1、冷凍藥品可以寄順豐快遞。但需要保證快遞在冷鏈的條件下貯存，并且凍品不允許開封。需要注意以下幾點(diǎn)： 快遞公司有專門的冷藏或冷凍運(yùn)輸服務(wù)，可以保證藥品在運(yùn)輸過程中不受影響。
1、在網(wǎng)上搜索《醫(yī)療器械冷鏈（運(yùn)輸、貯存）管理指南》，是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械冷鏈（運(yùn)輸、貯存）管理指南的公告（2016年第154號(hào)）》的附件，文件里詳細(xì)的規(guī)定。
2、運(yùn)輸藥品應(yīng)當(dāng)使用封閉式的貨物運(yùn)輸工具。根據(jù)查詢相關(guān)公開信息顯示，藥品運(yùn)輸規(guī)定中指出，封閉式的運(yùn)輸工具是對(duì)藥品運(yùn)輸?shù)挠行н\(yùn)輸措施，能夠確保藥品完全封閉在內(nèi)，保證藥品運(yùn)輸安全，且環(huán)境干凈衛(wèi)生。
3、分成部件運(yùn)輸啊。據(jù)我所知PET SPECT應(yīng)該和CT運(yùn)輸差不多?；颊叽?，主機(jī)架，附件，工作站，一般分3到4個(gè)箱子就可以啊。其他的我們公司是有簽約物流專門運(yùn)的。個(gè)人感覺運(yùn)輸困難的是永磁的MRI，磁體很麻煩。
4、第五十條 運(yùn)輸藥品應(yīng)當(dāng)使用封閉式貨物運(yùn)輸工具。第五十一條 運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車及車載冷藏箱、保溫箱應(yīng)當(dāng)符合藥品運(yùn)輸過程中對(duì)溫度控制的要求。
二類醫(yī)療器械備案經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所條件：從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和貯存條件；與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員。
開辦第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須具備以下條件：（一）企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中專以上學(xué)歷或初級(jí)以上職稱。（二）質(zhì)檢機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱。（三）企業(yè)內(nèi)初級(jí)以上職稱工程技術(shù)人員應(yīng)占有職工總數(shù)的相應(yīng)比例。
日常中，我們可以在醫(yī)院中看見會(huì)有許多醫(yī)療器械例如，X線拍片機(jī)、B超儀器等等，這些都屬于二類醫(yī)療器械。那么二類醫(yī)療器械備案申請(qǐng)條件是什么呢？接下來就由我為大家?guī)矶愥t(yī)療器械備案申請(qǐng)條件的相關(guān)內(nèi)容，希望對(duì)您有所幫助。
二類醫(yī)療器械備案需要的資料有：申請(qǐng)二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案的企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照。法定代表人以及質(zhì)量管理人員的身份信息以及專業(yè)證明。企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地證明。
如：醫(yī)用縫合針、血壓計(jì)、體溫計(jì)、心電圖機(jī)、腦電圖機(jī)、顯微鏡、針灸針、生化分析系統(tǒng)、助聽器、超聲消毒設(shè)備、不可吸收縫合線等。具體了解聯(lián)系王九，專業(yè)辦理醫(yī)療器械業(yè)務(wù)。
根據(jù)醫(yī)療器械的性能及要求，將產(chǎn)品庫內(nèi)溫度控制在1一30度，濕度在45一75%之間。
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十三條“運(yùn)輸、貯存醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽的要求； 對(duì)溫度、濕度等環(huán)境條件有特殊要求的，應(yīng)當(dāng)采取相應(yīng)措施，保證醫(yī)療器械的安全、有效”的規(guī)定。
應(yīng)當(dāng)有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和貯存條件等。
醫(yī)療器械第三方物流涉及到醫(yī)療器械的儲(chǔ)存與運(yùn)輸。首先，提供醫(yī)療器械第三方物流倉儲(chǔ)與運(yùn)輸需要具備醫(yī)療器械第三方代儲(chǔ)代運(yùn)資質(zhì)。
1、其中，GB 9701-2007規(guī)定了醫(yī)用電器的通用技術(shù)要求，包括了醫(yī)用電器的分類、基本要求、標(biāo)記、包裝、質(zhì)量控制、安全和環(huán)境保護(hù)等方面的規(guī)定。這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)適用于所有醫(yī)用電器，包括了二類醫(yī)療器械。
2、第十條 醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。第十一條 醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)清晰地標(biāo)明在說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)的顯著位置，并與醫(yī)療器械注冊(cè)證書中的產(chǎn)品名稱一致。
3、第一條 為規(guī)范醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)，保證醫(yī)療器械使用的安全，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，制定本規(guī)定。第二條 凡在中華人民共和國(guó)境內(nèi)銷售、使用的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)定要求附有說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)。
4、貼劑貌似是一類的？你可以參考一下醫(yī)療器械分類目錄，編號(hào)6864（醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料）檔 至于 包裝上的標(biāo)簽 一般來講內(nèi)外包裝標(biāo)簽內(nèi)容要與說明書一致；要注明品名、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、企業(yè)。
5、產(chǎn)品維護(hù)和保養(yǎng)方法，特殊儲(chǔ)存條件、方法；限期使用的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期限；1產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的應(yīng)當(dāng)在說明書中標(biāo)明的其他內(nèi)容。
1、根據(jù)醫(yī)療器械的性能及要求，將產(chǎn)品庫內(nèi)溫度控制在1一30度，濕度在45一75%之間。
2、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十三條“運(yùn)輸、貯存醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽的要求； 對(duì)溫度、濕度等環(huán)境條件有特殊要求的，應(yīng)當(dāng)采取相應(yīng)措施，保證醫(yī)療器械的安全、有效”的規(guī)定。
3、貯存上述類別以外其他類醫(yī)療器械的，托盤貨位不少于1000個(gè)，拆零揀選貨位不少于5000個(gè)。倉儲(chǔ)設(shè)備設(shè)施主要由入庫管理設(shè)備、貨物信息自動(dòng)識(shí)別設(shè)備等環(huán)節(jié)構(gòu)成，具體要求如下：入庫管理設(shè)備。
4、應(yīng)當(dāng)有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和貯存條件等。
5、醫(yī)療器械存儲(chǔ)條件說明：倉庫面積27平方米，設(shè)有溫濕度計(jì)、貨架、照明燈、排風(fēng)扇、滅火器、紗窗、捕鼠籠及防潮防霉設(shè)施。設(shè)施設(shè)備溫濕度計(jì)、貨架、照明燈、地拍、排風(fēng)扇、滅火器、紗窗、捕鼠籠、辦公桌、資料柜。
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