醫(yī)療器械注冊(cè)許可證怎么查詢(xún)

打開(kāi)瀏覽器百度首頁(yè)，輸入“國(guó)家藥品監(jiān)督管理局”點(diǎn)擊進(jìn)入。在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)找到“藥品”“醫(yī)療器械”“化妝品”圖標(biāo)，如圖箭頭處點(diǎn)擊進(jìn)入。在搜索框輸入需要搜索的產(chǎn)品(公司或者藥品名字都可以)。

如何查詢(xún)藥企的新藥審批進(jìn)度?

直接可以在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）查看整理你想要的藥物信息。如果你想了解藥物所有詳情信息可以使用藥融云數(shù)據(jù)庫(kù)，在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心信息分散、查詢(xún)效率低，數(shù)據(jù)有限，難以分析，耗時(shí)耗力。

直觀呈現(xiàn)目標(biāo)產(chǎn)品的審評(píng)進(jìn)度。國(guó)內(nèi)藥品審評(píng) 智能可視化分析 利用可視化圖表能直觀的了解國(guó)內(nèi)新藥研發(fā)競(jìng)爭(zhēng)格局和掌握國(guó)內(nèi)新藥研發(fā)趨勢(shì)。

二是壓縮審批時(shí)限。各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)在保證審批質(zhì)量的前提下，進(jìn)一步簡(jiǎn)化審批步驟；及時(shí)公開(kāi)審批進(jìn)度，方便申請(qǐng)人查詢(xún)。各省藥品監(jiān)管部門(mén)要將開(kāi)辦藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)等審批事項(xiàng)的行政審批時(shí)限壓縮三分之一。

個(gè)人二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證怎么辦理?

法律分析：辦理第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案流蠢好程：電話(huà)咨詢(xún)或者現(xiàn)場(chǎng)咨詢(xún)，準(zhǔn)備申請(qǐng)材料；網(wǎng)上申報(bào)、報(bào)送紙質(zhì)資料；工作人員網(wǎng)上受理；有庫(kù)房的工作人員現(xiàn)場(chǎng)踏勘；領(lǐng)取第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案。

二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證申請(qǐng)流程：前期準(zhǔn)備：在申請(qǐng)注冊(cè)證之前，企業(yè)應(yīng)該先進(jìn)行醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)、試制、試驗(yàn)、評(píng)估等工作。

辦理第二類(lèi)醫(yī)療器械的審批手續(xù)，需要有關(guān)部門(mén)的審核，以確保其安全性。審核過(guò)程包括技術(shù)審核、質(zhì)量審核、經(jīng)濟(jì)審核等，以確保醫(yī)療器械符合國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)的要求。

經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營(yíng)許可證，只需要辦理備案憑證即可。

醫(yī)療器械提交注冊(cè)的時(shí)間在哪里能看

1、要看你是幾類(lèi)器械了，二類(lèi)區(qū)省藥監(jiān)局把你的信息填寫(xiě)到信息查詢(xún)哪里就可以了，三類(lèi)就去國(guó)家藥監(jiān)局查進(jìn)度。如果三類(lèi)還沒(méi)到注冊(cè)階段，只是辦生產(chǎn)許可證和體考階段，那也是在省局查。最笨有最有效的方法打電話(huà)給藥監(jiān)局。

2、列如：可以通過(guò)搜索企業(yè)名稱(chēng)“江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司”，在審批進(jìn)度中選擇“在受理”就能查詢(xún)這家企業(yè)在受理的醫(yī)療器械信息。

3、打開(kāi)百度搜索，在搜索欄輸入“國(guó)家藥監(jiān)局”，搜索后找到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)并點(diǎn)擊進(jìn)入。進(jìn)入國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)后，找到“醫(yī)療器械”一項(xiàng)，點(diǎn)擊進(jìn)入。進(jìn)入醫(yī)療器械后，找到“醫(yī)療器械查詢(xún)”一項(xiàng)，點(diǎn)擊進(jìn)入。

4、查詢(xún)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證，需要登錄SFDA國(guó)家局的網(wǎng)站，里面有數(shù)據(jù)查詢(xún)。地址http：//appsfda.gov.cn/datasearch/face3/dir.html先選擇國(guó)產(chǎn)器械還是進(jìn)口器械，然后輸入關(guān)鍵字或者證號(hào)可以完成查詢(xún)。

5、申請(qǐng)人可通過(guò)“醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)審批倒計(jì)時(shí)查詢(xún)系統(tǒng)”實(shí)時(shí)查詢(xún)醫(yī)療器械注冊(cè)審批進(jìn)度和結(jié)果；開(kāi)展醫(yī)療器械注冊(cè)無(wú)紙化審批，實(shí)現(xiàn)申請(qǐng)人“足不出戶(hù)即可辦理注冊(cè)審批業(yè)務(wù)”等。