需要六十萬以上。開辦第二類醫(yī)療器械經營企業(yè)，注冊資金60萬元以上。以及相關研究的人員才可以進行申請，同時注冊醫(yī)療器械公司也需要一定的公司場所。
(2)第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)注冊資金不低于100萬元。 (3)第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)質量檢驗人員應具有大專以上學歷或中級以上職稱。 (4)經營涉及零售家用治療性產品或者三類植入器械的企業(yè)應配備具有一定醫(yī)技資質的人員。
需要六十萬以上。開辦第二類醫(yī)療器械經營企業(yè)，注冊資金60萬元以上。以及相關研究的人員才可以進行申請，同時注冊醫(yī)療器械公司也需要一定的公司場所。
開辦第二類醫(yī)療器械經營企業(yè)，注冊資金60萬元以上；開辦第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)，注冊資金150萬元以上；經營范圍涉及國家重點監(jiān)控的產品，注冊資金300萬元以上。
辦公室面積大于30_，并按照藥監(jiān)局的要求布局；帶上名稱預先核準申請書；投資人身份證明；注冊資金、出資比例到工商查名；帶上相關材料辦理《受理通知書》和《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》；到工商局注冊。
醫(yī)療器械生產企業(yè)申領醫(yī)療器械經營許可證，生產、經營的人員、經營場所、倉庫、設備設施等應分別獨立設置，注冊資金總額應不低于500萬元人民幣。體外診斷試劑經營企業(yè)，注冊資金不少于300萬元人民幣。
三類醫(yī)療器械注冊需要5000元，臨床周期半年。第Ⅱ類是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械。一般由省食品藥品監(jiān)督管理局來審批、發(fā)給注冊證的。
三類醫(yī)療器械注冊需要5000元，臨床周期半年。第Ⅱ類是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械。一般由省食品藥品監(jiān)督管理局來審批、發(fā)給注冊證的。
辦理費用是20000元左右 辦理三類醫(yī)療器械許可證，如果是找第三方代辦公司幫忙申請辦理的，你要付一部分服務費，一般是要20000元左右，這個辦理價格不固定，主要受公司是否符合要求、辦理周期、合作模式等因素影響。
三類醫(yī)療器械資質審批所需的費用：因經營項目不同，以及你所擁有的資料不同，所以價格也不同，差不多會在6000-20000不等吧。因為需要地址費，還需要有一個醫(yī)護相關行業(yè)人員的畢業(yè)證等。如果你資料齊全的話，價格會便宜一些。
醫(yī)療器械經營許可證地址費：支付15000年。如果有高稅收，你可以申請減免。一年醫(yī)療器械經營許可證，費用15000。醫(yī)療器械公司注冊費：公司注冊費1000元。主要生產設備和檢驗儀器清單(原件)。質量手冊和程序文件(原件)。
三類的醫(yī)療器械經過市場調研基本上在一萬到一萬八左右。分析詳情生產三類醫(yī)療器械，應當通過臨床驗證。由國務院藥品監(jiān)督管理部門審查批準，并發(fā)給產品生產注冊證書。國家對第三類醫(yī)療器械的安全、有效性采取嚴格控制管理。
注冊三類醫(yī)療器械公司需要的證件有：營業(yè)執(zhí)照副本原件；醫(yī)療器械經營許可證申請表；2名以上醫(yī)學、器學專業(yè)從業(yè)人員的學歷證明；組織機構設置說明等。注冊資金：第三類醫(yī)療器械經營公司不少于100萬余元。
舉個例子吧：辦理金山區(qū)二類醫(yī)療器械備案。 客戶什么都不提供，全包辦理的話，價格一般在8千左右，具體價格可能有上浮，要根據實際租賃的地址來結算的。這個費用主要含：倉儲+注冊地址+人員費用。
各類醫(yī)療器械注冊收費標準也不相同，目前，浙江省第一類醫(yī)療器械生產備案不收費，第二類醫(yī)療器械注冊收費標準是65730元，第三類醫(yī)療器械注冊收費標準是136萬元。
但是分兩種，國內注冊過的和沒注冊過的。辦理注冊證的費用（免除人工費用和接待費用，免除咨詢費用），檢測費2萬以內，臨床費用15萬以內。GMP費用得看生產的產品，如果是無菌產品那費用可大了去了。沒經驗的咨詢費用在5萬。
開辦第二類醫(yī)療器械經營企業(yè)，注冊資金60萬元以上；開辦第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)，注冊資金150萬元以上；經營范圍涉及國家重點監(jiān)控的產品，注冊資金300萬元以上。
本文暫時沒有評論，來添加一個吧(●'?'●)