為規(guī)范醫(yī)療器械分類，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》制定。根據(jù)搜索信息得知醫(yī)療器械根據(jù)工業(yè)品分類規(guī)定編號(hào)為68。按醫(yī)療器械的結(jié)構(gòu)特征分為：有源醫(yī)療器械和無源醫(yī)療器械，根據(jù)不同的預(yù)期目的，將醫(yī)療器械歸入一定的使用形式。
1、注射穿刺器械一次性輸液器屬于III類醫(yī)療器械。醫(yī)用高分子材料及制品由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械監(jiān)管司注冊(cè)二處負(fù)責(zé)受理。
2、屬于三類醫(yī)療器械。三類醫(yī)療器械用于植入人體或支持維持生命，對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。如植入式心臟起搏器、體外震波碎石機(jī)、病人有創(chuàng)監(jiān)護(hù)系統(tǒng)、人工晶體、有創(chuàng)內(nèi)窺鏡、超聲手術(shù)刀。
3、高頻電刀、微波治療儀、醫(yī)用核磁共振成像設(shè)備、X線治療設(shè)備、200mA以上X線機(jī)、醫(yī)用高能設(shè)備、人工心肺機(jī)、內(nèi)固定器材、人工心臟瓣膜、人工腎、呼吸麻醉設(shè)備、一次性使用無菌注射器、一次性使用輸液器、輸血器、CT設(shè)備等。
4、因?yàn)橐淮涡允褂幂斠浩鳎ㄗ⑸淦鳎儆谌悷o菌醫(yī)療器械。根據(jù)《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》第十四條規(guī)定：經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)具有與其經(jīng)營(yíng)無菌器械相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)。
5、Ⅱ類醫(yī)療器械：中風(fēng)險(xiǎn)類。主要包括某些需要進(jìn)行檢驗(yàn)驗(yàn)證的醫(yī)療器械，如心電圖機(jī)、X光機(jī)、輸液泵等。一些有源器械，如某些激光治療儀器、超聲診斷儀器等也屬于Ⅱ類醫(yī)療器械。Ⅲ類醫(yī)療器械：高風(fēng)險(xiǎn)類。
因此，雖然6846和6815是醫(yī)療器械的相關(guān)編碼，但它們并不屬于醫(yī)療器械的三類產(chǎn)品。
一次性注射器屬于III類醫(yī)療器械 - 6815注射穿刺器械；一次性輸液器屬于III類醫(yī)療器械 - 6866醫(yī)用高分子材料及制品。二者由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械監(jiān)管司注冊(cè)二處負(fù)責(zé)受理。
三類醫(yī)療器械，如人工心臟瓣膜、人工關(guān)節(jié)、血管支架、植入人體體內(nèi)的止血紗布等等。
一次性使用醫(yī)療器械太多了，比如注射器、輸液器、棉球棉簽、紗布?jí)K、鋼板鋼釘，有無菌的，有非無菌的，有植入的，介入的，衛(wèi)生材料的，設(shè)備的等等，如果列出來，恐怕至少要有幾千個(gè)字，整個(gè)頁(yè)面也打不下。
銷售醫(yī)療器械Ⅲ類：醫(yī)用電子儀器設(shè)備，醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備，醫(yī)用磁共振設(shè)備，醫(yī)用X射線設(shè)備，手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具；Ⅱ類：臨床檢驗(yàn)分析儀器。
不是吧。輸液貼是1類的?！耙淮涡允褂脽o菌醫(yī)療器械”不是平常說的一次性的，無菌的，醫(yī)療器械。一次性使用無菌醫(yī)療器械是專指6815類，國(guó)家有明確定義的。24號(hào)局令規(guī)定了8種產(chǎn)品屬于其中，輸液貼不在里面。
醫(yī)療器械商貿(mào)公司經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)：一類、二類、三類醫(yī)療器械；設(shè)備維修、銷售；醫(yī)護(hù)服裝、勞保用品、消毒用品、床上用品、五金工具、日用百貨、副食（以上范圍，危險(xiǎn)化學(xué)品除外）銷售。
第一類醫(yī)療器械包括：不需要申請(qǐng)備案和資質(zhì)第二類是指，對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
第一類醫(yī)療器械包括：通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。不需要申請(qǐng)備案和資質(zhì)第二類是指，對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
國(guó)家對(duì)于醫(yī)療器械有著嚴(yán)格的分類，分為一類、二類、三類。第一類是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。也就是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理就可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
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