注冊證。醫(yī)療器械注冊證是對醫(yī)療器械產(chǎn)品安全性和有效性的一種評估和審批，通過注冊證的獲得，可以合法地進口和銷售醫(yī)療器械及其附件。
商貿(mào)公司可以經(jīng)營各類醫(yī)療器械**，但需要獲得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。這是通過當?shù)厮幈O(jiān)局進行辦理的。
商貿(mào)公司能賣醫(yī)用包裝。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)在銷售醫(yī)療器械時需要開具憑證，憑證上應包含購貨單位、品名、規(guī)格、型號、數(shù)量、單價、金額、日期等內(nèi)容。
醫(yī)療器械商貿(mào)公司經(jīng)營范圍經(jīng)營：一類、二類、三類醫(yī)療器械；設備維修、銷售；醫(yī)護服裝、勞保用品、消毒用品、床上用品、五金工具、日用百貨、副食（以上范圍，危險化學品除外）銷售。
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