醫(yī)療器械的經(jīng)營范圍 經(jīng)營范圍是企業(yè)從事經(jīng)營活動的業(yè)務范圍,應當在核準的范圍內(nèi)開展經(jīng)營活動。 根據(jù)國家工商總局《企業(yè)經(jīng)營范圍登記管理規(guī)定》的規(guī)定,公司的經(jīng)營范圍用語應當參照國民經(jīng)濟行業(yè)分類標準及有關(guān)規(guī)定。
上海一家物流公司未經(jīng)許可以15元/人份的價格購買抗原試劑盒,再以10元/人份的價格對外銷售,賣出46份共計460元,被罰款5萬元并沒收違法所得。
律師表示,個人私自販賣抗原試劑屬違法,如果試劑出現(xiàn)造假、以不合格冒充合格,情節(jié)嚴重的可判處無期徒刑。
若違法販賣的抗原試劑是假冒偽劣產(chǎn)品,或者是以假充真、以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品,而且銷售金額較大的,還會涉嫌生產(chǎn)銷售偽劣產(chǎn)品罪。
嚴刑峻法的確在一定程度上降低犯罪率,但不能從根本上解決犯罪問題,要解決犯罪問題需消除產(chǎn)生犯罪的土壤。而且過于嚴厲的刑罰會起到副作用,比如激化社會矛盾,秦朝的例子就是明證。
月25日,在“沈陽市新型冠狀病毒肺炎疫情防控工作”第五十八場新聞發(fā)布會上,市醫(yī)保局副局長、新聞發(fā)言人張威作新聞發(fā)布。
我國刑法第二百三十六條的規(guī)定,以暴力、脅迫或者其他手段強奸婦女的,處三年以上十年以下有期徒刑。奸淫不滿十四周歲的幼女的,以強奸論,從重處罰,最高可判處死刑。
如果只做經(jīng)營,很簡單,有辦公點,有庫房,有經(jīng)營管理系統(tǒng),如果經(jīng)營第二類醫(yī)療器械,先辦理工商營業(yè)執(zhí)照,然后去所在區(qū)的藥監(jiān)局備案。如果經(jīng)營第三類醫(yī)療器械,要在所在區(qū)注冊,并獲得經(jīng)營許可證。
選好地方,主要是庫房,并一定要確認該地方是否可以注冊公司(因為有些區(qū)的有些地方是不讓注冊的),拿到地址去工商局確認。先辦理醫(yī)療器械許可證(具體需要什么去咨詢吧,買的東西不一樣準備的材料也不一樣)。
我覺得要經(jīng)過相應的部門,首先醫(yī)療部門,城管部門還有機械部門,他們幾個部門研究決定在北京從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營的話,我覺得要經(jīng)過相應的部門,首先醫(yī)療部門,城管部門還有機械部門,他們幾個部門研究決定,才會給你審批。
現(xiàn)在需要辦理許可證的是三類,辦理的類別不一樣需要準備的資料、庫房面積等等也是不一樣的,大體上相似。
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證的申請都需要現(xiàn)場核查,一切情況以現(xiàn)場核查為準。
網(wǎng)上申報具體如下:可從國 家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站首頁“網(wǎng)上辦事”欄目中的“醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可備案信息系統(tǒng)”點擊進入。在本系統(tǒng)的登陸頁面,設(shè)有專門的操作手冊和教程視頻下載接口,申請企業(yè)可下載使用。
三類產(chǎn)品無需注冊,如果你的產(chǎn)品在第一批不需要審批的醫(yī)療器械2類產(chǎn)品里,也無需資質(zhì)。 其他的就要資質(zhì)了。
公司需要具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應當具有國家認可的相關(guān)專業(yè)學歷或者職稱。
(五)具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的專業(yè)指導、技術(shù)培訓和售后服務的能力,或者約定由相關(guān)機構(gòu)提供技術(shù)支持。從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)還應當具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計算機信息管理系統(tǒng),保證經(jīng)營的產(chǎn)品可追溯。
企業(yè)應根據(jù)自身實際建立醫(yī)療器械質(zhì)量管理檔案或表格。申請材料真實性的自我保證聲明應由法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章,如無公章,則須有法定代表人本人簽字或簽章。
三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證 在北京公司注冊之后想要開展醫(yī)療器械交易相關(guān)業(yè)務的話必須要取得相關(guān)的資質(zhì),國家對于醫(yī)療行業(yè)的監(jiān)管還是非常嚴格的。下面讓我們了解一下三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理需要滿足哪些條件。
第二十二條從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的,生產(chǎn)企業(yè)應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請生產(chǎn)許可并提交其符合本條例第二十條規(guī)定條件的證明資料以及所生產(chǎn)醫(yī)療器械的注冊證。
1、法定代表人、企業(yè)負責人:無專業(yè)、學歷要求,但建議至少高中以上學歷。質(zhì)量負責人:醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)大專以上學歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱,同時應當具有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。
2、應該具有與 經(jīng)營范圍 相匹配的經(jīng)營場所和倉庫,并對面積有具體要求。 應當具有國家認可的、與經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)的在崗人員。 應當具有與經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)的擁有中專以上學歷的技術(shù)人員。
3、需要兩個內(nèi)審員,需要一個質(zhì)量負責人,內(nèi)審員一般是老板和質(zhì)量負責人去,質(zhì)量負責人要求醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)畢業(yè)三年以上,三年質(zhì)量管理經(jīng)理就可以。一共需要7 -8個人就夠了。
4、申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》應當同時具備下列條件:具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的質(zhì)量管理機構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員。
“瞪羚企業(yè)”是指創(chuàng)業(yè)后跨過死亡谷以科技創(chuàng)新或商業(yè)模式創(chuàng)新為支撐進入高成長期的中小企業(yè)。
新羿生物還沒有上市,北京新羿生物科技有限公司(以下簡稱 “新羿生物”)宣布完成 5 億元 B 輪融資,本輪融資由禮來亞洲基金領(lǐng)投、華創(chuàng)資本、高瓴創(chuàng)投及老股東青島禹峰、重遠匯晨跟投。
是的。意銳新創(chuàng)是一家二維碼行業(yè)解決方案提供商,以二維碼軟件技術(shù)服務和設(shè)備服務為發(fā)展基礎(chǔ),貫穿整個二維碼產(chǎn)業(yè)鏈。致力于以二維碼技術(shù)服務、識讀產(chǎn)品提供、手機二維碼應用,為企業(yè)提供基于二維碼的整體解決方案。
是的。新天科技是一家智能儀表及系統(tǒng)研發(fā)商,公司的產(chǎn)品包括智能水表、熱量表、智能燃氣表及智能電表四大系列,包括水表檢定裝置、智能電表及軟件、智慧熱力、智慧燃氣等,同時公司為用戶提供相關(guān)技術(shù)支持。
旗下?lián)碛型ㄓ媚K電源、厚膜混合集成電路工藝模塊電源、航空航天級定制電源、電力電源、鐵路電源等產(chǎn)品,現(xiàn)應用于通信、航空、航天、鐵路、電力、工控、新能源等領(lǐng)域。
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