醫(yī)療器械的A類、B類、C類等同于1、2、3類嗎?有什么區(qū)別

1、不等同，醫(yī)療器械經(jīng)營許可也分ABC...類，這就看你是辦產(chǎn)品注冊呢，還是經(jīng)營許可呢，或者是別的什么了。國內(nèi)的醫(yī)療器械是分一類二類三類的。國家對醫(yī)療器械實行分類管理。

三類射線裝置屬于甲乙類醫(yī)用設(shè)備嗎?

1、是的，一般的XRF（X射線熒光光譜儀）在窗口都是有保護裝置的，按標(biāo)準(zhǔn)的測試方式測試，不要對人體激發(fā)，是不會造成傷害的，如果對著人體持續(xù)激發(fā)15分鐘，就相當(dāng)于去醫(yī)院做了一次X光。

2、Ⅰ類射線裝置短時間照射可以使人產(chǎn)生嚴(yán)重放射損傷；Ⅱ類射線裝置可以使人產(chǎn)生較嚴(yán)重放射損傷；Ⅲ類射線裝置一般不會使人產(chǎn)生放射損傷。射線裝置是指能產(chǎn)生預(yù)定水平X、Y電子束、中子射線等的電器設(shè)備或內(nèi)含放射源的裝置。

3、應(yīng)該屬于醫(yī)療器械分類6831醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件，第二類醫(yī)療器械。

4、二類，對其安全性，有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。

5、直線加速器(含X刀，不包括列入甲類管理目錄的放射治療設(shè)備)； 伽瑪射線立體定向放射治療系統(tǒng)(包括用于頭部、體部和全身)； 首次配置的單臺(套)價格在1000—3000萬元人民幣的大型醫(yī)療器械。

6、在衛(wèi)生口，醫(yī)用X線機放射診療工作屬于四類放射診療工作。在環(huán)?？?，醫(yī)用X線機屬于三類射線裝置。

醫(yī)療器械的A類、B類、C類等同于1、2、3類嗎?有什么區(qū)別?

1、不等同，醫(yī)療器械經(jīng)營許可也分ABC...類，這就看你是辦產(chǎn)品注冊呢，還是經(jīng)營許可呢，或者是別的什么了。國內(nèi)的醫(yī)療器械是分一類二類三類的。國家對醫(yī)療器械實行分類管理。

2、（1）三類醫(yī)療器械的含義：三類醫(yī)療器械是最高級別的醫(yī)療器械，也是必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械，是指植入人體，用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。

3、一類和二類，只需要看醫(yī)療器械注冊證號的首字母，1代表一類，2代表二類。\x0d\x0a一類和二類的區(qū)別：\x0d\x0a第五條國家對醫(yī)療器械實行分類管理。

4、第二類是指，對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。第三類是指，植入人體；用于支持、維持生命；對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。

5、第一類是風(fēng)險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第三類是具有較高風(fēng)險，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

6、國家對醫(yī)療器械按照風(fēng)險程度實行分類管理。第一類是風(fēng)險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。