您好!第一類醫(yī)療器械是指通過常規(guī)管理足以保證安全性、有效性的醫(yī)療器械。您說輪椅車應(yīng)該屬于第一類醫(yī)療器械用品。
1、要你們的企業(yè)場地設(shè)施、設(shè)備硬件、人員準(zhǔn)備好,然后開始寫申報材料,建立簡單的ISO質(zhì)量體系。文件審查合格后,就等藥監(jiān)局器械科來檢查現(xiàn)場,看看文件記錄。說起來簡單,如果是新手來辦,其實還是蠻麻煩的。
2、法律分析:境內(nèi)的二類醫(yī)療器械在當(dāng)?shù)氐氖』蚴惺称匪幤繁O(jiān)督局辦理,三類的到國家食品藥品監(jiān)督局辦理;境外的醫(yī)療器械不管是一類、二類、三類都要到北京國家食品藥品監(jiān)督局辦理。
3、境內(nèi)的二類醫(yī)療器械在當(dāng)?shù)氐氖』蚴惺称匪幤繁O(jiān)督局辦理,三類的到國家食品藥品監(jiān)督局辦理;境外的醫(yī)療器械不管是一類、二類、三類都要到北京國家食品藥品監(jiān)督局辦理。
4、醫(yī)療器械許可證向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請辦理。
5、首先要有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,營業(yè)執(zhí)照,醫(yī)療器械注冊證指的是某一個產(chǎn)品的注冊證。一類的產(chǎn)品到市局申請,二類的產(chǎn)品到省局申請,三類的產(chǎn)品到國家局申請。你產(chǎn)品的類型不同申請的條件不同。
救護(hù)車用擔(dān)架屬于商標(biāo)分類第10類1004群組;經(jīng)統(tǒng)計,注冊救護(hù)車用擔(dān)架的商標(biāo)達(dá)336件。
救援服務(wù)屬于商標(biāo)分類第39類3903群組; 經(jīng)統(tǒng)計,注冊救援服務(wù)的商標(biāo)達(dá)885件。那么一般注冊商標(biāo)的申請流程是怎么樣的呢?商標(biāo)查詢申請人首先要選擇要注冊的商標(biāo),文字商標(biāo)注冊前一定要進(jìn)行查詢。
病人用的擔(dān)架屬于商標(biāo)分類第10類1004群組;經(jīng)路標(biāo)網(wǎng)統(tǒng)計,注冊病人用的擔(dān)架的商標(biāo)達(dá)261件。
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