1、三類醫(yī)療器械注冊申報資料： (一)《醫(yī)療器械生產企業(yè)開辦申請表》(原件)(包含委托書及被委托人身份證復印件， 以及申請材料真實性的保證聲明)。 (二)營業(yè)執(zhí)照復印件。
如果你是廠家，那么生產銷售二類器械 需要去省食品藥品監(jiān)督管理局注冊，取得產品注冊證后才能進行生產銷售。
一般由省食品藥品監(jiān)督管理局來審批、發(fā)給注冊證的。例如：體溫計，血壓計，避孕套（安全套）等。
比如我們日常生活中常見的創(chuàng)可貼、避孕套、體溫計、血壓計、制氧機、霧化器等，其產品和生產活動由省級食品藥品監(jiān)管部門實行許可管理，分別發(fā)給《醫(yī)療器械注冊證》和《醫(yī)療器械生產許可證》。
賣獸用體溫計不違法。根據(jù)查詢相關公開信息顯示，經過批準之后進行售賣賣獸用體溫計是不違法的。獸用體溫計，是動物發(fā)燒和體溫不正常時就要用專門的獸用體溫計來測量產品。
二類醫(yī)療器械經營現(xiàn)在只需要做備案，不需要辦理許可證。
寵物醫(yī)院使用的醫(yī)療器械注冊證是指醫(yī)療器械的生產或銷售企業(yè)根據(jù)相關法規(guī)在國家藥品監(jiān)督管理部門獲得的一種合法準入證明。它表明該醫(yī)療器械經過嚴格的測試和評價，符合國家標準和規(guī)定，并已獲得批準用于寵物醫(yī)療服務。
三證是指：醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經營許可證、準字號的醫(yī)療器械注冊證。醫(yī)療器械生產許可證是醫(yī)療器械生產企業(yè)必須持有的證件，由當?shù)厮幈O(jiān)局審核頒發(fā)。開辦醫(yī)療器械生產企業(yè)應當符合國家醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產業(yè)政策。
醫(yī)療器械三證指的是：醫(yī)療器械產品注冊證（包括一類生產備案憑證、二三類注冊證）、醫(yī)療器械生產許可證和醫(yī)療器械經營許可證（包括二類經營備案和三類經營許可證）。
《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》及產品合格證明等資質。納入大型醫(yī)用設備管理品目的大型醫(yī)用設備，應當具有衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的配置許可證。
1、注冊條件注冊資金開辦第二類醫(yī)療器械經營企業(yè)，注冊資金60萬元以上；開辦第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)，注冊資金150萬元以上；經營范圍涉及國家重點監(jiān)控的產品，注冊資金300萬元以上。
2、公司需要具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關專業(yè)學歷或者職稱。
3、下面就跟著一起來詳細的了解一下吧。醫(yī)療器械公司注冊需要哪些條件 (一)公司需要具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關專業(yè)學歷或者職稱。
4、法律主觀：注冊醫(yī)療器械公司的條件有：醫(yī)療器械公司的企業(yè)負責人應具備中專以上的學歷水平或者有初級以上的職稱。醫(yī)療器械公司應具備與 經營范圍 的相符合的技術工程人員和質檢機構負責人。
法律分析：境內的二類醫(yī)療器械在當?shù)氐氖』蚴惺称匪幤繁O(jiān)督局辦理，三類的到國家食品藥品監(jiān)督局辦理；境外的醫(yī)療器械不管是一類、二類、三類都要到北京國家食品藥品監(jiān)督局辦理。
申請第二類醫(yī)療器械產品注冊，注冊申請人應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門提交注冊申請資料。申請第三類醫(yī)療器械產品注冊，注冊申請人應當向國務院食品藥品監(jiān)督管理部門提交注冊申請資料。
申請醫(yī)療器械注冊證：在擁有醫(yī)療器械生產許可證后，申請者需要向國家食品藥品監(jiān)管部門提交醫(yī)療器械注冊申請材料，如通過審核，會頒發(fā)醫(yī)療器械注冊證書。3。
首先要有醫(yī)療器械生產許可證，營業(yè)執(zhí)照，醫(yī)療器械注冊證指的是某一個產品的注冊證。一類的產品到市局申請，二類的產品到省局申請，三類的產品到國家局申請。你產品的類型不同申請的條件不同。
具體需要提交的資料進對應省的政務網：藥品監(jiān)督管理局，搜索“境內第二類醫(yī)療器械注冊”，附湖北省參考如下。
注冊證中包括醫(yī)療器械注冊證書、批準日期、有效期限等信息。企業(yè)可以在有效期內銷售并使用該醫(yī)療器械。二類醫(yī)療器械注冊申報需要哪些材料：申請表；證明性文件：1企業(yè)營業(yè)執(zhí)照的副本復印件。
1、對于注冊醫(yī)療器具類商標，主要也是分為好多個類別，因為對于醫(yī)療器械類，在它的大類下面還有許多種，比如說，醫(yī)用拐杖，制藥機械消毒設備以及手術刀等其他類別的醫(yī)療器械。對于注冊醫(yī)療器具類的商標，列舉幾個主要的有關的類別。
2、所以在實踐中醫(yī)療企業(yè)選擇合適商標，并且找相應準類目特別重要，第10類是核心類別，這個類別具體包括外科、醫(yī)療、牙科和獸醫(yī)用儀器及器械，假肢，假眼和假牙等。如果企業(yè)的產業(yè)里還設計醫(yī)療服務的話，那么第44類也是重要注冊類別。
3、藥店注冊商標時，需要根據(jù)自己的經營需求和品牌規(guī)劃來選擇合適的商標類別。以下是一些藥店可能需要注冊的商標類別： 第5類：醫(yī)藥品。包括藥品、營養(yǎng)品等。 第10類：醫(yī)療器械。包括各種醫(yī)療器械、醫(yī)療用品等。
4、法律分析：外科、醫(yī)療和獸醫(yī)用儀器、器械、設備（不包括電子、核子、電療、醫(yī)療用X光設備、器械及儀器）。牙科設備及器具 。醫(yī)療用電子、核子、電療和X光設備 。醫(yī)療用輔助器具、設備和用品。奶嘴，奶瓶。避孕用品 。
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