1、法律分析：質(zhì)量管理體系認(rèn)證可以找第三方機(jī)構(gòu)辦理。
1、邁迪思創(chuàng)醫(yī)療器械CDMO服務(wù)經(jīng)驗(yàn)涉及能量治療設(shè)備及配套無菌耗材、醫(yī)療美容治療設(shè)備、體外診斷試劑等二十余項(xiàng)產(chǎn)品，其中有兩款有源醫(yī)療器械產(chǎn)品已完成技術(shù)轉(zhuǎn)化和委托生產(chǎn)工作，進(jìn)入注冊申報(bào)、臨床試驗(yàn)階段，整體時(shí)間提速了半年以上。
2、邁迪思創(chuàng)醫(yī)療器械CDMO服務(wù)平臺已經(jīng)承接了二十余個(gè)委托生產(chǎn)項(xiàng)目，涵蓋了能量治療設(shè)備、光電醫(yī)療美容設(shè)備、體外診斷試劑等產(chǎn)品領(lǐng)域。
3、經(jīng)典項(xiàng)目如國內(nèi)首創(chuàng)腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)設(shè)備、國內(nèi)首創(chuàng)消化道振動(dòng)膠囊系統(tǒng)、國內(nèi)首創(chuàng)骨折X射線圖像輔助檢測軟件等。合作客戶：邁迪思創(chuàng)對外宣稱的合作客戶數(shù)量在500家，其中不乏世界500強(qiáng)、上市公司或者技術(shù)領(lǐng)軍企業(yè)。
4、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)服務(wù)是邁迪思創(chuàng)公司的核心服務(wù)之一，經(jīng)過多年的深耕和沉淀，已經(jīng)在手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)、AI診斷軟件、醫(yī)療美容、骨科創(chuàng)新生物材料與骨科植入、射頻/微波能量治療設(shè)備、體外診斷試劑等領(lǐng)域形成行業(yè)領(lǐng)先的服務(wù)經(jīng)驗(yàn)。
5、目前，兩個(gè)有源醫(yī)療器械項(xiàng)目已經(jīng)進(jìn)入注冊資料遞交和臨床試驗(yàn)階段，相比自行生產(chǎn)的傳統(tǒng)模式，整體進(jìn)度提前了至少6個(gè)月。
醫(yī)療公司注冊流程 工商查名：公司注冊手續(xù)的第一步便是工商查名，即起好3-5個(gè)公司名字給工商局查詢，查詢通過后取得名稱核準(zhǔn)的證書，這樣，您的公司名字就定下來了。
注冊醫(yī)療器械公司查名所需材料的第一步：注冊醫(yī)療器械公司的條件名稱預(yù)先核準(zhǔn)申請書；投資者身份證明；注冊資本投資比例和經(jīng)營范圍；第二步申請醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)備案。
小編帶大家來簡單了解一下。注冊條件注冊資金開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，注冊資金60萬元以上；開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，注冊資金150萬元以上；經(jīng)營范圍涉及國家重點(diǎn)監(jiān)控的產(chǎn)品，注冊資金300萬元以上。
醫(yī)療器械注冊證辦理流程：提交注冊申請：申請人將準(zhǔn)備好的注冊申請材料提交給相應(yīng)的醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)，并支付相應(yīng)的注冊費(fèi)用。
1、邁迪思創(chuàng)是國內(nèi)醫(yī)療器械注冊咨詢服務(wù)資深品牌。邁迪思創(chuàng)公司創(chuàng)立于2011年專注為醫(yī)療器械和體外診斷試劑提供在中國上市前的一站式法規(guī)咨詢服務(wù)。
2、有，目前國內(nèi)可以同時(shí)提供醫(yī)療器械CRO服務(wù)和CDMO服務(wù)的本土企業(yè)很多。邁迪思創(chuàng)綜合實(shí)力還不錯(cuò)。
3、雅培國際領(lǐng)先成分分析技術(shù)，配方經(jīng)過多達(dá)43個(gè)國際研究驗(yàn)證。擁有1級循證證據(jù)級別。奶粉品質(zhì)獲得全球嬰幼兒營養(yǎng)專家Ziegler博士肯定。雅培奶粉獲得全球130多個(gè)國家媽媽的信賴。
4、強(qiáng)生醫(yī)療設(shè)計(jì)：強(qiáng)生（中國）醫(yī)療器材有限公司成立于1994年，是強(qiáng)生公司在中國的獨(dú)資企業(yè)，也是國內(nèi)首家同時(shí)獲得ISO9002質(zhì)量體系和YY/T0288醫(yī)療器械應(yīng)用專用標(biāo)準(zhǔn)兩項(xiàng)權(quán)威認(rèn)證的醫(yī)療器材公司。
5、：華盛恒輝科技有限公司 上榜理由：華盛恒輝是一家專注于高端軟件定制開發(fā)服務(wù)和高端建設(shè)的服務(wù)機(jī)構(gòu)，致力于為企業(yè)提供全面、系統(tǒng)的開發(fā)制作方案。
6、一般行業(yè)頭部企業(yè)服務(wù)比較好，像邁瑞、威高、亞都醫(yī)療這種綜合性較強(qiáng)的頭部企業(yè)。
醫(yī)療公司注冊流程 工商查名：公司注冊手續(xù)的第一步便是工商查名，即起好3-5個(gè)公司名字給工商局查詢，查詢通過后取得名稱核準(zhǔn)的證書，這樣，您的公司名字就定下來了。
上海醫(yī)療器械類公司注冊流程，很多想要注冊醫(yī)療器械客戶不是很了解注冊醫(yī)療器械類的注冊流程，那么我們就來簡單的介紹一下。
醫(yī)療器械公司注冊流程 流程1：創(chuàng)始人需要到工商管理部門處理公司名稱的預(yù)批準(zhǔn)通知。流程2：注冊醫(yī)療器械公司需要向當(dāng)?shù)厥称匪幤饭芾砭志W(wǎng)站提交在線申請材料。
醫(yī)療器械公司注冊流程：公司注冊首先要核名，醫(yī)療器械公司當(dāng)然也不例外，公司名稱一般為XX醫(yī)療器械有限公司(核名時(shí)可以多備幾個(gè)公司名稱，以便于提高公司核名通過率)。
注冊條件注冊資金開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，注冊資金60萬元以上；開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，注冊資金150萬元以上；經(jīng)營范圍涉及國家重點(diǎn)監(jiān)控的產(chǎn)品，注冊資金300萬元以上。
很多老板想要開拓醫(yī)療器械領(lǐng)域，首先要注冊一家醫(yī)療器械公司，那么該如何辦理呢？需要滿足哪些條件呢？下面上海注冊公司代理機(jī)構(gòu)小編就帶大家一起來看看上海注冊醫(yī)療器械公司的流程。
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