如果使用的話:責(zé)令停止經(jīng)營(yíng),沒(méi)收違法經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品和違法所得,違法所得5000元以上的,并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款;沒(méi)有違法所得或者違法所得不足5000元的,并處5000元以上2萬(wàn)元以下的罰款。
1、買到過(guò)期的醫(yī)療器械賠償標(biāo)準(zhǔn)是成交價(jià)的三倍賠償。根據(jù)查詢相關(guān)信法律規(guī)定,經(jīng)營(yíng)者提供商品或者服務(wù)有欺詐行為的,需要加倍賠償,為消費(fèi)者購(gòu)買商品的價(jià)款或者接受服務(wù)的費(fèi)用的三倍。增加賠償?shù)慕痤~不足五百元的,為五百元。
2、根據(jù)查詢相關(guān)公開(kāi)信息顯示,召回的醫(yī)療器械給患者造成損害的,患者可以向生產(chǎn)企業(yè)請(qǐng)求賠償,也可以向醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位請(qǐng)求賠償。
3、在手術(shù)臺(tái)上,每一分鐘都是醫(yī)生與死亡的賽跑,由于各種各樣的突發(fā)情況,患者往往會(huì)瞬間面臨緊迫的危險(xiǎn),但是如果是因?yàn)獒t(yī)療器械出現(xiàn)問(wèn)題的話就需要嚴(yán)懲了。
貨值金額1萬(wàn)元以上的,并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,5年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請(qǐng):(三)未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的。
并處五千元以上二萬(wàn)元以下的罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
沒(méi)收違法所得等。根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例,二類經(jīng)營(yíng)三類沒(méi)收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的工具、設(shè)備、原材料等物品。
并處五千元以上二萬(wàn)元以下的罰款成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,需要直接去市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門辦理,在接受資料后的30天內(nèi)進(jìn)行審核,如果符合相關(guān)規(guī)定,就可以頒發(fā)三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。
1、主要內(nèi)容為單位未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的,由相關(guān)部門沒(méi)收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的工具、設(shè)備、原材料等物品;根據(jù)違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械貨值金額予以罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)等。
2、第三條 經(jīng)營(yíng)第二類、第三類醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)持有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》,但是在流通過(guò)程中通過(guò)常規(guī)管理能夠保證其安全性、有效性的少數(shù)第二類醫(yī)療器械可以不申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。
3、可以售賣第一類醫(yī)療器械,根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第四條 按照醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)實(shí)施分類管理。經(jīng)營(yíng)第一類醫(yī)療器械不需許可和備案,經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理,經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理。
4、經(jīng)營(yíng)第一類醫(yī)療器械不需許可和備案,經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理,經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理;目前有13個(gè)二類醫(yī)療器械產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)可以免干備案。
5、醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)營(yíng)非醫(yī)療產(chǎn)品,應(yīng)是由市場(chǎng)監(jiān)督管理部門依照超營(yíng)業(yè)范圍經(jīng)營(yíng)或非營(yíng)利機(jī)構(gòu)開(kāi)展?fàn)I利性經(jīng)營(yíng)活動(dòng)予以查處。
6、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件,開(kāi)辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn),并發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證。
1、患者僅要求醫(yī)院承擔(dān)法律責(zé)任或者醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量缺陷認(rèn)定不清的,醫(yī)院可先行就醫(yī)療損害協(xié)商訴訟,如果經(jīng)過(guò)訴訟或協(xié)商醫(yī)院承擔(dān)了相應(yīng)的賠償責(zé)任的,醫(yī)院可以行使追償權(quán),要求醫(yī)療器械生產(chǎn)者或銷售者承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。
2、在責(zé)任性質(zhì)上,醫(yī)療損害責(zé)任是一種替代責(zé)任,由醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)其醫(yī)務(wù)人員給患者造成的損害承擔(dān)賠償責(zé)任。
3、不能證明醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在過(guò)錯(cuò)的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)不承擔(dān)賠償責(zé)任。但醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)有為患者指明藥品生產(chǎn)者的義務(wù),否則即使不存在過(guò)錯(cuò),醫(yī)療機(jī)構(gòu)也必須承擔(dān)賠償責(zé)任。
“違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬(wàn)元的,并處5萬(wàn)元以上15萬(wàn)元以下罰款;貨值金額1萬(wàn)元以上的,并處貨值金額15倍以上30倍以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,處所獲收入30%以上3倍以下罰款”。
沒(méi)收違法所得等。根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例,二類經(jīng)營(yíng)三類沒(méi)收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的工具、設(shè)備、原材料等物品。
并處五千元以上二萬(wàn)元以下的罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,需要直接去市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門辦理,在接受資料后的30天內(nèi)進(jìn)行審核,如果符合相關(guān)規(guī)定,就可以頒發(fā)三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。
并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)。
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